Pilot PARTUM-forsøg: Aspirin efter fødslen for at reducere tromboembolisme unødig sygelighed (PARTUM)

Inklusionskriterier: Undersøgelses inklusionskriterier omfatter et (eller flere) førsteordenskriterier eller to (eller flere) andenordenskriterier. En patient er stadig kvalificeret, hvis de har flere kriterier opfyldt, efter den lokale efterforskers skøn.

ET (eller flere) første ordenskriterier:

1. Kendt arvelig trombofili diagnosticeret før tilmelding:

   i) Heterozygot faktor V Leiden, OR ii) Heterozygot prothrombin-genvariant, ELLER iii) Protein C-mangel, ELLER iv) Protein S-mangel

2. Immobilisering (90 % af de vågne timer brugt i sengen) i ≥7 dage når som helst i førfødselsperioden

TO (eller flere) anden ordenskriterier:

1. Postpartum infektion
2. Postpartum blødning (>1000 ml blodtab, uanset leveringsmåde)
3. Før graviditetens BMI ≥30 kg/m2
4. Akut eller uplanlagt kejsersnit
5. Rygning ≥5 cigaretter/dag før graviditet
6. Præeklampsi
7. Nuværende graviditet, der ender med dødfødsel (tab > 20 ugers graviditet)
8. Lille spædbarn i forhold til svangerskabsalder (<3. percentil justeret for svangerskabsalder og køn).
9. Tidligere historie med overfladisk venetrombose

Ekskluderingskriterier:

1. Mere end 48 timer siden levering
2. Modtaget mere end 2 doser lavmolekylært heparin (LMWH) siden fødslen

3. Behov for postpartum LMWH-profylakse eller systemisk antikoagulering som vurderet af den lokale investigator. Kan omfatte, men er ikke begrænset til:

   1. Dokumenteret historie med provokeret eller uprovokeret VTE
   2. Mekanisk hjerteklap(r)
   3. Kendt antiphospholipid syndrom
   4. Kendt højrisiko arvelig trombofili i) Antitrombinmangel; ii) Homozygot faktor V Leiden; iii) Homozygot prothrombin-genmutation; iv) Sammensatte heterozygositetsfaktor V Leiden og prothrombin-genmutation; v) Mere end én arvelig trombofili

4. Behov for postpartum aspirin som vurderet af den lokale efterforsker. Kan omfatte, men er ikke begrænset til:

   1. Dokumenteret historie med myokardieinfarkt
   2. Dokumenteret historie med iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA)

5. Kontraindikation til aspirin, herunder:

   1. Anamnese med kendt aspirinallergi
   2. Dokumenteret historie om et mave-tarmsår
   3. Kendt blodpladetal <50 x 109/L på et hvilket som helst tidspunkt under den aktuelle graviditet eller postpartum
   4. Aktiv blødning på ethvert sted, undtagen normal vaginal blødning, på tidspunktet for randomisering
   5. Senest kendte hæmoglobin ≤70 g/L dokumenteret under den aktuelle graviditet eller postpartum
   6. Kendt svær hypertension (SBP >200 mm/hg og/eller DBP >120 mm/hg) under den aktuelle graviditet eller postpartum
6. <18 år
7. Ude af stand eller nægtet samtykke