Эффект акупрессуры при мигрени: одностороннее слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Введение:

Мигрень является одним из наиболее сложных, распространенных, изнурительных неврологических расстройств, и ее распространенность выше в женской группе. В целом, в настоящее время существует много видов терапии мигрени, в том числе пероральные препараты для экстренного аборта, такие как триптан, эрготамин, нестероидные противовоспалительные препараты, ацетаминофен и профилактические средства, такие как блокатор кальциевых каналов (флунаризин), противоэпилептические препараты. вальпроевая кислота, топирамат, прегабалин), бета-адреноблокатор (пропранолол), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), противорвотные средства (прохлорперазин) и другие инъекционные препараты, такие как онаботулинический токсин А или антагонист CGRP (пептида, связанного с геном кальцитонина). и т. д. CGRP играет важную роль в тригемино-сосудистых реакциях при мигрени. Уровни CGRP в сыворотке повышены во время приступа мигрени и хронической мигрени, следовательно, CGRP является потенциальным биомаркером. В недавних исследованиях более высокий уровень CGRP в плазме во время межприступной фазы мигрени или хронической мигрени указывает на лучший ответ на онаботулинический токсин А, а снижение уровня CGRP в плазме может облегчить дискомфорт мигрени. Уровни нейрокинина А (NKA) в венозной крови значительно выше у пациентов с ответом на лечение, чем у тех, у кого не было ответа до лечения ризатриптаном, тогда как уровни как CGRP, так и NKA снижались через один час после лечения. Головная боль связана с тошнотой примерно в 80% случаев, с рвотой примерно в 30% случаев у пациентов с мигренью.

PC6 относится к меридиану перикарда и располагается на передней стороне предплечья между сухожилиями длинной ладонной мышцы и лучевого сгибателя запястья, на 2 цуня проксимальнее поперечной полосы запястья, прямо на срединном нерве. Противорвотное средство меньше для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты при комбинированной стимуляции акупунктурных точек PC6, чем у этих пациентов, получавших только противорвотное средство. Иглоукалывание на ПК6 является эффективной альтернативой обычному фармакологическому лечению и привело к почти немедленному прекращению интраоперационной тошноты и рвоты. Поэтому точечный массаж на ПК6 является эффективным и безопасным методом при тошноте и рвоте. Кроме того, стимуляция PC6 может активировать орексиновые нейроны гипоталамуса, которые высвобождают орексины, вызывая анальгезию. В совокупности стимуляция PC6 может оказывать как обезболивающее, так и противорвотное действие. Настоящее исследование предполагает, что стимуляция PC6 полезна для лечения мигрени.

Поэтому исследователи разработали одно слепое рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния акупрессуры на PC6 на головную боль у пациентов с мигренью.

Метод и дизайн исследования:

(A) Участники. Пациенты с мигренью были включены в исследование пациентов, находящихся на открытом воздухе (OPD) неврологического отделения Юньлиньского филиала больницы Национального Тайваньского университета. Основные лабораторные данные, включая клетки периферической крови, Na/K/Ca/Mg, аланинаминотрансферазу (АЛТ), креатинин, железо/общую железосвязывающую способность (ОЖСС)/ферритин, чтобы исключить крайне аномальные метаболические нарушения или печеночные/почечные функциональные нарушения, которые может вызвать вторичную головную боль; а также электроэнцефалографию (ЭЭГ) в бодрствующем состоянии и изображения головного мозга, включая компьютерную томографию (КТ) или магнитно-резонансную томографию (МРТ), чтобы исключить любое поражение внутричерепных структур до испытания.

Диагноз мигрени ставился по клиническим проявлениям и критериям бета-версии третьей редакции Международной классификации головных болей (МКГБ-3). Кроме того, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) применяются эпизодически при приступе мигрени, а Пропранолол (Индерал Р) — профилактически независимо от времени приступа мигрени. Кроме того, участникам необходимо было заполнить анкету оценки мигрени (MIDAS) в течение 6 недель.

(B) Дизайн исследования: одностороннее слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование. (C) Время оценки: до акупрессуры PC6 (V1), две недели после акупрессуры (V2), четыре недели после акупрессуры (V3) и шесть недель после акупрессуры (D) Статистический анализ: Категориальные данные будут отображаться в числах и процентах, тогда как непрерывные переменные будут даны как среднее значение ± стандартное отклонение или медиана (Q1, Q3). Различия в категориальных переменных будут проверены с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера, а различия в непрерывных переменных будут проверены с использованием независимого t-критерия для двух выборок или критерия Манна-Уитни между группами. Обобщенные оценочные уравнения (GEE) будут использоваться для сравнения изменения первичных результатов с течением времени (четыре временных момента (V1-V4)) между двумя группами. Значение р менее 0,05 будет считаться статистически значимым. Весь статистический анализ будет выполняться с использованием SPSS Statistics 24 или R версии 3.4.4.

Исход :

Изучение настоящего исследования предсказывает, что точечный массаж PC6 может уменьшить тяжесть головных болей, частоту приступов головной боли и продолжительность головной боли, а также уменьшить дозу НПВП. Кроме того, акупрессура PC6 также может снизить уровень CGRP и NKA в сыворотке, а также может улучшить качество жизни.