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말기 완화 단계에서 깊은 진정의 유병률 (PREVAL-S2P)

2021년 1월 20일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
이 전국적, 다기관, 전향적 및 횡단면 연구는 말기 환자와 병원에서 치료를 받는 환자의 깊은 진정(즉, 유도 시점에 리치몬드 척도에서 -4 또는 -5 점수)의 유병률을 추정하는 것을 목표로 합니다. 프랑스의 전문 완화 치료 시설(완화 치료 병동, 급성 병동의 전용 병상, 입원 환자 또는 외래 환자 또는 가정 기반 구조를 위한 이동 팀).

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

완화 치료에서 깊은 진정을 유도하는 것은 민감한 관행입니다. 삶의 결정적 순간에 의사 소통을 폐지하는 것은 환자들에게 특히 어려운 일입니다. 이 관행은 가족과 간병인에게 특별한 경험을 의미하며 종종 진정의 깊이에 따라 증가합니다. 프랑스에서는 Claeys-Leonetti 법에 깊은 진정 작용에 대한 적응증을 추가했습니다. 완화 치료에서 이러한 관행의 유행에 대한 데이터의 부족은 연구 프로젝트의 구현과 전문 기술의 향상을 복잡하게 만듭니다. 기존 문헌에서 이와 같이 진정된 환자의 비율은 2.5%에서 14.5%까지 다양했습니다. 우리가 아는 한 프랑스에서는 불치병에 대한 심부 진정제 사용의 유병률에 대한 연구가 수행된 적이 없습니다. 이 관찰 연구는 각 완화 치료 구조에서 이 관행의 진정한 중요성을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 그들은 또한 이 인구에 대한 치료 개선을 지원하는 이 주제에 대한 연구 프로젝트를 구축하는 데 기여할 것입니다.

본 연구에서 깊은 진정은 프랑스 완화의료학회에서 정의한 Richmond vigilance scale(또는 조사자의 경우 임상적으로 동등한 상태)에서 -4 또는 -5의 점수를 유도 시간부터 직접 유도하는 진정으로 정의한다. 동반.

포함 당일 조사자는 완화 치료의 구조(유형, 팀 구성, 진행 중인 말기 질환이 있는 환자 수), 진정 환자(들)의 특성(연령, 질병, 치료)에 대한 정보를 수집합니다. ) 및 진정제(진정제 분자, 경계 평가, 동의 및 의사 결정 과정). 진행 중인 진정제가 이전에 시작되었지만 포함 당일 여전히 진행 중인 경우 조사자는 필요한 데이터를 소급하여 수집합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

183

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, 프랑스, 33000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - St André

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

- 전공, 부전공, 법적 보호가 있는 전공 환자, 전문 완화 치료 시설에 의한 추적 관찰, 말기 완화 단계에서 질병(완치 불가)의 완화 상황(시험자가 추정한 기대 수명 = < 4주)

설명

포함 기준:

  • 전공, 부전공, 법적 보호 환자가 있는 전공
  • 전문 완화 치료 시설에 의한 후속 조치;
  • 질병의 경감 상황(치료 불가);
  • 말기 완화기(연구자가 추정한 기대 수명 =< 4주)

제외 기준:

  • 전문 완화 치료 시설이 뒤따르지 않습니다.
  • 치유 상황에서(치료 가능);
  • 비말기 완화기(연구자가 추정한 기대 수명 > 4주).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전문 완화 치료를 받는 말기 환자
전문 완화 치료 시설의 말기 환자
말기 환자 및 전문 완화 치료 시설에서 치료를 받는 환자의 깊은 진정제(즉, 유도 시점에 리치몬드 척도에서 -4 또는 -5점)의 유병률을 추정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
깊은 진정 환자 수 결정
기간: 1일차
1차 종점은 전문 완화 치료 시설에서 치료를 받는 말기 질환을 앓고 있는 포함된 모든 환자들 사이에서 깊은 진정제의 유병률이 될 것입니다.
1일차
깊은 진정 환자 수 결정
기간: 31일차
1차 종점은 전문 완화 치료 시설에서 치료를 받는 말기 질환을 앓고 있는 포함된 모든 환자들 사이에서 깊은 진정제의 유병률이 될 것입니다.
31일차
깊은 진정 환자 수 결정
기간: 60개월
1차 종점은 전문 완화 치료 시설에서 치료를 받는 말기 질환을 앓고 있는 포함된 모든 환자들 사이에서 깊은 진정제의 유병률이 될 것입니다.
60개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 유형별 환자 수 결정
기간: 1일차
SEDAPALL 분류에 관한 기간, 깊이 및 동의의 각 하위 그룹에 대한 깊은 완화 진정제
1일차
질병 유형별 환자 수 결정
기간: 31일차
SEDAPALL 분류에 관한 기간, 깊이 및 동의의 각 하위 그룹에 대한 깊은 완화 진정제
31일차
질병 유형별 환자 수 결정
기간: 60일차
SEDAPALL 분류에 관한 기간, 깊이 및 동의의 각 하위 그룹에 대한 깊은 완화 진정제
60일차
사용되는 진정 요법에 대해 설명하십시오.
기간: 1일차
사용된 진정 요법의 비교
1일차
사용되는 진정 요법에 대해 설명하십시오.
기간: 31일차
사용된 진정 요법의 비교
31일차
사용되는 진정 요법에 대해 설명하십시오.
기간: 60일차
사용된 진정 요법의 비교
60일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Benoît BURUCOA, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 13일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 17일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2019/02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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