健康ボランティアにおけるスダピリジン (WX-081)

包含基準:

• 体重: ≥50 kg。 19≤ BMI < 26 kg/m2;
• 詳細な病歴、徹底した身体検査、臨床検査、12誘導心電図、およびバイタルサインの結果に基づいて、研究者によって健康であるとみなされる。
• 試験期間中および最後の投与後 3 か月以内の子育て計画および確実な避妊は必要ありません。

除外基準:

• 同じカテゴリーの薬物またはその成分に対してアレルギーがある。
• アルコール依存症または薬物乱用の病歴;
• 検査室での明らかな異常。
• CYP3A4 の強力な誘導剤または阻害剤が登録前 30 日以内に服用されていた。
• 重篤な心血管疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、腫瘍疾患、内分泌疾患、代謝疾患、自己免疫疾患、リウマチ疾患。