このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

レイモン・ポアンカレにおける新型コロナウイルス感染症患者の観察コホート (COVID-RPC)

2020年5月12日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

2019年12月に中国で検出されたSARS-CoV-2感染は、現在までに世界中で約120万人に影響を与えている現在の新型コロナウイルス感染症パンデミックの原因となっている。 コロナウイルス科のこのウイルスによる感染は広範囲の臨床症状を引き起こしており、その主な症状は重篤な低酸素血症肺炎のパターンを伴うインフルエンザ様の症状であり、場合によっては死に至ることもあります。 この病理についてはほとんどわかっていないため、当院で SARS-CoV-2 感染症の治療を受けた患者の観察コホートを実施することを提案します。

このコホートにより、SARS-CoV-2感染を臨床的、生物学的、放射線学的に特徴付けることが可能になるはずだ。 また、実施された治療戦略、その可能性のある毒性、患者の経過も収集します。

調査の概要

詳細な説明

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) は、人間にさまざまな病気を引き起こす可能性のある多数のウイルスを含むコロナウイルス科に属するウイルスです。 現在の COVID-19 パンデミックを引き起こした SARS-CoV-2 ウイルスは、文献で広く説明されていますが、依然として多くの灰色の部分があります。 主な臨床症状は、気道感染症を伴うインフルエンザ様疾患であり、症例の 2.3% で致死的な転帰を伴う重度の低酸素性肺炎を引き起こす可能性があります。 嗅覚障害、味覚障害、または最近の皮膚症状の証拠によって証明されるように、臨床的スペクトルはまだあまりよく知られていませんが、神経学的損傷の可能性も強く疑われています。 同様に、ARDS で集中治療室に入院した 60 歳未満の患者の割合が示すように、特定の併存疾患を除けば、どの患者が集中治療室への入院を必要とする重篤な形態を発症する可能性が高いかはまだ十分に確立されていません。

さらに、これらの患者をどのように管理するかという問題は、特に導入される分子の種類と病気の歴史のどの時点について、依然として多くの疑問を引き起こしている。 ロピナビル/リトナビルの組み合わせやヒドロキシクロロキン/アジスロマイシンの組み合わせなど、これらの分子の中には合併症がないわけではなく、特に心電図による綿密なモニタリングと反復投与を必要とする心臓合併症があり、その有効性はまだ明確に証明されていません。

この感染症をより深く理解するために、当サイトで CoV-2 SARS 感染症の治療を受けた患者のコホートを設定することを提案します。

研究計画:

CoV-2 SARS 感染が確認された、または強く疑われる患者を対象とした縦断的コホート研究。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Garches、フランス、92380
        • 募集
        • Department of Infectiology, Raymond Poincaré Hospital, APHP

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は18歳以上で、PCRによってSARS-CoV-2感染が確認されたか、流行期に放射線医学的根拠に基づいて強く疑われた。

説明

包含基準:

  • 患者は18歳以上
  • SARS-CoV-2 感染が PCR によって確認された、または流行期に放射線医学的根拠に基づいて強く疑われた場合。

除外基準:

  • 反対を表明できない
  • 後見・保佐を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的、生物学的、放射線学的特徴
時間枠:学習完了まで平均1か月
当センターに入院している新型コロナウイルス感染症患者の臨床的、生物学的、放射線学的特徴について説明してください。
学習完了まで平均1か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の旅の説明
時間枠:学習完了まで平均1か月
私たちの構造を通じた患者の歩みを説明してください。
学習完了まで平均1か月
治療効果
時間枠:学習完了まで平均1か月
思いやりのある状況でヒドロキシクロロキンとアジスロマイシンの併用療法を受けた患者の臨床経過と観察された副作用について説明します。
学習完了まで平均1か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Simon Bessis, MD、Infectious diseases department, Raymond Poincaré Hospital, APHP
  • スタディディレクター:Aurelien Dinh, MD、Infectious diseases department, Raymond Poincaré Hospital, APHP

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月7日

一次修了 (予想される)

2020年6月1日

研究の完了 (予想される)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月25日

最初の投稿 (実際)

2020年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月12日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID-19(新型コロナウイルス感染症)の臨床試験

3
購読する