静脈内および経口投与後の肥満被験者におけるバイオアベイラビリティを含むフルコナゾールの薬物動態 (FOLIA)

包含基準:

1. 被験者のBMI:

   1. 肥満群：被験者は組み入れ時にBMIが35kg/m2以上であるか、肥満手術を受けている必要があります。
   2. 非肥満グループ: 被験者は、組み入れ時に BMI ≧18.5 かつ <30 kg/m2 でなければなりません。
2. 被験者はスクリーニング日の年齢が18歳以上であり、投与日の年齢が65歳以下である;
3. -被験者は評価をスクリーニングする前にインフォームドコンセントに署名することができ、喜んで署名します。

4. 女性が妊娠しておらず、妊娠することができず、乳児を授乳していない場合.

   非肥満の被験者には、次の追加の選択基準が適用されます。

5. -被験者は、病歴、身体検査、心電図検査、生化学および血液学の結果によって確立された、年齢に応じた良好な健康状態にあります 治験薬投与前の6週間。 生化学および血液学の結果は、検査室の基準範囲内にある必要があります (付録 A を参照)。 検査結果が基準範囲内にない場合、観察された偏差が臨床的に関連していないという研究者の判断に基づいて、対象が含まれます。 これは明確に記録する必要があります。

除外基準:

1. -フルコナゾールまたは類似のアゾール化合物に対する感受性の記録された歴史;
2. QT延長症候群（LQTS）の記録された病歴;
3. -薬物、アルコール、または溶媒の履歴または既知の乱用（治験薬投与の最大3か月前まで）;
4. -治験責任医師が治験薬投与の1週間前までに決定した、治験薬との関連する相互作用が知られている薬物の使用;
5. -血液バンクまたは臨床研究（スクリーニング訪問を除く）への血液または血漿の寄付 治験薬投与の4週間前;
6. -治験薬投与前8週間以内の輸血;
7. -治験薬投与の7日前までの当該治験薬による治療;
8. 治験責任医師が決定したその他の健全な医学的、精神医学的および/または社会的理由。