白内障手術における眼球後ブロック適用後の麻酔持続時間と患者満足度の評価
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究では、白内障手術前に眼球後麻酔を受け入れ、18 歳以上 90 歳未満の米国麻酔学会 (ASA) I-II-III 患者 80 人が研究に含まれました。 局所麻酔を受けていない、18歳未満、コミュニケーションに問題がある、まぶたまたは目の異常がある、パーキンソン病、眼軸長が26mm以上の近視、局所麻酔薬または他の薬物に対する過敏症、および出血または他の薬物誘発性凝固の問題は、研究者の研究の除外基準として決定されました。
上記の基準に従って、研究に適格な患者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。 インフォームド コンセントを取得する際に、この研究には標準的な白内障手術および眼球後ブロックのリスク以外のリスクは含まれていないことも口頭で述べられます。
手術前に手術室に運ばれた患者を監視し、ベースラインの血圧、脈拍、および末梢毛細血管酸素飽和度 (SpO2) 値を記録します。 鼻カニューレを使用している患者には、毎分 2lt の酸素が投与されます。 患者の正常な眼と弁の動きは、手順の前にチェックされ、記録されます。 患者は 20 ゲージの静脈内 (IV) カニューレを受け取ります。 球後ブロックを適用する前に、0.5% プロパラカインの点滴で局所麻酔を行い、ポビドン ヨードによるフィールド クリーニングを行います。 患者は、眼球をニュートラル位置に持ってくるために助手が握っている指を見るように指示され、局所麻酔混合物は25ゲージの眼科用針で眼球後部領域にゆっくりと注入されます。 眼球後麻酔では、1.5~3mlの局所麻酔液(2%リドカイン、5%ブピバカイン)を患者に投与します。 最大治療期間は 1 日で単回投与です。 目を優しくマッサージして局所麻酔液を分散させ、出血を減らします。 ブロック 1、3、5、および 10 分後、眼球運動と弁運動が評価されます。 これを行うために、患者は上、下、右、左を見るように言われ、まぶたを絞って開くように求められます. 眼球運動は、通常の場合は各方向ごとに個別に採点され、わずかに制限されている場合は 2 点、運動がない場合は 0 点 (合計スコア 0 ~ 8) になります [1]。 まぶたの動きの評価では、完全な不動を 0、部分的な動きを 1、通常の動きを 2 と採点します [2]。 患者の血圧、脈拍、SpO2 値は、手術中 5 分間隔で記録されます。 手術中、患者の痛みは 3 段階で評価されます (0: 痛みなし、1: 不快、3: 痛み)。 患者の術後の眼球および眼瞼無動症スコアは、30分間隔で記録されます。 眼およびまぶたの無動時間が記録される。 処置中および処置後に発生する副作用はすべて記録されます。 翌日、鎮痛剤が必要な初回と回数を尋ねて、患者の反応を記録します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Hastane Başhekimliği
- 電話番号:+903526216020
- メール:kayseridhs2@saglik.gov.tr
研究場所
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Kayseri
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Develi、Kayseri、七面鳥、38400
- Develi Hatice Muammer Kocatürk Devlet Hastanesi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
80人が研究に参加します。 白内障手術前に球後麻酔を受け入れるASA(米国麻酔学会)I-II-IIIのすべての成人患者が研究に含まれる。
この研究には、障害のある人、子供、妊娠中の女性、産褥期および授乳中の女性、集中治療室にいる人や無意識の人、本人または脆弱な被験者に同意できない人など、脆弱な集団は含まれません。
説明
包含基準:
- 白内障手術前に球後麻酔を受ける
- 18歳以上90歳未満であること
- ASA I-II-III であること
除外基準:
- 局所麻酔を受けない
- 18歳未満であること
- コミュニケーションに問題がある
- まぶたや目の異常がある
- パーキンソン病であること
- 眼軸長が26mm以上の近視
- 局所麻酔薬または他の薬に対する過敏症
- 出血または他の薬物関連の凝固の問題がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1.5mlの用量
眼球後麻酔の場合、1.5 ml の局所麻酔液 (2% リドカイン、5% ブピバカイン) が患者に投与されます。
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リドカイン 0.75 ml を麻酔液に追加します。
他の名前:
ブピバカイン0.75mlを麻酔液に加える。
他の名前:
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3ml用量
眼球後麻酔の場合、3mlの局所麻酔液(2%リドカイン、5%ブピバカイン)を患者に投与する。
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リドカイン 1.5 ml を麻酔液に加えます。
他の名前:
ブピバカイン1.5mlを麻酔液に加える。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の痛みのスコア
時間枠:手術直後
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3 段階の痛みスコアで評価された患者の痛み (0 痛みなし、1 不快、2 痛みあり)
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手術直後
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眼とまぶたの動きのスコア
時間枠:ブロックの 1 分後
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眼球運動は、各方向に対して別々に採点されます。正常な場合は 2、わずかに制限されている場合は 1、動きがない場合は 0 です。
まぶたの動きの評価では、完全な不活動を 0、部分的な動きを 1、通常の動きを 2 と採点します。
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ブロックの 1 分後
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眼とまぶたの動きのスコア
時間枠:ブロックの3分後
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眼球運動は、各方向に対して別々に採点されます。正常な場合は 2、わずかに制限されている場合は 1、動きがない場合は 0 です。
まぶたの動きの評価では、完全な不活動を 0、部分的な動きを 1、通常の動きを 2 と採点します。
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ブロックの3分後
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眼とまぶたの動きのスコア
時間枠:ブロックの5分後
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眼球運動は、各方向に対して別々に採点されます。正常な場合は 2、わずかに制限されている場合は 1、動きがない場合は 0 です。
まぶたの動きの評価では、完全な不活動を 0、部分的な動きを 1、通常の動きを 2 と採点します。
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ブロックの5分後
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眼とまぶたの動きのスコア
時間枠:ブロックの10分後
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眼球運動は、各方向に対して別々に採点されます。正常な場合は 2、わずかに制限されている場合は 1、動きがない場合は 0 です。
まぶたの動きの評価では、完全な不活動を 0、部分的な動きを 1、通常の動きを 2 と採点します。
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ブロックの10分後
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眼とまぶたの動きの術後スコア
時間枠:施術30分後
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眼球運動は、各方向に対して別々に採点されます。正常な場合は 2、わずかに制限されている場合は 1、動きがない場合は 0 です。
まぶたの動きの評価では、完全な不活動を 0、部分的な動きを 1、通常の動きを 2 と採点します。
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施術30分後
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眼とまぶたの動きの術後スコア
時間枠:施術60分後
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眼球運動は、各方向に対して別々に採点されます。正常な場合は 2、わずかに制限されている場合は 1、動きがない場合は 0 です。
まぶたの動きの評価では、完全な不活動を 0、部分的な動きを 1、通常の動きを 2 と採点します。
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施術60分後
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眼とまぶたの動きの術後スコア
時間枠:施術90分後
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眼球運動は、各方向に対して別々に採点されます。正常な場合は 2、わずかに制限されている場合は 1、動きがない場合は 0 です。
まぶたの動きの評価では、完全な不活動を 0、部分的な動きを 1、通常の動きを 2 と採点します。
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施術90分後
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眼とまぶたの動きの術後スコア
時間枠:術後120分
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眼球運動は、各方向に対して別々に採点されます。正常な場合は 2、わずかに制限されている場合は 1、動きがない場合は 0 です。
まぶたの動きの評価では、完全な不活動を 0、部分的な動きを 1、通常の動きを 2 と採点します。
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術後120分
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眼とまぶたの動きの術後スコア
時間枠:術後150分
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眼球運動は、各方向に対して別々に採点されます。正常な場合は 2、わずかに制限されている場合は 1、動きがない場合は 0 です。
まぶたの動きの評価では、完全な不活動を 0、部分的な動きを 1、通常の動きを 2 と採点します。
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術後150分
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眼とまぶたの動きの術後スコア
時間枠:術後180分
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眼球運動は、各方向に対して別々に採点されます。正常な場合は 2、わずかに制限されている場合は 1、動きがない場合は 0 です。
まぶたの動きの評価では、完全な不活動を 0、部分的な動きを 1、通常の動きを 2 と採点します。
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術後180分
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眼とまぶたの動きの術後スコア
時間枠:術後210分
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眼球運動は、各方向に対して別々に採点されます。正常な場合は 2、わずかに制限されている場合は 1、動きがない場合は 0 です。
まぶたの動きの評価では、完全な不活動を 0、部分的な動きを 1、通常の動きを 2 と採点します。
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術後210分
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眼とまぶたの動きのスコア
時間枠:術後240分
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眼球運動は、各方向に対して別々に採点されます。正常な場合は 2、わずかに制限されている場合は 1、動きがない場合は 0 です。
まぶたの動きの評価では、完全な不活動を 0、部分的な動きを 1、通常の動きを 2 と採点します。
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術後240分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の必要性と必要な回数
時間枠:手術の翌日
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患者は、鎮痛が必要かどうか(はいまたはいいえ)を尋ねられます。鎮痛が必要な場合は、鎮痛剤を何時に何回服用するかを尋ねられます。
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手術の翌日
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副作用アンケート
時間枠:手術の翌日
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眼科的副作用(眼球穿孔、注射部位の痛み、眼の奥の圧迫感、結膜下出血、球後出血、血腫、斑状出血、複視、眼瞼下垂)およびその他の副作用(吐き気と嘔吐、不整脈、痙攣、アレルギー、脱力感)
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手術の翌日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Gamze ALBAYRAK, MD、Develi Devlet Hastanesi
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Barr J, Kirkpatrick N, Dick A, Leonard L, Hawksworth G, Noble DW. Effects of adrenaline and hyaluronidase on plasma concentrations of lignocaine and bupivacaine after peribulbar anaesthesia. Br J Anaesth. 1995 Dec;75(6):692-7. doi: 10.1093/bja/75.6.692.
- Sarvela PJ. Comparison of regional ophthalmic anesthesia produced by pH-adjusted 0.75% and 0.5% bupivacaine and 1% and 1.5% etidocaine, all with hyaluronidase. Anesth Analg. 1993 Jul;77(1):131-4. doi: 10.1213/00000539-199307000-00026.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019/776
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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