Teste Piloto PARTUM: Aspirina pós-parto para reduzir a morbidade indevida de tromboembolismo (PARTUM)

Critérios de inclusão: Os critérios de inclusão do estudo incluem um (ou mais) critério de primeira ordem ou dois (ou mais) critérios de segunda ordem. Um paciente ainda é elegível se tiver vários critérios atendidos, a critério do investigador local.

UM (ou mais) Critérios de Primeira Ordem:

1. Trombofilia hereditária conhecida diagnosticada antes da inscrição:

   i) Fator V de Leiden heterozigoto, OU ii) Variante do gene da protrombina heterozigótica, OU iii) Deficiência de proteína C, OU iv) Deficiência de proteína S

2. Imobilização (90% das horas acordadas passadas na cama) por ≥7 dias a qualquer momento durante o período pré-parto

DOIS (ou mais) Critérios de Segunda Ordem:

1. infecção pós-parto
2. Hemorragia pós-parto (>1000 mL de perda de sangue, independentemente do tipo de parto)
3. IMC pré-gravidez ≥30 kg/m2
4. Cesárea de emergência ou não planejada
5. Fumar ≥5 cigarros/dia antes da gravidez
6. Pré-eclâmpsia
7. Gravidez atual terminando em natimorto (perda de gravidez > 20 semanas de gestação)
8. Lactente pequeno para a idade gestacional (< percentil 3 ajustado para idade gestacional e sexo).
9. História prévia de trombose venosa superficial

Critério de exclusão:

1. Mais de 48 horas desde a entrega
2. Recebeu mais de 2 doses de heparina de baixo peso molecular (HBPM) desde o parto

3. Necessidade de profilaxia pós-parto com HBPM ou anticoagulação sistêmica, conforme julgado pelo investigador local. Pode incluir, mas não está limitado a:

   1. História documentada de TEV provocado ou não provocado
   2. Válvulas cardíacas mecânicas
   3. Síndrome antifosfolípide conhecida
   4. Trombofilia hereditária conhecida de alto risco i) Deficiência de antitrombina; ii) fator V de Leiden homozigoto; iii) Mutação homozigótica do gene da protrombina; iv) Fator V de Leiden de heterozigosidade composta e mutação do gene da protrombina; v) Mais de uma trombofilia hereditária

4. Necessidade de aspirina pós-parto conforme julgado pelo investigador local. Pode incluir, mas não está limitado a:

   1. História documentada de infarto do miocárdio
   2. História documentada de acidente vascular cerebral isquêmico ou ataque isquêmico transitório (AIT)

5. Contra-indicação à aspirina, incluindo:

   1. História de alergia conhecida à aspirina
   2. História documentada de úlcera gastrointestinal
   3. Contagem de plaquetas conhecida <50 x 109/L em qualquer momento durante a gravidez atual ou pós-parto
   4. Sangramento ativo em qualquer local, excluindo sangramento vaginal normal, no momento da randomização
   5. Mais recente hemoglobina conhecida ≤70 g/L documentada durante a gravidez atual ou pós-parto
   6. Hipertensão grave conhecida (PAS >200mm/hg e/ou PAD >120mm/hg) durante a gravidez atual ou pós-parto
6. <18 anos de idade
7. Incapaz ou consentimento negado