Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Светотерапия для улучшения симптомов у беременных женщин с большим депрессивным расстройством (GZPHBLT)

24 июня 2020 г. обновлено: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Терапия ярким светом у беременных женщин с тяжелым депрессивным расстройством: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

В этом исследовании будет изучена эффективность терапии ярким светом (10000 люкс белого) у беременных женщин с большим депрессивным расстройством.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Депрессия во время беременности является распространенным заболеванием с тяжелыми последствиями. Дети, подвергающиеся материнской депрессии во время беременности, имеют более высокий риск неблагоприятных исходов родов, таких как низкий вес при рождении, и чаще демонстрируют когнитивные, эмоциональные и поведенческие проблемы. Поэтому раннее выявление и быстрое лечение депрессии во время беременности может принести пользу как матери, так и ребенку. Однако окно возможностей во время беременности невелико, и с точки зрения ребенка отсрочка на самом деле является отсутствием лечения. Психотерапия может занять много времени, чтобы быть эффективной, и не работает для всех людей. Кроме того, безопасность фармакологического лечения беременных женщин с депрессией по-прежнему вызывает серьезную озабоченность. Использование психиатрических препаратов для лечения депрессии во время беременности может также представлять риск задержки роста плода и преждевременных родов, а также симптомов отмены у новорожденных. Поэтому изучение немедикаментозных подходов к лечению депрессии во время беременности является актуальным и актуальным как для матери, так и для ребенка. Предварительные данные показывают, что терапия ярким светом (BLT) является эффективным методом лечения депрессии у беременных женщин, исходя из нескольких теоретических и клинических соображений, с величиной эффекта около 0,45 и без побочных эффектов для новорожденных. В этом исследовании мы стремимся изучить эффективность BLT у беременных женщин с большой депрессией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Китай, 510370
        • Рекрутинг
        • Guangzhou Brain Hospital (Guangzhou Huiai Hospital)
        • Контакт:
          • Kangguang Lin, MD，PhD
          • Номер телефона: 13560360144
          • Электронная почта: klin@connect.hku.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Женщины; 18~45 лет; здоров с медицинской точки зрения, с нормальной функцией глаз; 13~28 недель беременности; Диагноз DSM-V большого депрессивного расстройства Оценка по шкале HAMD ≥18

Критерий исключения:

DSM-V определяет биполярное расстройство, шизофрению, шизоаффективное расстройство, тревожные расстройства; расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ; употребление психоактивных веществ в течение последних 6 месяцев; суицидальные мысли, суицидальные попытки, суицидальное поведение и попытки суицида; лечатся светотерапией; прием антидепрессантов в последние 2 месяца; Многоплодная беременность; Любая акушерская помощь или лекарства для лечения соматических заболеваний, которые могут исказить результаты лечения; текущий прием β-адреноблокаторов, мелатонина или зверобоя; результаты теста функции щитовидной железы несовместимы с нормальной беременностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа яркого света
лечить больных ярким светом (10000 люкс)
Устройство: яркий свет
лечить пациентов ярким светом, 30 минут в день, 7 раз в неделю, в течение 6 недель
Плацебо Компаратор: группа тусклого красного света
лечить пациентов приглушенным красным светом (100 люкс)
Устройство: тусклый красный свет
лечить пациентов тусклым красным светом, 30 минут в день, 7 раз в неделю, в течение 6 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Неделя2;Неделя6
Депрессивные симптомы будут измеряться по шкале оценки депрессии Гамильтона (HAMD).
Неделя2;Неделя6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения тревожных симптомов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: неделя 2; неделя 6
тревожные симптомы будут измеряться по шкале тревоги Гамильтона (HAMA)
неделя 2; неделя 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangzhou Psychiatric Hospital

Соавторы

The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Kangguang Lin, MD,PhD, Guangzhou Brain Hospital(Guangzhou Psychiatric Hospital)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GuangzhouPHBLT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство

Клинические исследования яркий свет

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться