ヒトにおける [14C] HQP1351 の吸収、代謝および排泄

包含基準:

被験者は、次の基準を満たしている場合、研究参加の資格があります。

1. 18 歳から 50 歳までの健康な男性ボランティア。
2. 体重 >=50 kg、ボディマス指数 (体重 (kg)/身長 (m2)) が 19 ～ 26 kg/m2 (両端を含む);
3. 正常な身体所見、臨床検査値、バイタルサインおよび 12 誘導心電図、または非臨床的に重要な異常;
4. パートナーとの生殖能力のある男性被験者は、研究期間中、および治験薬による治療を中止してから1年間継続するために、非常に効果的な避妊法を実践するように指示され、それを進んで実践する必要があります。
5. -インフォームドコンセントを理解し、自発的に署名し、研究の要件を遵守する必要があります。

除外基準:

除外基準のいずれかを満たす場合、被験者は研究参加の資格がありません。

1. 心臓、肺、内分泌、代謝、腎臓、肝臓、胃腸、皮膚科、感染症、血液学、神経学、精神疾患または障害の病歴または現在の臨床的に重要な;
2. -HBsAg、HBeAg、抗HCV、抗HIVまたは梅毒抗体の陽性検査;
3. -高血圧性BP（SBP> = 140 mmHg、またはDBP > = 90 mmHg）、または低血圧BP（SBP <90 mmHg、またはDBP <= 55 mmHg）を含む血圧の異常、脈拍数<55 bpmまたは> 100 bpm;
4. QT延長症候群またはその家族歴、またはQTcB間隔が450ミリ秒を超える;脳室内ブロックまたは左/右脚ブロックまたは QRS>120ms;頻繁な心室異所性拍動 (スクリーニング期間中の 10 秒 ECG 心室早期拍動 >= 1);または異常な安静時心拍数 (> 100 bpm)

5. 以下の臨床検査値異常

   1. HGB < LLN または HGB>ULN であり、治験責任医師が臨床的に重要であると判断した場合；
   2. -異常なALB、TP、CRE、ALT、AST、BIL、BUN、GLU値、および研究者によって臨床的に重要であると判断された;
6. -治験薬を服用する前の14日以内に薬を受け取った。これには、処方薬、OTC薬、漢方薬、または薬効のあるヘルスケア製品が含まれます。
7. 他の調査中の製品を受け取ったか、スクリーニングの3か月前または他の調査中の製品を受け取ってから10 t1 / 2以内に臨床試験に参加しました。
8. 嚥下障害、活動性胃腸疾患、または薬物の吸収、分布、代謝および排泄に重大な影響を与えるその他の疾患の病歴または現在;
9. 慢性便秘または下痢、過敏性腸症候群、炎症性腸疾患、または胃腸手術および胆嚢摘出術の既往;
10. 定期的/肛門周囲出血を伴う痔核または肛門周囲疾患;
11. アレルギー、2つ以上の薬または食品にアレルギーがある;または薬物の成分（微結晶性セルロース、ステアリン酸、クロスカルメロースナトリウム）に対する既知のアレルギーを持っている;
12. -治験薬投与の3か月前に400ml以上の血液または血漿を寄付した、または投与前2週間以内に50ml以上を寄付した;
13. ワクチン接種は、スクリーニング前またはスクリーニング中に6か月以内に行われました。
14. 薬物またはアルコール乱用の歴史;
15. 喫煙 (> 10 本 / 日)、飲酒 (> 15 g、純アルコール / 日、ビール 450 ml、ワイン 150 ml、または低アルコール酒 50 ml に相当)、または過去 3 か月以内の薬物乱用;
16. -精神障害のある被験者であり、研究の特性、範囲、および考えられる結果を理解できなかった;
17. 刑務所に収監されている、または行政上または法律上の問題により自由が制限されている対象。
18. 非協力、フォローアップ訪問、および研究全体の完了など、臨床研究プロトコルの遵守の失敗。
19. 異常な凝固機能または既知の重度の出血傾向;
20. -薬物投与前に放射性標識された臨床研究に参加した被験者;
21. -薬物投与前の1年以内の重大な放射線被ばく（胸部X線、CTスキャン、またはバリウム食事検査および放射線関連の職業による複数の被ばく）。
22. 研究者は、被験者が研究に参加するのに適していないと考えています.