Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přednemocniční odběr hemokultur EMS a podávání antibiotik: Dvoufázový pilotní projekt ke snížení úmrtnosti u pacientů s těžkou sepsí a septickým šokem

16. září 2021 aktualizováno: HealthPartners Institute
Tato studie je navržena tak, aby zlepšila výsledky u pacientů trpících těžkou sepsí a septickým šokem (SS/SS) zkrácením doby od prvního lékařského kontaktu do podání antibiotik. Jedná se o postupnou studii, jejímž cílem je prokázat schopnost záchranářů přesně získat hemokultury před příjezdem do nemocnice, podat širokospektrá antibiotika a zahájit IV tekutinovou resuscitaci u pacientů splňujících předem definovaná kritéria pro SS/SS.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je navržena tak, aby zlepšila výsledky u pacientů trpících těžkou sepsí a septickým šokem (SS/SS) zkrácením doby od prvního lékařského kontaktu do podání antibiotik. Jedná se o pilotní projekt. Jedná se o postupnou studii, která bude stavět na dříve publikované literatuře, aby prokázala schopnost záchranářů přesně získat hemokultury před příjezdem do nemocnice, podat širokospektrální antibiotika a zahájit IV tekutinovou resuscitaci u pacientů splňujících předem definovaná kritéria pro SS/SS. Primárním cílem je převzít procesy, které byly vyvinuty pro použití v této populaci pacientů během péče na oddělení urgentního příjmu, a posunout tyto procesy „downrange“, aby byly zahájeny před příjezdem do nemocnice. Bylo prokázáno, že časné podávání antibiotik snižuje mortalitu v závislosti na čase, když je zavedeno u hospitalizovaných pacientů. Vyšetřovatelé předpokládají, že nasazení antibiotik před příjezdem do nemocnice zlepší morbiditu a mortalitu a zároveň se zaměří na metriky kvality, které jsou u této populace pacientů veřejně hlášeny.

Tato pilotní studie bude provedena ve dvou po sobě jdoucích fázích, které budou reagovat na následující cíle.

Cíl 1: Vyhodnotit možnost, že záchranáři mohou získat hemokultury od běžných pacientů před příjezdem do nemocnice s mírou kontaminace, která je statisticky ekvivalentní s hemokulturami získanými na pohotovostním oddělení.

Cíl 2 (primární cíl): Zjistit, zda širokospektrá antibiotika zahájená přednemocničním záchranářem, podávaná po získání hemokultur, povedou ke zlepšení úmrtnosti pacientů ve srovnání s historickými kontrolami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

215

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Stillwater, Minnesota, Spojené státy, 55082
        • Lakeview Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Fáze 1 (fáze kvantifikace míry kontaminace krevních kultur)

  1. Pro tuto studii jsou způsobilí hemodynamicky stabilní pacienti ve věku ≥ 18 let, kteří jsou transportováni Lakeview EMS do Lakeview Hospital, kteří budou mít zaveden intravenózní přístup jako součást jejich rutinní přednemocniční péče.
  2. anglicky mluvící člověk

Fáze 2 (krevní kultury + antibiotika přednemocniční)

A. Pacienti s horečkou >38oC + ≥2 qSOFA, kteří jsou převáženi do nemocnice Lakeview Hospital, kteří pocházejí z linky 911

Kritéria vyloučení:

Fáze 1:

  1. Pacienti ve věku < 18 let
  2. Hemodynamická nestabilita
  3. Vězni

Fáze 2:

  1. Zdokumentovaná alergie na penicilin nebo neschopnost určit pacientovu alergii na léky
  2. Vězni
  3. Těhotné pacientky
  4. Pacienti jsou převáženi z jedné nemocnice do druhé
  5. Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Přednemocniční intervence
Všem subjektům zařazeným do této studie bude v přednemocničním prostředí podán balíček pro intervenci sepse, včetně hemokultur, IV tekutin a antibiotik. Tito pacienti budou porovnáni s historickými kontrolami.
Jiný: Balíček péče o sepsi
Zahájení balíčku péče o sepsi v přednemocničním prostředí, včetně odběru hemokultur, podání antibiotik a zahájení IV tekutin
Žádný zásah: Ovládací rameno
Historické kontroly bez intervence přednemocniční sepse.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
V nemocniční úmrtnosti
Časové okno: Délka hospitalizace průměrně 1 týden
Úmrtnost během přijetí do nemocnice po zařazení
Délka hospitalizace průměrně 1 týden
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Délka pobytu na JIP průměrně 3 dny
Délka pobytu na JIP během přijetí do nemocnice po zařazení
Délka pobytu na JIP průměrně 3 dny
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Délka hospitalizace průměrně 1 týden
Délka hospitalizace po zařazení
Délka hospitalizace průměrně 1 týden
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
Úmrtnost 30 dní po zápisu
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HealthPartners Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron Burnett, MD, HealthPartners Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

8. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A19-118

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Balíček péče o sepsi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit