- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04333719
말기 완화 단계에서 깊은 진정의 유병률 (PREVAL-S2P)
연구 개요
상세 설명
완화 치료에서 깊은 진정을 유도하는 것은 민감한 관행입니다. 삶의 결정적 순간에 의사 소통을 폐지하는 것은 환자들에게 특히 어려운 일입니다. 이 관행은 가족과 간병인에게 특별한 경험을 의미하며 종종 진정의 깊이에 따라 증가합니다. 프랑스에서는 Claeys-Leonetti 법에 깊은 진정 작용에 대한 적응증을 추가했습니다. 완화 치료에서 이러한 관행의 유행에 대한 데이터의 부족은 연구 프로젝트의 구현과 전문 기술의 향상을 복잡하게 만듭니다. 기존 문헌에서 이와 같이 진정된 환자의 비율은 2.5%에서 14.5%까지 다양했습니다. 우리가 아는 한 프랑스에서는 불치병에 대한 심부 진정제 사용의 유병률에 대한 연구가 수행된 적이 없습니다. 이 관찰 연구는 각 완화 치료 구조에서 이 관행의 진정한 중요성을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 그들은 또한 이 인구에 대한 치료 개선을 지원하는 이 주제에 대한 연구 프로젝트를 구축하는 데 기여할 것입니다.
본 연구에서 깊은 진정은 프랑스 완화의료학회에서 정의한 Richmond vigilance scale(또는 조사자의 경우 임상적으로 동등한 상태)에서 -4 또는 -5의 점수를 유도 시간부터 직접 유도하는 진정으로 정의한다. 동반.
포함 당일 조사자는 완화 치료의 구조(유형, 팀 구성, 진행 중인 말기 질환이 있는 환자 수), 진정 환자(들)의 특성(연령, 질병, 치료)에 대한 정보를 수집합니다. ) 및 진정제(진정제 분자, 경계 평가, 동의 및 의사 결정 과정). 진행 중인 진정제가 이전에 시작되었지만 포함 당일 여전히 진행 중인 경우 조사자는 필요한 데이터를 소급하여 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aquitaine
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Bordeaux, Aquitaine, 프랑스, 33000
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - St André
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전공, 부전공, 법적 보호 환자가 있는 전공
- 전문 완화 치료 시설에 의한 후속 조치;
- 질병의 경감 상황(치료 불가);
- 말기 완화기(연구자가 추정한 기대 수명 =< 4주)
제외 기준:
- 전문 완화 치료 시설이 뒤따르지 않습니다.
- 치유 상황에서(치료 가능);
- 비말기 완화기(연구자가 추정한 기대 수명 > 4주).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전문 완화 치료를 받는 말기 환자
전문 완화 치료 시설의 말기 환자
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말기 환자 및 전문 완화 치료 시설에서 치료를 받는 환자의 깊은 진정제(즉, 유도 시점에 리치몬드 척도에서 -4 또는 -5점)의 유병률을 추정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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깊은 진정 환자 수 결정
기간: 1일차
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1차 종점은 전문 완화 치료 시설에서 치료를 받는 말기 질환을 앓고 있는 포함된 모든 환자들 사이에서 깊은 진정제의 유병률이 될 것입니다.
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1일차
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깊은 진정 환자 수 결정
기간: 31일차
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1차 종점은 전문 완화 치료 시설에서 치료를 받는 말기 질환을 앓고 있는 포함된 모든 환자들 사이에서 깊은 진정제의 유병률이 될 것입니다.
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31일차
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깊은 진정 환자 수 결정
기간: 60개월
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1차 종점은 전문 완화 치료 시설에서 치료를 받는 말기 질환을 앓고 있는 포함된 모든 환자들 사이에서 깊은 진정제의 유병률이 될 것입니다.
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60개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 유형별 환자 수 결정
기간: 1일차
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SEDAPALL 분류에 관한 기간, 깊이 및 동의의 각 하위 그룹에 대한 깊은 완화 진정제
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1일차
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질병 유형별 환자 수 결정
기간: 31일차
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SEDAPALL 분류에 관한 기간, 깊이 및 동의의 각 하위 그룹에 대한 깊은 완화 진정제
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31일차
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질병 유형별 환자 수 결정
기간: 60일차
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SEDAPALL 분류에 관한 기간, 깊이 및 동의의 각 하위 그룹에 대한 깊은 완화 진정제
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60일차
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사용되는 진정 요법에 대해 설명하십시오.
기간: 1일차
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사용된 진정 요법의 비교
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1일차
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사용되는 진정 요법에 대해 설명하십시오.
기간: 31일차
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사용된 진정 요법의 비교
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31일차
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사용되는 진정 요법에 대해 설명하십시오.
기간: 60일차
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사용된 진정 요법의 비교
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60일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benoît BURUCOA, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
완화 치료에 대한 임상 시험
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Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres de... 그리고 다른 협력자들완전한간호사 의사 관계 | 전문적인 스트레스 | 실습 간호사의 범위 | 간호사의 작업 환경 | CCEC®(Excellence in Care) 프로그램을 갖춘 헌신적 센터 | 간호사의 증거 기반 실습 태도스페인
진정제의 종류에 대한 임상 시험
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Jian'an Wang,MD,PhD아직 모집하지 않음
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Erasmus Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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University of North Carolina, Chapel HillFocused Ultrasound Foundation모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris모집하지 않고 적극적으로
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Augusta University모병