Účinek akupresury u migrény: jednoduše zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie

Úvod:

Migréna je jednou z nejkomplexnějších, nejrozšířenějších, oslabujících neurologických poruch a její prevalence je vyšší ve skupině žen. Obecně v současnosti existuje mnoho druhů léčby migrény, včetně perorálních léků na akutní potrat, jako je triptan, ergotamin, nesteroidní protizánětlivé léky, acetaminofen a preventivních látek, jako je blokátor kalciových kanálů (Flunarizin), antiepileptika (např. kyselina valproová, topiramát, pregabalin), beta-adrenergní blokátor (propranolol), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), antiemetika (prochlorperazin) a další injekční terapie, jako je antagonista onabotulinového toxinu A nebo CGRP (kalcitoninový gen související peptid) atd. CGRP hraje důležitou roli v trigeminovaskulárních odpovědích u migrény. Hladiny CGRP v séru se zvýšily při záchvatu migrény a chronické migréně, proto je CGRP potenciálním biomarkerem. V nedávných studiích je vyšší hladina CGRP v plazmě během interiktální fáze migrény nebo chronické migrény indikována jako lepší odpověď na Onabotulinum Toxin A a snížená hladina CGRP v plazmě může zmírnit nepříjemné pocity migrény. Hladiny neurokininu A (NKA) v žilní krvi jsou signifikantně vyšší u pacientů, kteří reagovali na léčbu rizatriptanem, než ti, kteří neodpovídali před léčbou rizatriptanem, zatímco jednu hodinu po léčbě snížili hladiny CGRP i NKA. Bolest hlavy je spojena s nauzeou v asi 80 % epizod, zvracením asi ve 30 % u pacientů s migrénou.

PC6 patří do perikardiálního meridiánu lokalizuje přední část předloktí mezi šlachy m. palmaris longus a m. flexor carpi radialis, 2 cun proximálně od příčných pruhů zápěstí právě na n. medianus. Antiemetikum je nižší pro prevenci pooperační nevolnosti a zvracení při kombinaci stimulace akupunkturního bodu PC6 než tito pacienti pouze s antiemetiky. Akupunktura na PC6 je účinnou alternativní léčbou ke konvenční farmakologické léčbě a vedla k téměř okamžitému zastavení intraoperační nevolnosti a zvracení. Proto je akupresura na PC6 účinnou a bezpečnou metodou při nevolnosti a zvracení. Kromě toho může stimulace na PC6 aktivovat hypotalamické orexinové neurony, které uvolňují orexiny k indukci analgezie. Celkově vzato může stimulace PC6 vyvolat účinek jak analgetického, tak antiemetického účinku. Tato studie předpokládá, že stimulace na PC6 je prospěšná pro léčbu migrény.

Výzkumníci proto navrhli jednoduše zaslepenou, randomizovanou, kontrolovanou studii k vyhodnocení účinku akupresury na PC6 na bolest hlavy u pacientů s migrénou.

Metoda a design studie:

(A) Účastníci Pacienti s migrénou byli zařazeni z venkovních pacientů (OPD) neurologického oddělení, pobočka Yunlin National Taiwan University Hospital. Základní laboratorní údaje včetně buněk periferní krve, Na/K/Ca/Mg, alaninaminotransferázy (ALT), kreatininu, železa/celkové kapacity vázání železa (TIBC)/feritinu k vyloučení extrémně abnormálních metabolických poruch nebo poškození jater/ledvin, které může způsobit sekundární bolest hlavy; a bdělá elektroencefalografie (EEG) a zobrazení mozku včetně počítačové tomografie (C-T) nebo zobrazení magnetické rezonance (MRI) byly také provedeny k vyloučení jakékoli léze intrakraniální struktury před zkouškou.

Migréna byla diagnostikována podle klinické manifestace a kritérií z beta verze třetího vydání Mezinárodní klasifikace poruch hlavy (ICHD-3). Kromě toho se nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) používají jako epizodický způsob, zatímco záchvat migrény a Propranolol (Inderal R) se používá jako preventivní způsob bez ohledu na to, kdy záchvat migrény. Kromě toho účastníci potřebovali dokončit vyhodnocení dotazníku Migraine Disability Assessment (MIDAS) po dobu 6 týdnů.

(B) Design studie: Jednoduše zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie. (C) Doba hodnocení: před akupresurou PC6 (V1), dva týdny po akupresuře (V2), čtyři týdny po akupresuře (V3) a šest týdnů po akupresuře (D) Statistická analýza: Kategorická data budou zobrazena v číslech a procentech, zatímco spojité proměnné budou uvedeny jako průměr ± standardní odchylky nebo medián (Q1, Q3). Rozdíly v kategoriálních proměnných budou testovány pomocí chí-kvadrát testu nebo Fisherova exaktního testu a rozdíly v spojitých proměnných budou testovány pomocí dvouvzorkového nezávislého t testu nebo Mann-Whitneyho testu mezi skupinami. K porovnání změny primárních výsledků v čase (čtyři časové body (V1-V4)) mezi dvěma skupinami budou použity zobecněné odhadovací rovnice (GEE). Hodnota p menší než 0,05 bude považována za statisticky významnou. Všechny statistické analýzy budou prováděny pomocí SPSS Statistics 24 nebo R verze 3.4.4.

výsledek:

Studie této studie předpovídá, že akupresura PC6 může snížit závažnost bolestí hlavy, frekvenci záchvatů bolesti hlavy a délku trvání bolesti hlavy a také snížit dávku NSAID. Kromě toho může akupresura PC6 také snížit hladiny CGRP a NKA v séru a také může zlepšit kvalitu života.