白内障手术球后阻滞麻醉时间及患者满意度评价
研究概览
地位
详细说明
本研究纳入美国麻醉医师协会(ASA)I-II-III级白内障手术前接受球后麻醉且年龄在18岁以上90岁以下的患者80例。 不接受局部麻醉、未满 18 周岁、沟通障碍、眼睑或眼睛异常、患有帕金森病、眼轴≥26 毫米的近视、对局部麻醉药或其他药物过敏、出血或其他药物引起的凝血问题被确定为研究者研究的排除标准。
根据上述标准,将从符合研究条件的患者那里获得书面知情同意书。 在获得知情同意的同时,还将口头声明本研究不包括标准白内障手术和球后阻滞风险以外的任何风险。
将在手术前对被带到手术室的患者进行监测,并记录基线血压、脉搏和外周毛细血管氧饱和度 (SpO2) 值。 2lt / min氧气将通过鼻插管给予患者。 在手术前,将检查和记录患者的正常眼球和瓣膜运动。 患者将接受 20 号静脉内 (IV) 插管。 在应用球后阻滞之前,使用 0.5% 丙美卡因滴剂进行局部麻醉,并使用聚维酮碘进行现场清洁。 将指示患者注视助理人员握住的手指,使眼球处于中立位置,并使用 25 号眼科针头将局部麻醉剂混合物缓慢注入眼球后区域。 对于球后麻醉,将向患者施用 1.5-3 毫升局部麻醉溶液(2% 利多卡因、5% 布比卡因)。 最长治疗持续时间为 1 天,单剂量。 轻轻按摩眼部以驱散局部麻醉药液并减少出血。 在块 1、3、5 和 10 分钟后,将评估眼球运动和瓣膜运动。 为此,患者将被告知向上、向下、向右和向左看,并被要求挤压和打开眼睑。 如果眼球运动正常,将分别对每个方向进行评分,如果轻微受限则为 2 分,如果没有运动则为 0 分(总分 0-8)[1]。 在眼睑运动的评估中,完全不动记为 0,部分运动记为 1,正常运动记为 2 [2]。 在整个手术过程中,将以 5 分钟的间隔记录患者的血压、脉搏和 SpO2 值。 在手术过程中,患者的疼痛将通过3点量表进行评估(0:不痛;1:不舒服;3:疼痛)。 将以 30 分钟的间隔记录患者的术后眼睛和眼睑运动不能评分。 将记录眼睛和眼睑运动不能的时间。 将记录手术期间和之后发生的任何副作用。 一天后,将通过询问第一次和他们需要镇痛药的次数来记录患者的反应。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Hastane Başhekimliği
- 电话号码:+903526216020
- 邮箱:kayseridhs2@saglik.gov.tr
学习地点
-
-
Kayseri
-
Develi、Kayseri、火鸡、38400
- Develi Hatice Muammer Kocatürk Devlet Hastanesi
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
80 人将被纳入研究。 所有在白内障手术前接受球后麻醉的 ASA(美国麻醉师协会)I-II-III 成年患者将被纳入研究。
该研究将不包括弱势群体,例如残疾人、儿童、孕妇、产妇和哺乳期妇女、重症监护和无意识的人,以及无法亲自或弱势受试者表示同意的人。
描述
纳入标准:
- 白内障手术前接受球后麻醉
- 18岁以上90岁以下
- 成为 ASA I-II-III
排除标准:
- 不接受局部麻醉
- 未满 18 岁
- 沟通有问题
- 眼睑或眼睛异常
- 作为帕金森氏症
- 眼轴≥26mm的近视
- 对局部麻醉剂或其他药物过敏
- 有出血或其他药物相关的凝血问题
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
1.5 毫升剂量
对于球后麻醉,将向患者施用 1.5 毫升局部麻醉溶液(2% 利多卡因、5% 布比卡因)。
|
将 0.75 毫升利多卡因添加到麻醉溶液中。
其他名称:
将 0.75 毫升布比卡因添加到麻醉溶液中。
其他名称:
|
3 毫升剂量
对于球后麻醉,将向患者施用 3 毫升局部麻醉剂溶液(2% 利多卡因、5% 布比卡因)。
|
将 1.5 毫升利多卡因添加到麻醉溶液中。
其他名称:
将 1.5 毫升布比卡因添加到麻醉溶液中。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
患者疼痛评分
大体时间:手术后立即
|
通过 3 点量表的疼痛评分评估患者疼痛(0 无疼痛,1 不舒服,2 有疼痛)
|
手术后立即
|
眼球和眼睑运动评分
大体时间:在阻塞后 1 分钟
|
将针对每个方向分别对眼睛运动进行评分,如果正常则为 2,如果轻微受限则为 1,如果没有运动则为 0。
在评估眼睑运动时,完全不活动记为 0,部分运动记为 1,正常运动记为 2。
|
在阻塞后 1 分钟
|
眼球和眼睑运动评分
大体时间:在封锁后 3 分钟
|
将针对每个方向分别对眼睛运动进行评分,如果正常则为 2,如果轻微受限则为 1,如果没有运动则为 0。
在评估眼睑运动时,完全不活动记为 0,部分运动记为 1,正常运动记为 2。
|
在封锁后 3 分钟
|
眼球和眼睑运动评分
大体时间:在封锁后 5 分钟
|
将针对每个方向分别对眼睛运动进行评分,如果正常则为 2,如果轻微受限则为 1,如果没有运动则为 0。
在评估眼睑运动时,完全不活动记为 0,部分运动记为 1,正常运动记为 2。
|
在封锁后 5 分钟
|
眼球和眼睑运动评分
大体时间:在封锁后 10 分钟
|
将针对每个方向分别对眼睛运动进行评分,如果正常则为 2,如果轻微受限则为 1,如果没有运动则为 0。
在评估眼睑运动时,完全不活动记为 0,部分运动记为 1,正常运动记为 2。
|
在封锁后 10 分钟
|
术后眼睑运动评分
大体时间:手术后30分钟
|
将针对每个方向分别对眼睛运动进行评分,如果正常则为 2,如果轻微受限则为 1,如果没有运动则为 0。
在评估眼睑运动时,完全不活动记为 0,部分运动记为 1,正常运动记为 2。
|
手术后30分钟
|
术后眼睑运动评分
大体时间:手术后60分钟
|
将针对每个方向分别对眼睛运动进行评分,如果正常则为 2,如果轻微受限则为 1,如果没有运动则为 0。
在评估眼睑运动时,完全不活动记为 0,部分运动记为 1,正常运动记为 2。
|
手术后60分钟
|
术后眼睑运动评分
大体时间:手术后90分钟
|
将针对每个方向分别对眼睛运动进行评分,如果正常则为 2,如果轻微受限则为 1,如果没有运动则为 0。
在评估眼睑运动时,完全不活动记为 0,部分运动记为 1,正常运动记为 2。
|
手术后90分钟
|
术后眼睑运动评分
大体时间:手术后120分钟
|
将针对每个方向分别对眼睛运动进行评分,如果正常则为 2,如果轻微受限则为 1,如果没有运动则为 0。
在评估眼睑运动时,完全不活动记为 0,部分运动记为 1,正常运动记为 2。
|
手术后120分钟
|
术后眼睑运动评分
大体时间:手术后150分钟
|
将针对每个方向分别对眼睛运动进行评分,如果正常则为 2,如果轻微受限则为 1,如果没有运动则为 0。
在评估眼睑运动时,完全不活动记为 0,部分运动记为 1,正常运动记为 2。
|
手术后150分钟
|
术后眼睑运动评分
大体时间:手术后180分钟
|
将针对每个方向分别对眼睛运动进行评分,如果正常则为 2,如果轻微受限则为 1,如果没有运动则为 0。
在评估眼睑运动时,完全不活动记为 0,部分运动记为 1,正常运动记为 2。
|
手术后180分钟
|
术后眼睑运动评分
大体时间:手术后210分钟
|
将针对每个方向分别对眼睛运动进行评分,如果正常则为 2,如果轻微受限则为 1,如果没有运动则为 0。
在评估眼睑运动时,完全不活动记为 0,部分运动记为 1,正常运动记为 2。
|
手术后210分钟
|
眼球和眼睑运动评分
大体时间:手术后240分钟
|
将针对每个方向分别对眼睛运动进行评分,如果正常则为 2,如果轻微受限则为 1,如果没有运动则为 0。
在评估眼睑运动时,完全不活动记为 0,部分运动记为 1,正常运动记为 2。
|
手术后240分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
是否需要镇痛药,需要多少次
大体时间:手术后一天
|
询问患者是否需要镇痛(是或否),如果需要镇痛,将询问他们服用镇痛药的时间和次数。
|
手术后一天
|
副作用问卷
大体时间:手术后一天
|
眼部副作用(眼球穿孔、注射部位疼痛、眼后压迫感、结膜下出血、球后出血、血肿、瘀斑、复视、上睑下垂)和其他副作用(恶心呕吐、心律失常、抽搐、过敏、虚弱)
|
手术后一天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Gamze ALBAYRAK, MD、Develi Devlet Hastanesi
出版物和有用的链接
一般刊物
- Barr J, Kirkpatrick N, Dick A, Leonard L, Hawksworth G, Noble DW. Effects of adrenaline and hyaluronidase on plasma concentrations of lignocaine and bupivacaine after peribulbar anaesthesia. Br J Anaesth. 1995 Dec;75(6):692-7. doi: 10.1093/bja/75.6.692.
- Sarvela PJ. Comparison of regional ophthalmic anesthesia produced by pH-adjusted 0.75% and 0.5% bupivacaine and 1% and 1.5% etidocaine, all with hyaluronidase. Anesth Analg. 1993 Jul;77(1):131-4. doi: 10.1213/00000539-199307000-00026.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2019/776
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.