片頭痛における指圧の効果：単盲検無作為対照臨床試験

序章：

片頭痛は、最も複雑で一般的な衰弱性の神経障害の 1 つであり、女性グループでの有病率が高くなります。 一般に、現在、片頭痛の治療には、トリプタン、エルゴタミンなどの急性中絶経口薬、非ステロイド性抗炎症薬、アセトアミノフェン、カルシウムチャネル遮断薬 (フルナリジン)、抗てんかん薬などの予防薬 (バルプロ酸、トピラマート、プレガバリン)、ベータアドレナリン遮断薬 (プロプラノロール)、選択的セロトニン再取り込み阻害薬 (SSRI)、制吐剤 (プロクロルペラジン)、およびオナボツリヌス毒素 A または CGRP (カルシトニン遺伝子関連ペプチド) 拮抗薬などの他の注射療法等 CGRP は、片頭痛における三叉神経血管反応において重要な役割を果たします。 片頭痛発作および慢性片頭痛の際に血清CGRPレベルが上昇するため、CGRPは潜在的なバイオマーカーです。 最近の研究では、片頭痛または慢性片頭痛の発作間欠期の血漿 CGRP レベルが高いほど、オナボツリヌス毒素 A に対する反応が良好であることが示され、血漿 CGRP レベルの低下は片頭痛の不快感を和らげることができます。 静脈血のニューロキニン A (NKA) レベルは、リザトリプタン治療前のこれらの非反応者よりも応答者で有意に高く、治療後 1 時間で CGRP と NKA の両方のレベルが低下しました。 頭痛はエピソードの約 80% で吐き気を伴い、片頭痛患者では約 30% で嘔吐を伴います。

PC6 は心膜子午線に属し、長掌筋の腱と橈側手根屈筋の腱の間の前腕の前面に位置し、正中神経のすぐ上にある手首の横縞の近位に 2 寸あります。 制吐薬は、制吐薬のみのこれらの患者よりも組み合わせ PC6 ツボ刺激で術後の吐き気と嘔吐を防ぐために低くなっています。 PC6 での鍼治療は、従来の薬理学的治療に代わる効果的な治療法であり、術中の吐き気と嘔吐がほぼ即座に停止しました。 したがって、PC6 での指圧は、吐き気と嘔吐に対して効果的で安全な方法です。 さらに、PC6 での刺激は、視床下部のオレキシン ニューロンを活性化し、オレキシンを放出して鎮痛を誘発します。 まとめると、PC6 刺激は、鎮痛効果と制吐効果の両方の効果を生み出すことができます。 本研究では、PC6 での刺激が片頭痛の治療に有益であると仮定しています。

したがって、研究者は、片頭痛患者の頭痛に対する PC6 での指圧の効果を評価するために、単盲検無作為対照試験を設計しました。

方法と研究デザイン:

(A) 参加者 片頭痛患者は、国立台湾大学病院の雲林分院の神経科の外来患者 (OPD) から登録されました。 末梢血細胞、Na/K/Ca/Mg、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、クレアチニン、鉄/総鉄結合能（TIBC）/フェリチンなどの基礎検査データは、異常な代謝障害や肝臓/腎機能障害を除外します。二次性頭痛を引き起こす可能性があります。また、覚醒時の脳波検査 (EEG) とコンピューター断層撮影法 (CT) または磁気共鳴画像 (MRI) を含む脳画像も、試験前に頭蓋内構造の損傷を除外するために行われました。

片頭痛は、国際頭痛分類 (ICHD-3) の第 3 版のベータ版の臨床症状および基準に従って診断されました。 さらに、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAIDs) は片頭痛の発作に対して一時的な手段として使用され、プロプラノロール (インデラル R) は片頭痛の発作がいつ起こっても予防的な方法として使用されます。 さらに、参加者は 6 週間の片頭痛障害評価 (MIDAS) アンケート評価を完了する必要がありました。

(B) 研究デザイン: 単盲検、無作為化、対照臨床試験。 (C) 評価時間: PC6 指圧 (V1) の前、指圧の 2 週間後 (V2)、指圧の 4 週間後 (V3)、および指圧の 6 週間後 (D) 統計分析: カテゴリデータは数値とパーセンテージで表示されますが、連続変数は、平均 ± 標準偏差または中央値 (Q1、Q3) として与えられます。 カテゴリ変数の差は、カイ二乗検定またはフィッシャーの正確確率検定を使用してテストされ、連続変数の差は、グループ間の 2 サンプル独立 t 検定またはマンホイットニー検定を使用してテストされます。 一般化された推定方程式 (GEE) を使用して、2 つのグループ間で経時的な主要結果の変化 (4 つの時点 (V1 ～ V4)) を比較します。 0.05 未満の p 値は、統計的に有意と見なされます。 すべての統計分析は、SPSS Statistics 24 または R バージョン 3.4.4 を使用して実行されます。

結果 ：

本研究の研究は、PC6 指圧が頭痛の重症度、頭痛発作の頻度、頭痛の持続時間を軽減し、NSAID の投与量も減らす可能性があると予測しています。 さらに、PC6 指圧は、血清 CGRP と NKA のレベルを低下させ、生活の質を改善する可能性もあります。