Fluciclovina (FACBC) PET/CT terapia direcionada ao local para tratamento de câncer de próstata, estudo Flu-BLAST-PC

Critério de inclusão:

• O paciente deve ter evidências histológicas ou citológicas documentadas de adenocarcinoma de próstata
• O paciente deve ter sido previamente submetido a prostatectomia radical
• O paciente deve ter sido previamente submetido a radioterapia adjuvante ou de resgate para a fossa prostática +/- toda a pelve
• O tempo de duplicação do PSA deve ser calculado utilizando todas as medições de PSA da mais recente recorrência bioquímica (BCR). O tempo de duplicação do PSA deve ser > 3 meses e < 18 meses. A calculadora de tempo de duplicação do Memorial Sloan Kettering PSA deve ser usada
• O paciente não deve ter nenhuma evidência anterior de câncer de próstata metastático detectável radiograficamente por tomografia computadorizada convencional e imagem óssea
• O paciente deve ter nível de testosterona total > 120 ng/dL demonstrado dentro de 28 dias após a inscrição
• O paciente deve ter status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
• Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >= 1,0 X 10^9/L
• Contagem de plaquetas >= 100 X 10^9/L
• Hemoglobina >= 9 g/dL
• Potássio >= 3,5
• Bilirrubina sérica =< 1,5 X limite superior do normal (LSN) ou =< 3 X LSN para pacientes com síndrome de Gilbert documentada
• Alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) = < 3 X LSN
• Depuração de creatinina (Cr Cl) >= 30 mL/min, conforme estimado pelos critérios de Cockcroft-Gault ou conforme determinado pela medição de Cr Cl em 24 horas
• O paciente deve ser capaz de entender e autorizar o consentimento informado

Critério de exclusão:

• Hepatite crônica ativa B ou C
• História de uma segunda malignidade não prostática que exigiu terapia sistêmica nos últimos 2 anos, exceto câncer in situ de bexiga e câncer não melanoma de pele
• Paciente com uma condição médica subjacente grave que, de outra forma, prejudicaria a capacidade do paciente de se submeter a imagens de PET/CT com fluciclovina ou receber tratamento subsequente
• Qualquer condição que altere o estado mental do paciente, proibindo a compreensão e/ou autorização de consentimento informado
• Vida útil esperada de menos de 12 semanas
• Incapacidade de ficar imóvel para imagens
• Peso > 300 libras. (devido às especificações do equipamento)
• Qualquer outra condição médica subjacente que, na opinião do investigador, prejudique a capacidade do paciente de receber ou tolerar o tratamento planejado e/ou acompanhamento