Gerenciamento de precisão da doença de Crohn utilizando painéis preditivos de proteínas (ENvISION) (ENvISION)

Os potenciais participantes de DII serão recrutados através da Divisão de Gastroenterologia em cada local participante.

Os voluntários saudáveis ​​serão recrutados por meio de métodos de publicidade direta aprovados pelo IRB e bancos de dados locais formais destinados ao recrutamento.

Fase I - Estudo transversal (DC e suspeita de DII)

Critério de inclusão:

1. Critérios de idade: > 1 ano a < 22 anos de idade
2. Diagnóstico de doença de Crohn, anti-TNF virgem e colonoscopia programada OU
3. Suspeita clínica de DII (virgem de tratamento) e colonoscopia agendada
4. Permissão dos pais/responsável e consentimento ou consentimento do participante da pesquisa

Critério de exclusão:

1. Qualquer tratamento anterior com um anti-TNF, como infliximabe, adalimumabe, certolizumabe ou golimumabe
2. Diagnóstico conhecido de colite ulcerativa (CU) ou doença inflamatória intestinal não especificada (DII-U)
3. Evidência ativa ou prévia de fístula penetrante interna (abdominal/pélvica)(e)
4. Abscesso intra-abdominal ativo ou abscesso perianal
5. Infecção ativa por Clostridium difficile ou outra infecção entérica conhecida nas últimas 2 semanas
6. Ileostomia ou colostomia atual, ressecção extensa do intestino delgado, bolsa ileoanal ou síndrome do intestino curto
7. História de doença autoimune (incluindo hepatite autoimune, colangite esclerosante primária, tireoidite, psoríase ou artrite idiopática juvenil)
8. Qualquer condição que, na opinião do PI, impeça o participante da pesquisa de participar deste estudo

Fase I - Estudo transversal (voluntários saudáveis)

Critério de inclusão:

1. Critérios de idade: > 1 ano a < 22 anos de idade
2. Qualquer paciente CCHMC
3. Permissão dos pais/responsável e consentimento ou consentimento do participante da pesquisa

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico conhecido de um ou mais dos seguintes: síndrome do intestino irritável, refluxo gastroesofágico, constipação, IMC>95% para a idade, supercrescimento bacteriano do intestino delgado (SIBO) ou história de pólipos intestinais
2. Recebeu algum antibiótico nos últimos 30 dias ou doença viral ou bacteriana conhecida nos últimos 30 dias
3. Qualquer uso de AINEs nos últimos 14 dias
4. Histórico de doença autoimune (incluindo diabetes, hepatite autoimune, colangite esclerosante primária, tireoidite, psoríase ou artrite idiopática juvenil)
5. Qualquer condição que, na opinião do PI, impeça o participante da pesquisa de participar deste estudo

Fase II - Estudo Longitudinal de Participantes com DC

Critério de inclusão:

1. Critérios de idade: > 1 ano a < 22 anos de idade

2. Diagnóstico da doença de Crohn com:

   1. Inflamação luminal (ulcerações no íleo e/ou cólon visíveis por ileocolonoscopia) e
   2. Evidência endoscópica de doença de Crohn ativa (até 90 dias antes do início do anti-TNF) OU se não houver colonoscopia em 90 dias, calprotectina fecal ≥250 µg/g ou lactoferrina fecal >10 µg/g (<90 dias após o início do anti-TNF )
3. Anti-TNF virgem
4. Iniciando infliximabe ou adalimumabe (ou qualquer biossimilar)
5. Permissão dos pais/responsável e consentimento ou consentimento do participante da pesquisa

Critério de exclusão:

1. Doença de Crohn limitada ao esôfago, estômago, duodeno ou jejuno
2. Tratamento prévio com infliximabe, adalimumabe, certolizumabe ou golimumabe
3. Diagnóstico conhecido de colite ulcerativa (CU) ou doença inflamatória intestinal não especificada (DII-U)
4. Evidência ativa ou prévia de fístula penetrante interna (abdominal/pélvica)(e)
5. Abscesso intra-abdominal ativo ou abscesso perianal
6. Infecção ativa por Clostridium difficile ou outra infecção entérica conhecida nas últimas 2 semanas
7. Ileostomia ou colostomia atual, ressecção extensa do intestino delgado, bolsa ileoanal ou síndrome do intestino curto
8. História de doença autoimune (incluindo hepatite autoimune, colangite esclerosante primária, tireoidite, psoríase ou artrite idiopática juvenil)
9. Contra-indicações para exames de ressonância magnética, como implantes metálicos/dispositivos médicos não compatíveis ou condições médicas
10. Qualquer condição que, na opinião do PI, impeça o participante da pesquisa de participar deste estudo