終末期緩和期における深い鎮静の普及率 (PREVAL-S2P)
調査の概要
詳細な説明
緩和ケアにおいて深い鎮静を導入することは慎重な行為です。 患者にとって人生の重要な瞬間にコミュニケーションを廃止することは特に困難です。 この行為は家族や介護者にとって特別な経験を意味し、鎮静の深さによってさらに高まることがよくあります。 フランスでは、クレイズ・レオネッティ法により、深い鎮静の追加の適応が追加されました。 緩和ケアにおけるこの実践の普及に関するデータが不足しているため、研究プロジェクトの実施と専門家のスキルの向上が困難になっています。 既存の文献では、このように鎮静された患者の割合は 2.5 ~ 14.5% でした。 私たちの知る限り、フランスでは終末期疾患における深い鎮静法の普及に関する研究は行われていません。 この観察研究は、各緩和ケア体制におけるこの実践の真の重要性をより深く理解するのに役立ちます。 彼らはまた、このテーマに関する研究プロジェクトを構築し、この人々のケアの改善を支援する役割も果たします。
この研究では、深い鎮静は、フランス緩和ケア学会が定義するリッチモンド警戒スケールで-4または-5のスコア(または研究者にとって臨床的に同等の状態)を導入時間から直接誘発する鎮静として定義されています。そして付随するもの。
参加当日、研究者は緩和ケアの構造(種類、チーム構成、進行中の末期疾患を有する患者の数)、鎮静患者の特徴(年齢、疾患、治療法)に関する情報を収集します。 )および鎮静(鎮静剤分子、警戒の評価、同意および意思決定プロセス)。 以前に開始された継続的な鎮静が、組み入れ当日も進行中の場合、治験責任医師は必要なデータを遡及的に収集します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux、Aquitaine、フランス、33000
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - St André
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- メジャー、マイナー、法的保護のあるメジャー患者
- 専門の緩和ケア施設によるフォローアップ。
- 病気の緩和的な状況(治癒不可能)。
- 終末期緩和期(研究者による推定余命 = < 4 週間)
除外基準:
- 専門の緩和ケア施設が続いていない。
- 治癒状態にある(治癒可能)。
- 非終末期緩和期(研究者による推定余命>4週間)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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専門的な緩和医療を受けている末期患者
専門の緩和ケア施設にいる終末期患者
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終末期にあり、専門の緩和ケア施設からケアを受けている患者に対する深い鎮静(つまり、導入時のリッチモンドスケールでのスコアが-4または-5)の普及率を推定します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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深い鎮静を行っている患者の数を決定する
時間枠:1日目
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主要評価項目は、専門の緩和ケア施設でケアを受けている末期疾患患者全員における深い鎮静の普及率となります。
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1日目
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深い鎮静を行っている患者の数を決定する
時間枠:31日目
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主要評価項目は、専門の緩和ケア施設でケアを受けている末期疾患患者全員における深い鎮静の普及率となります。
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31日目
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深い鎮静を行っている患者の数を決定する
時間枠:60ヶ月目
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主要評価項目は、専門の緩和ケア施設でケアを受けている末期疾患患者全員における深い鎮静の普及率となります。
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60ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病気の種類ごとに患者数を把握する
時間枠:1日目
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SEDAPALL分類に関する期間、深さ、および同意のサブグループごとの深い緩和的鎮静
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1日目
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病気の種類ごとに患者数を把握する
時間枠:31日目
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SEDAPALL分類に関する期間、深さ、および同意のサブグループごとの深い緩和的鎮静
|
31日目
|
病気の種類ごとに患者数を把握する
時間枠:60日目
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SEDAPALL分類に関する期間、深さ、および同意のサブグループごとの深い緩和的鎮静
|
60日目
|
使用された鎮静療法について説明する
時間枠:1日目
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使用される鎮静療法の比較
|
1日目
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使用された鎮静療法について説明する
時間枠:31日目
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使用される鎮静療法の比較
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31日目
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使用された鎮静療法について説明する
時間枠:60日目
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使用される鎮静療法の比較
|
60日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Benoît BURUCOA, MD, PhD、University Hospital, Bordeaux
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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