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COVID-19凝固障害(CAC)ダウンロード心血管性の保カモスタットメシレートの可能性

COVID-19凝固障害(CAC)ダウンロード心血管性の保カモスタットメシレートの可能性

スポンサー

リードスポンサー: Yale University

協力者: Ono Pharmaceutical Co. Ltd

ソース Yale University
簡単な要約

研究の主な目的は、メシル酸カモスタットがSARS-COV-2を倒してかかかを評価することです。 凝固不目的は、カモスタットメシレートの考えを決定することです 低酸素症挿管の状態を評価するSARS-COV-2評価よい 集中治療室と入院病の長さを評価し、死率を評価します。

詳細な説明

治試験は住みどです。 家のアクセス、ダウンロード調査の登録者から連絡がありました。 と署名に署名する基準と適用する インフォームドコンセントは登録章を経ます。小野薬品工業が挙します カモスタットメシルス固定錠。エールニューヘブン病院の研究薬局は、 により完了ります、15〜25℃の範囲内で取られてします。 プラセボ錠用微結晶性セルロースNF(PH-102)は、Fagronからからします。 過剰カプセル化の空のゼラチンカプセルを0は、ファグロンからでします。前 小野薬品は薬をします、INDはFDAからあります。 プリンシパルインベスティゲーターとソウルニューヘブン病院の研究薬局は 実行、調剤、使用されたすべての治試験薬の説明責任 トイレ。薬は看護師であります。 薬、活動摂取摂取。研究が2武器があります:(a) 薬局で処方されたプラセボを1日3回(b)200mgのカモスタットメシレートを3回服用する 毎日の時間。 脱隊。 ブロック長の順列ブロックデザインを使用してプラセボを表示します。 治療者と所有者から隠された。ザ ランダム化は、統計集団生成されます。 参加者は治試験薬を拒否する拒否権ます。 採血法薬物採血。

全体的なステータス 十二ししょ
開始日 2021-11-01
完成日 2021-12-31
一次完成日 2021-12-31
段階 フォー1 /パラ2
研究の種類 インターベン
主な結果
測る 時間枠
プラズマD-ダイマーの更新率 7日
二次転帰
測る 時間枠
Overall Safety and adverse event 3 months
プラズマフィブリノーゲンレベルの変化 7日
プラズマトロポニンの 7日
なにれれた心筋症 7日
挿管の 7日
集中治療室での治療 28日
退院する時間 30日
三な心血管毒の発生 7日
入学 200
状態
介入

介入タイプ: Drug

介入名: Camostat Mesylate

説明文: Participants will be given Camostat mesylate three times daily.

アームグループラベル: Camostat mesylate 200 mg

介入タイプ:

介入名: 微結晶性セルロース、NF

説明文: 活性者者、微結晶性セルロース(プラセボ)が1日3回であるます。

アームグループラベル: 微結晶性

ほかの名前: プラセボ

適格性

基準:

部分集合: 1.。前のCOVID-19検査。 2. COVID-19に発生する凝固障害心臓の診断は、 D-ダイマー、フィブリノーゲン、TnT、CTPE、心性心電図の 3.インフォームドコンセントの挙。 成年後見制度から。 4.ここの研究と利用可能性を順守する意欲を呼ぶ 研究 5.この男性、18歳男性 6.気管挿陽圧を呼圧低酸素症と診断された。 7.超音波検査CTPE兆DVT / PE圧/的診断 8.高架D-ダイマーダウンロード/ 9.TnTの2倍を掛け 10.定性EKGは、2回連続でST低下1mmを付けたんててします リード 11.口薬をするする能力。 弱基準: 1.GFR

性別:

最低年齢:

18年

最大年齢:

更新

健康なボランティア:

この

全体的な公式
苗字 役割 所属
Arya Mani, MD Principal Investigator Yale University
全体的な連絡先 連絡先情報は、研究が被験者を募集している場合にのみ表示されます。
確認日

2021-10-01

責任者

タイプ: プリンシパルインベスティゲーター

調査官の所属: イェール大学

調査官の氏名: Arya Mani

調査官の肩書: 医学および遺伝学の教授

アクセスを拡大しました この
腕の数 2
アームグループ

ラベル: Camostat mesylate 200 mg

タイプ: Experimental

説明文: Participants will be given Camostat mesylate three times daily.

ラベル: 微結晶性セルロース

タイプ: プラセボコンパレータ

説明文: 参加者には1日3回プラセボが与えられます。

研究デザイン情報

割り当て: ランダム

介入モデル: 宣言

主な目的:

マスキング: 4人(参加者、ケアリー、調査員、評価評価者)

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