甲磺酸卡莫司他在 COVID-19 相关凝血病 (CAC) 和心血管并发症患者中的应用

该试验仅在住院患者中进行。 参与者由医院医生和住院医务人员确定，并由研究人员联系。 符合纳入标准但不符合排除标准且同意参与并签署知情同意书的潜在参与者将进入注册过程。 日本小野制药将提供甲磺酸卡莫司他片剂。 耶鲁纽黑文医院研究药房将根据协议储存要求在 15-25C 范围内接收和储存药物。

用于安慰剂配方的微晶纤维素 NF (PH-102) 将从 Fagron 获得。 将从 Fagron 获得用于包封的 0 号空明胶胶囊。 在 Ono Pharmaceutical 可以发送药物之前，将从 FDA 获得 IND。

首席研究员和耶鲁纽黑文医院研究药房将保存所有获得、分配、使用和处置的研究产品的责任记录。 药物由护士管理。 服用其他药物、活动或食物摄入量将不受限制。 该研究有两个分支：(a) 每天 3 次药房配制的安慰剂 (b) 每天服用 3 次 200 毫克卡莫司他甲磺酸盐。 每只手臂将有 100 个受试者。 所有患者都将接受治疗直至出院。 使用具有可变块大小的排列块设计，参与者将被平均随机分配到 Camostat mesylate 或相同出现的安慰剂。 实际的治疗分配将对研究者和参与者隐瞒。 随机化方案将由统计组生成。

参与者可以选择拒绝研究药物。 如果参与者决定停止药物或血液抽取，他或她将退出试验。