パイロット PARTUM 試験: 産後アスピリンによる血栓塞栓症の過度の罹患率の低下 (PARTUM)

包含基準: 研究の包含基準には、1 つ (または複数) の 1 次基準または 2 つ (または複数) の 2 次基準が含まれます。 地域の治験責任医師の裁量により、患者が複数の基準を満たしている場合でも、患者は資格があります。

1 つ (またはそれ以上) の一次基準:

1. -登録前に診断された既知の遺伝性血栓形成傾向：

   i) ヘテロ接合性第 V 因子、オレゴン州ライデン ii) ヘテロ接合性プロトロンビン遺伝子変異体、OR iii) プロテイン C 欠乏症、または iv) プロテイン S 欠乏症

2. 分娩前のいつでも7日以上の不動（起きている時間の90％をベッドで過ごす）

2 つ (またはそれ以上) の二次基準:

1. 産後の感染
2. 分娩後出血（出産方法に関係なく、1000mLを超える失血）
3. 妊娠前BMI≧30kg/m2
4. 緊急または予定外の帝王切開
5. 妊娠前に 1 日 5 本以上のタバコを吸っている
6. 子癇前症
7. -現在の妊娠が死産で終わる（妊娠20週を超える流産）
8. 在胎週数に比べて小さい乳児 (在胎週数と性別で調整した 3 パーセンタイル未満)。
9. -表在静脈血栓症の既往歴

除外基準:

1. 配達から48時間以上
2. 出産後、低分子量ヘパリン（LMWH）を2回以上投与された

3. -地元の調査員が判断した分娩後のLMWH予防または全身抗凝固療法の必要性。 以下が含まれる場合がありますが、これらに限定されません。

   1. 誘発された、または誘発されていない VTE の文書化された履歴
   2. 機械心臓弁
   3. 既知の抗リン脂質症候群
   4. 既知の高リスクの遺伝性血栓形成傾向 i) アンチトロンビン欠乏症; ii) ホモ接合第 V 因子ライデン; iii) ホモ接合型プロトロンビン遺伝子変異; iv) 複合ヘテロ接合性第 V 因子ライデンおよびプロトロンビン遺伝子突然変異; v) 複数の遺伝性血栓形成傾向

4. 地元の調査員が判断した分娩後のアスピリンの必要性。 以下が含まれる場合がありますが、これらに限定されません。

   1. -心筋梗塞の記録された歴史
   2. -虚血性脳卒中または一過性脳虚血発作（TIA）の記録された病歴

5. 以下を含むアスピリンの禁忌：

   1. 既知のアスピリンアレルギーの病歴
   2. 消化管潰瘍の記録された病歴
   3. -現在の妊娠中または産後の任意の時点で、既知の血小板数が50 x 109 / L未満
   4. -ランダム化時の通常の膣出血を除く、任意の部位での活動性出血
   5. -最近の既知のヘモグロビン≤70 g / Lは、現在の妊娠中または産後に記録されています
   6. -現在の妊娠中または産後の既知の重度の高血圧（SBP > 200mm / hgおよび/またはDBP > 120mm / hg）
6. 18歳未満
7. 同意できない、または拒否された