前立腺癌の治療のためのフルシクロビン (FACBC) PET/CT 部位特異的治療、Flu-BLAST-PC 研究

包含基準:

• -患者は、組織学的または細胞学的に文書化された前立腺腺癌の証拠を持っている必要があります
• -患者は以前に前立腺全摘除術を受けていなければなりません
• -患者は以前に前立腺窩へのアジュバントまたはサルベージ放射線療法を受けている必要があります +/- 骨盤全体
• PSA 倍加時間は、最新の生化学的再発 (BCR) からのすべての PSA 測定値を利用して計算する必要があります。 PSA 倍加時間は 3 か月以上 18 か月未満でなければなりません。 Memorial Sloan Kettering PSA 倍加時間計算機を使用する必要があります。
• 患者は、従来の CT および骨スキャン画像法によって X 線検査で検出可能な転移性前立腺癌の以前の証拠を持っていてはなりません。
• -患者は、登録から28日以内に120 ng / dLを超える総テストステロンレベルを示さなければなりません
• -患者はEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1でなければなりません
• -好中球の絶対数 (ANC) >= 1.0 X 10^9/L
• 血小板数 >= 100 X 10^9/L
• ヘモグロビン >= 9 g/dL
• カリウム >= 3.5
• -血清ビリルビン= < 1.5 X正常上限（ULN）または= < 3 X ULN 文書化されたギルバート症候群の患者
• -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）=<3 X ULN
• クレアチニン クリアランス (Cr Cl) >= 30 mL/min (Cockcroft-Gault 基準で推定、または 24 時間 Cr Cl 測定で決定)
• -患者はインフォームドコンセントを理解し、承認できる必要があります

除外基準:

• 慢性活動性B型またはC型肝炎
• -過去2年間に全身療法を必要とした2番目の非前立腺悪性腫瘍の病歴 膀胱の上皮内癌および皮膚の非黒色腫癌を除く
• -フルシクロビンPET / CTイメージングを受けるか、その後の治療を受ける患者の能力を損なう深刻な基礎疾患を有する患者
• -患者の精神状態を変化させ、インフォームドコンセントの理解および/または承認を妨げる状態
• 12週間未満の予想寿命
• イメージングのためにじっと横になれない
• 重量 > 300 ポンド。 (機器の仕様による)
• -治験責任医師の意見では、計画された治療および/またはフォローアップを受けるまたは許容する患者の能力を損なう可能性のあるその他の基礎となる病状