Effetto della digitopressione nell'emicrania: studio clinico in singolo cieco, randomizzato, controllato

Introduzione:

L'emicrania è uno dei disturbi neurologici più complessi, prevalenti e debilitanti e la prevalenza è più alta nel gruppo femminile. In generale, al giorno d'oggi esistono molti tipi di terapia per l'emicrania, tra cui farmaci orali per l'aborto acuto come triptani, ergotamina, farmaci antinfiammatori non steroidei, paracetamolo e agenti preventivi come il bloccante dei canali del calcio (flunarizina), farmaci antiepilettici ( acido valproico, topiramato, pregabalin), beta-bloccanti adrenergici (propranololo), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), agenti antiemetici (proclorperazina) e altre terapie iniettive come Onabotulinum Toxin A o CGRP (Calcitonin gene-related peptide) antagonista eccetera. Il CGRP svolge un ruolo importante nelle risposte trigemino-vascolari nell'emicrania. I livelli sierici di CGRP sono elevati durante l'attacco di emicrania e l'emicrania cronica, pertanto il CGRP è un potenziale biomarcatore. In studi recenti, un livello plasmatico più elevato di CGRP durante la fase interictale dell'emicrania o dell'emicrania cronica è indicato come la risposta migliore per l'onabotulinum toxin A e un livello plasmatico ridotto di CGRP può alleviare il disagio dell'emicrania. I livelli di neurochinina A (NKA) nel sangue venoso sono significativamente più alti nei responder rispetto a questi casi di mancata risposta prima del trattamento con rizatriptan, mentre i livelli di CGRP e NKA sono ridotti un'ora dopo il trattamento. Il mal di testa è associato a nausea in circa l'80% degli episodi, vomito in circa il 30% nei pazienti con emicrania.

PC6 appartiene al meridiano del pericardio e individua l'aspetto anteriore dell'avambraccio tra i tendini del palmare lungo e il flessore radiale del carpo, 2 cun prossimalmente alle strisce trasversali del polso proprio sul nervo mediano. L'antiemetico è inferiore per prevenire la nausea e il vomito postoperatori nella combinazione di stimolazione dei punti terapeutici PC6 rispetto a questi pazienti con solo antiemetico. L'agopuntura al PC6 è un trattamento alternativo efficace al trattamento farmacologico convenzionale e ha portato alla quasi immediata cessazione della nausea e del vomito intraoperatori. Pertanto, la digitopressione a PC6 è un metodo efficace e sicuro per nausea e vomito. Inoltre, la stimolazione a PC6 può attivare i neuroni orexina ipotalamici e che rilasciano orexine per indurre analgesia. Presi insieme, la stimolazione di PC6 può produrre effetti sia analgesici che antiemetici. Il presente studio suppone che la stimolazione a PC6 sia benefica per il trattamento dell'emicrania.

Pertanto, i ricercatori hanno progettato uno studio in singolo cieco, randomizzato e controllato per valutare l'effetto della digitopressione a PC6 sul mal di testa nei pazienti con emicrania.

Metodo e disegno dello studio:

(A) Partecipanti I pazienti con emicrania sono stati arruolati dai pazienti all'aperto (OPD) del dipartimento neurologico, ramo di Yunlin dell'ospedale della National Taiwan University. I dati di laboratorio di base comprendenti cellule del sangue periferico, Na/K/Ca/Mg, alanina aminotransferasi (ALT), creatinina, ferro/capacità totale di legare il ferro (TIBC)/ferritina per escludere disturbi metabolici estremamente anormali o insufficienza funzionale epatica/renale che può causare mal di testa secondario; e anche l'elettroencefalografia (EEG) da sveglio e l'immagine del cervello inclusa la tomografia computerizzata (CT) o l'immagine di risonanza magnetica (MRI) sono state eseguite per escludere qualsiasi lesione della struttura intracranica prima del processo.

L'emicrania è stata diagnosticata in base alla manifestazione clinica e ai criteri della versione beta della terza edizione della Classificazione internazionale delle cefalee (ICHD-3). Inoltre, i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) vengono utilizzati come modo episodico mentre l'attacco di emicrania e il propranololo (Inderal R) viene utilizzato come modo preventivo indipendentemente dall'attacco di emicrania. Inoltre, i partecipanti dovevano completare la valutazione del questionario MIDAS (Migraine Disability Assessment) di 6 settimane.

(B) Disegno dello studio: studio clinico in singolo cieco, randomizzato, controllato. (C) Tempo di valutazione: prima della digitopressione PC6 (V1), due settimane dopo la digitopressione (V2), quattro settimane dopo la digitopressione (V3) e sei settimane dopo la digitopressione (D) Analisi statistica: i dati categorici verranno visualizzati in numeri e percentuali, mentre le variabili continue saranno fornite come media ± deviazioni standard o mediana (Q1, Q3). Le differenze nelle variabili categoriali saranno testate utilizzando il test del chi-quadrato o il test esatto di Fisher e le differenze nelle variabili continue saranno testate utilizzando il test t indipendente da due campioni o il test di Mann-Whitney tra i gruppi. Le equazioni di stima generalizzate (GEE) verranno utilizzate per confrontare il cambiamento degli esiti primari nel tempo (i quattro punti temporali (V1-V4)) tra due gruppi. Un valore p inferiore a 0,05 sarà considerato statisticamente significativo. Tutte le analisi statistiche verranno eseguite utilizzando SPSS Statistics 24 o R versione 3.4.4.

Risultato :

Lo studio del presente studio prevede che la digitopressione PC6 possa ridurre la gravità del mal di testa, la frequenza degli attacchi di mal di testa e la durata del mal di testa e anche ridurre la dose di FANS. Inoltre, la digitopressione PC6 può anche ridurre i livelli sierici di CGRP e NKA e può anche migliorare la qualità della vita.