レイモン・ポアンカレにおける新型コロナウイルス感染症患者の観察コホート (COVID-RPC)
2019年12月に中国で検出されたSARS-CoV-2感染は、現在までに世界中で約120万人に影響を与えている現在の新型コロナウイルス感染症パンデミックの原因となっている。 コロナウイルス科のこのウイルスによる感染は広範囲の臨床症状を引き起こしており、その主な症状は重篤な低酸素血症肺炎のパターンを伴うインフルエンザ様の症状であり、場合によっては死に至ることもあります。 この病理についてはほとんどわかっていないため、当院で SARS-CoV-2 感染症の治療を受けた患者の観察コホートを実施することを提案します。
このコホートにより、SARS-CoV-2感染を臨床的、生物学的、放射線学的に特徴付けることが可能になるはずだ。 また、実施された治療戦略、その可能性のある毒性、患者の経過も収集します。
調査の概要
状態
詳細な説明
新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) は、人間にさまざまな病気を引き起こす可能性のある多数のウイルスを含むコロナウイルス科に属するウイルスです。 現在の COVID-19 パンデミックを引き起こした SARS-CoV-2 ウイルスは、文献で広く説明されていますが、依然として多くの灰色の部分があります。 主な臨床症状は、気道感染症を伴うインフルエンザ様疾患であり、症例の 2.3% で致死的な転帰を伴う重度の低酸素性肺炎を引き起こす可能性があります。 嗅覚障害、味覚障害、または最近の皮膚症状の証拠によって証明されるように、臨床的スペクトルはまだあまりよく知られていませんが、神経学的損傷の可能性も強く疑われています。 同様に、ARDS で集中治療室に入院した 60 歳未満の患者の割合が示すように、特定の併存疾患を除けば、どの患者が集中治療室への入院を必要とする重篤な形態を発症する可能性が高いかはまだ十分に確立されていません。
さらに、これらの患者をどのように管理するかという問題は、特に導入される分子の種類と病気の歴史のどの時点について、依然として多くの疑問を引き起こしている。 ロピナビル/リトナビルの組み合わせやヒドロキシクロロキン/アジスロマイシンの組み合わせなど、これらの分子の中には合併症がないわけではなく、特に心電図による綿密なモニタリングと反復投与を必要とする心臓合併症があり、その有効性はまだ明確に証明されていません。
この感染症をより深く理解するために、当サイトで CoV-2 SARS 感染症の治療を受けた患者のコホートを設定することを提案します。
研究計画:
CoV-2 SARS 感染が確認された、または強く疑われる患者を対象とした縦断的コホート研究。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Aurelien Dinh, MD
- 電話番号:+33 1 47 10 77 74
- メール:Aurelien.dinh@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Simon Bessis, MD
- 電話番号:+33 1 47 10 77 74
- メール:simon.bessis@aphp.fr
研究場所
-
-
-
Garches、フランス、92380
- 募集
- Department of Infectiology, Raymond Poincaré Hospital, APHP
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上
- SARS-CoV-2 感染が PCR によって確認された、または流行期に放射線医学的根拠に基づいて強く疑われた場合。
除外基準:
- 反対を表明できない
- 後見・保佐を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
臨床的、生物学的、放射線学的特徴
時間枠:学習完了まで平均1か月
|
当センターに入院している新型コロナウイルス感染症患者の臨床的、生物学的、放射線学的特徴について説明してください。
|
学習完了まで平均1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
患者の旅の説明
時間枠:学習完了まで平均1か月
|
私たちの構造を通じた患者の歩みを説明してください。
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学習完了まで平均1か月
|
治療効果
時間枠:学習完了まで平均1か月
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思いやりのある状況でヒドロキシクロロキンとアジスロマイシンの併用療法を受けた患者の臨床経過と観察された副作用について説明します。
|
学習完了まで平均1か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Simon Bessis, MD、Infectious diseases department, Raymond Poincaré Hospital, APHP
- スタディディレクター:Aurelien Dinh, MD、Infectious diseases department, Raymond Poincaré Hospital, APHP
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Gautret P, Lagier JC, Parola P, Hoang VT, Meddeb L, Mailhe M, Doudier B, Courjon J, Giordanengo V, Vieira VE, Tissot Dupont H, Honore S, Colson P, Chabriere E, La Scola B, Rolain JM, Brouqui P, Raoult D. Hydroxychloroquine and azithromycin as a treatment of COVID-19: results of an open-label non-randomized clinical trial. Int J Antimicrob Agents. 2020 Jul;56(1):105949. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105949. Epub 2020 Mar 20.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Cao B, Wang Y, Wen D, Liu W, Wang J, Fan G, Ruan L, Song B, Cai Y, Wei M, Li X, Xia J, Chen N, Xiang J, Yu T, Bai T, Xie X, Zhang L, Li C, Yuan Y, Chen H, Li H, Huang H, Tu S, Gong F, Liu Y, Wei Y, Dong C, Zhou F, Gu X, Xu J, Liu Z, Zhang Y, Li H, Shang L, Wang K, Li K, Zhou X, Dong X, Qu Z, Lu S, Hu X, Ruan S, Luo S, Wu J, Peng L, Cheng F, Pan L, Zou J, Jia C, Wang J, Liu X, Wang S, Wu X, Ge Q, He J, Zhan H, Qiu F, Guo L, Huang C, Jaki T, Hayden FG, Horby PW, Zhang D, Wang C. A Trial of Lopinavir-Ritonavir in Adults Hospitalized with Severe Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 7;382(19):1787-1799. doi: 10.1056/NEJMoa2001282. Epub 2020 Mar 18.
- Epidemiology Working Group for NCIP Epidemic Response, Chinese Center for Disease Control and Prevention. [The epidemiological characteristics of an outbreak of 2019 novel coronavirus diseases (COVID-19) in China]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2020 Feb 10;41(2):145-151. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2020.02.003. Chinese.
- Rothan HA, Byrareddy SN. The epidemiology and pathogenesis of coronavirus disease (COVID-19) outbreak. J Autoimmun. 2020 May;109:102433. doi: 10.1016/j.jaut.2020.102433. Epub 2020 Feb 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20SBS-COVID-RPC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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