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大うつ病性障害の妊婦の症状を改善する光線療法 (GZPHBLT)

2020年6月24日 更新者：Kangguang Lin、Guangzhou Psychiatric Hospital

大うつ病性障害の妊婦における明るい光療法: 無作為化二重盲検プラセボ対照研究

この研究では、大うつ病性障害の妊婦に対する明るい光療法 (10000 ルクスの白色) の有効性を調査します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

妊娠中のうつ病は、一般的で影響の大きい病気です。妊娠中に母親のうつ病にさらされた子供は、低出生体重などの有害な出生結果のリスクが高くなり、認知的、感情的、行動上の問題を示すことが多くなります。したがって、早期発見、妊娠中のうつ病の迅速な治療は、母親と子供の両方に利益をもたらす可能性があります.しかし、妊娠の機会は小さく、子供の観点からは、延期は実際には治療ではありません. 心理療法は効果が出るまでに長い時間がかかる場合があり、すべての人に効果があるわけではありません。 さらに、うつ病の妊婦に対する薬理学的治療の安全性は依然として大きな懸念事項です.妊娠中のうつ病に対する精神医学的治療の使用は、胎​​児の発育遅延や早産、新生児の禁断症状のリスクをもたらす可能性があります. したがって、妊娠中のうつ病を治療するための非薬理学的アプローチを調査することは、母親と子供の両方にとって緊急かつ適切です. 予備的な証拠によると、明るい光療法 (BLT) は、いくつかの理論的および臨床的考察に基づいて、効果サイズが約 0.45 で、新生児への悪影響がなく、うつ病の妊婦に効果的な治療法であることが示されています。 この研究では、大うつ病の妊婦に対する BLT の有効性を調査することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guanzhou、Guangdong、中国、510370
        • 募集
        • Guangzhou Brain Hospital (Guangzhou Huiai Hospital)
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

女性; 18~45歳;眼機能が正常で、医学的に健康である。妊娠13~28週;大うつ病性障害のDSM-V診断 HAMDスコア≧18

除外基準:

DSM-V 定義の双極性障害、統合失調症、統合失調感情障害、不安障害。物質使用障害;過去6か月以内の薬物使用;自殺念慮、自殺企図、自殺行動、および自殺未遂;光線療法で治療されている;最近2か月で抗うつ薬を使用。多胎妊娠;治療結果を混乱させる可能性のある産科ケアまたは身体障害の投薬; βアドレナリン遮断薬、メラトニン、またはセントジョーンズワートの現在の使用;正常な妊娠と一致しない甲状腺機能検査の結果

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：明るい光のグループ
明るい光 (10000 ルクス) で患者を治療する
デバイス：明るい光
明るい光で患者を治療する、1 日 30 分、週 7 回、6 週間以上
プラセボコンパレーター：薄暗い赤灯グループ
薄暗い赤色光 (100 ルクス) で患者を治療する
デバイス：薄暗い赤い光
薄暗い赤色光で患者を治療する、1日30分、週7回、6週間以上

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの抑うつ症状の変化
時間枠：第 2 週; 第 6 週
抑うつ症状は、ハミルトンうつ病評価尺度（HAMD）によって測定されます
第 2 週; 第 6 週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの不安症状の変化
時間枠：2週目; 6週目
不安症状は、ハミルトン不安尺度（HAMA）によって測定されます
2週目; 6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Guangzhou Psychiatric Hospital

協力者

The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

捜査官

  • 主任研究者：Kangguang Lin, MD,PhD、Guangzhou Brain Hospital(Guangzhou Psychiatric Hospital)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月12日

一次修了 (予想される)

2021年12月30日

研究の完了 (予想される)

2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月24日

最初の投稿 (実際)

2020年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月24日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GuangzhouPHBLT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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