EMS 病院前血液培養収集と抗生物質投与: 重度の敗血症と敗血症性ショックの患者の死亡率を減らすための 2 段階のパイロット プロジェクト
調査の概要
詳細な説明
この研究は、最初の医療接触から抗生物質投与までの時間を短縮することにより、重度の敗血症および敗血症性ショック (SS/SS) に苦しむ患者の転帰を改善するように設計されています。 これはパイロット プロジェクトです。 これは、以前に公開された文献に基づいて構築された段階的な研究であり、救急隊員が病院到着前に血液培養を正確に取得し、広域抗生物質を投与し、SS/SS の事前定義された基準を満たす患者に IV 輸液蘇生を開始する能力を実証します。 主な目的は、救急部門のケア中にこの患者集団で使用するために開発されたプロセスを採用し、これらの同じプロセスを「ダウンレンジ」に進めて、病院到着前に開始することです。 早期の抗生物質投与は、入院患者に実施した場合、時間依存的に死亡率を低下させることが示されています。 研究者は、病院に到着する前に抗生物質を開始することで、罹患率と死亡率が改善されると同時に、この患者集団について公に報告されている品質指標にも対処できると仮定しています。
このパイロットスタディは、次の目的に対応して、2 つのフェーズで連続して実施されます。
目的 1: 救急隊員が一般患者の血液培養を、救急部門で得られた血液培養と統計的に同等の汚染率で、病院到着前に入手できる可能性を評価する。
目的 2 (主な目的): 入院前の救急救命士が開始した広範囲の抗生物質を血液培養後に投与することで、過去の対照群と比較した場合、患者の死亡率が改善されるかどうかを調査します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Minnesota
-
Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
- Lakeview Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
フェーズ 1 (血液培養の汚染率の定量化フェーズ)
- 定期的な病院前ケアの一環として静脈内アクセスが確立されるLakeview EMSによってLakeview病院に搬送されている18歳以上の血行動態が安定している患者は、この研究の対象となります。
- 英語を話す人
フェーズ 2 (血液培養 + 病院前の抗生物質)
a. 119 番通報として発生したレイクビュー病院に搬送されている発熱 >38oC + ≥2 qSOFA の患者
除外基準:
フェーズ 1:
- 患者の年齢が18歳未満
- 血行動態の不安定性
- 囚人
フェーズ2:
- -ペニシリンに対するアレルギーが記録されているか、患者の薬物アレルギーを判断できない
- 囚人
- 妊娠中の患者
- ある病院から別の病院に移送される患者
- 英語を話さない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:病院前介入
この研究に登録されたすべての被験者は、病院前の設定で、血液培養、IV液、および抗生物質を含む敗血症介入バンドルを受け取ります。
これらの患者は、歴史的対照と比較されます。
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血液培養の収集、抗生物質の投与、IV液の開始を含む、病院前設定での敗血症ケアバンドルの開始
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介入なし:コントロールアーム
入院前の敗血症介入なしの病歴管理。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内死亡率
時間枠:入院期間中、平均1週間
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登録後の入院中の死亡率
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入院期間中、平均1週間
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ICU滞在期間
時間枠:ICU滞在期間中、平均3日
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入学後の入院時のICU滞在期間
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ICU滞在期間中、平均3日
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入院期間
時間枠:入院期間中、平均1週間
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入学後の入院期間
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入院期間中、平均1週間
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30日死亡率
時間枠:30日
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登録から30日後の死亡率
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30日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Aaron Burnett, MD、HealthPartners Institute
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
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- Kumar A, Haery C, Paladugu B, Kumar A, Symeoneides S, Taiberg L, Osman J, Trenholme G, Opal SM, Goldfarb R, Parrillo JE. The duration of hypotension before the initiation of antibiotic treatment is a critical determinant of survival in a murine model of Escherichia coli septic shock: association with serum lactate and inflammatory cytokine levels. J Infect Dis. 2006 Jan 15;193(2):251-8. doi: 10.1086/498909. Epub 2005 Dec 13.
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- Walchok JG, Pirrallo RG, Furmanek D, Lutz M, Shope C, Giles B, Gue G, Dix A. Paramedic-Initiated CMS Sepsis Core Measure Bundle Prior to Hospital Arrival: A Stepwise Approach. Prehosp Emerg Care. 2017 May-Jun;21(3):291-300. doi: 10.1080/10903127.2016.1254694. Epub 2016 Dec 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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敗血症ケアバンドルの臨床試験
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Intermountain Health Care, Inc.National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)完了
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First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Sir Run Run Shaw Hospital; Wuhan Asia Heart Hospital; Chinese Academy... と他の協力者わからない
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University of British ColumbiaKenya Medical Research Institute完了
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University of AdelaideBoston Scientific Corporation; Medtronic; Abbott Medical Devices完了
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New York UniversitySt. Luke's-Roosevelt Hospital Center完了
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New York UniversityIndiana University; Moi University完了
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Boston Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Center for Community Health...完了肥満 | 喘息 | 血圧 | 小児発達 | ヘルスケアの利用 | 児童虐待 | 医療格差 | 満たされていない基本的な社会的ニーズアメリカ
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon引きこもった
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