予測タンパク質パネル (ENvISION) を利用したプレシジョン クローン病管理 (ENvISION)

潜在的な IBD 参加者は、各参加施設の消化器科を通じて募集されます。

健康なボランティアは、IRB によって承認された直接広告方法と、募集を目的とした正式なローカル データベースを通じて募集されます。

フェーズ I - 横断研究 (CD および IBD の疑い)

包含基準:

1. 年齢基準: > 1 歳から < 22 歳まで
2. -クローン病の診断、抗TNF療法未経験、および大腸内視鏡検査が予定されているOR
3. IBD（未治療）の臨床的疑いと大腸内視鏡検査の予定
4. 保護者の許可および研究参加者の同意または同意

除外基準:

1. -インフリキシマブ、アダリムマブ、セルトリズマブまたはゴリムマブなどの抗TNFによる以前の治療
2. -潰瘍性大腸炎（UC）または詳細不明の炎症性腸疾患（IBD-U）の既知の診断
3. -内部（腹部/骨盤）穿通性フィステルのアクティブまたは以前の証拠（e）
4. 活動性の腹腔内膿瘍または肛門周囲膿瘍
5. -過去2週間のアクティブなクロストリジウム・ディフィシル感染症または他の既知の腸管感染症
6. 現在の回腸造瘻術または結腸造設術、広範な小腸切除、回腸肛門嚢または短腸症候群
7. -自己免疫疾患の病歴（自己免疫性肝炎、原発性硬化性胆管炎、甲状腺炎、乾癬または若年性特発性関節炎を含む）
8. -PIの意見では、研究参加者がこの研究に参加することを妨げる条件

フェーズ I - 横断研究 (健康なボランティア)

包含基準:

1. 年齢基準: > 1 歳から < 22 歳まで
2. すべての CCHMC 患者
3. 保護者の許可および研究参加者の同意または同意

除外基準:

1. -次の1つ以上の既知の診断：過敏性腸症候群、胃食道逆流、便秘、年齢のBMI> 95％、小腸細菌異常増殖（SIBO）または腸ポリープの病歴
2. 過去 30 日間に何らかの抗生物質を投与された、または過去 30 日間に既知のウイルス性または細菌性疾患にかかった
3. 過去14日間のNSAIDの使用
4. -自己免疫疾患の病歴（糖尿病、自己免疫性肝炎、原発性硬化性胆管炎、甲状腺炎、乾癬または若年性特発性関節炎を含む）
5. -PIの意見では、研究参加者がこの研究に参加することを妨げる条件

フェーズ II - CD の参加者の縦断的研究

包含基準:

1. 年齢基準: > 1 歳から < 22 歳まで

2. クローン病の診断:

   1. 管腔の炎症（回腸結腸内視鏡検査で見える回腸および/または結腸の潰瘍）および
   2. -活動性クローン病の内視鏡的証拠（抗TNFを開始する最大90日前）または90日以内に結腸内視鏡検査がない場合、糞便カルプロテクチン≧250 µg / gまたは糞便ラクトフェリン> 10 µg / g（開始から90日未満） )
3. 抗TNFナイーブ
4. インフリキシマブまたはアダリムマブ（またはいずれかのバイオシミラー）の開始
5. 保護者の許可および研究参加者の同意または同意

除外基準:

1. 食道、胃、十二指腸または空腸に限定されたクローン病
2. -インフリキシマブ、アダリムマブ、セルトリズマブまたはゴリムマブによる前治療
3. -潰瘍性大腸炎（UC）または不特定の炎症性腸疾患（IBD-U）の既知の診断
4. -内部（腹部/骨盤）穿通性フィステルのアクティブまたは以前の証拠（e）
5. 活動性の腹腔内膿瘍または肛門周囲膿瘍
6. -過去2週間のアクティブなクロストリジウム・ディフィシル感染症または他の既知の腸管感染症
7. 現在の回腸造瘻術または結腸造設術、広範な小腸切除、回腸肛門嚢または短腸症候群
8. -自己免疫疾患の病歴（自己免疫性肝炎、原発性硬化性胆管炎、甲状腺炎、乾癬または若年性特発性関節炎を含む）
9. 金属インプラント/非互換医療機器または病状などの MRI スキャンの禁忌
10. -PIの意見では、研究参加者がこの研究に参加することを妨げる条件