CIED 移植のレトロスペクティブな経験
2023年7月19日 更新者：Aziyo Biologics, Inc.
ピエモンテ アテネ地域電気生理学による CIED 移植のレトロスペクティブな経験
この研究の目的は、CanGaroo Envelope、TYRX Envelope、またはエンベロープなしで CIED 処置を受けた患者に関する情報を遡及的に収集することです。
調査の概要
詳細な説明
1 つのセンターが、CanGaroo Envelope、TYRX Envelope、またはエンベロープなしで CIED の移植を受けた最大 700 人の被験者を遡及的に調査します。
登録された被験者のすべてのセットは、手術後12か月までに発生したフォローアップ訪問および/または有害事象についても検査されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
597
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Georgia
-
Athens、Georgia、アメリカ、30606
- Piedmont Athens Electrophysiology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
生理食塩水で水和した CanGaroo Envelope、抗生物質溶液で水和した CanGaroo Envelope、TYRX Envelope、またはエンベロープなしを利用して CIED 移植を受けた男性または女性の患者。
説明
包含基準:
- 2017 年 3 月 27 日以降に CanGaroo エンベロープ、TYRX エンベロープ、またはエンベロープなしで CIED を移植された患者
除外基準:
- 他のタイプのエンベロープが埋め込まれた CIED を持つ患者
- 2017 年 3 月 27 日より前に CIED を埋め込まれた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
缶ガルー封筒
心臓埋め込み型電子デバイス (CIED) を埋め込み、CanGaroo Envelope を受け取った患者。
|
心臓埋め込み型電子デバイス (CIED) が埋め込まれた CanGaroo エンベロープ
|
|
TYRX 封筒
心臓埋め込み型電子デバイス (CIED) 埋め込みで TYRX Envelope を受け取った患者。
|
心臓埋め込み型電子デバイス (CIED) を埋め込んだ TYRX エンベロープ
|
|
封筒なし
心臓埋め込み型電子デバイス (CIED) がエンベロープなしで埋め込まれた患者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主要な感染後の手順を持つ参加者の数
時間枠：術後12ヶ月
|
主要な CIED 感染は、以下の 1 つ以上をもたらす CIED 感染として定義されます。
|
術後12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オフィス訪問を促すポケット関連の問題を抱えた参加者の数
時間枠：術後12ヶ月
|
オフィス訪問を促したポケット関連の問題
|
術後12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Jerome Riebman, MD、Aziyo Biologicgs, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月22日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月15日
最初の投稿 (実際)
2020年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月19日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
冠動脈疾患の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ