Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lysterapi for at forbedre symptomer hos gravide kvinder med svær depressiv lidelse (GZPHBLT)

24. juni 2020 opdateret af: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Lysterapi hos gravide kvinder med svær depressiv lidelse: en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​lysterapi (10.000 lux hvid) på gravide kvinder med alvorlig depression.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Depression under graviditeten er en almindelig sygdom med stor virkning. Børn, der er udsat for moderdepression under graviditeten, har en højere risiko for uønskede fødselsresultater, såsom lav fødselsvægt, og viser oftere kognitive, følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer. Derfor tidlig opdagelse og hurtig behandling af depression under graviditeten kan gavne både mor og barn. Mulighedsvinduet i graviditeten er dog lille, og set fra barnets perspektiv er udsættelse i virkeligheden ikke-behandling. Psykoterapi kan tage lang tid at være effektiv og virker ikke for alle mennesker. Yderligere er sikkerheden ved farmakologisk behandling for gravide kvinder med depression stadig et stort problem. Psykiatrisk medicinbrug til depression under graviditeten kan også udgøre en risiko for fostervæksthæmning og for tidlig fødsel samt abstinenssymptomer hos nyfødte. Derfor er undersøgelse af ikke-farmakologiske tilgange til behandling af depression under graviditet presserende og relevant for både mor og barn. Foreløbige beviser viser, at stærk lysterapi (BLT) er en effektiv behandling for gravide kvinder med depression baseret på flere teoretiske og kliniske overvejelser, med effektstørrelse omkring 0,45 og uden bivirkninger for den nyfødte. I denne undersøgelse sigter vi mod at undersøge effektiviteten af ​​BLT på gravide kvinder med svær depression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kangguang Lin, MD,PhD
  • Telefonnummer: 18028619981 13560360144
  • E-mail: klin@connect.hku.hk

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Kina, 510370
        • Rekruttering
        • Guangzhou Brain Hospital (Guangzhou Huiai Hospital)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder; 18~45 år; medicinsk sund, med normal øjenfunktion; 13 ~ 28 ugers graviditet; DSM-V diagnose af svær depressiv lidelse HAMD-score ≥18

Ekskluderingskriterier:

DSM-V defineret bipolar lidelse、skizofreni、skizoaffektiv lidelse, angstlidelser; stofbrugsforstyrrelser; stofbrug inden for de sidste 6 måneder; selvmordstanker, selvmordsforsøg, selvmordsadfærd og selvmordsforsøg; at blive behandlet af lysterapien; med antidepressiv i de seneste 2 måneder; Multipel graviditet; Enhver obstetrisk pleje eller medicin til fysiske lidelser, der kan forvirre behandlingsresultater; nuværende brug af β-adrenerge blokkere, melatonin eller perikon; skjoldbruskkirtelfunktionstestresultater, der ikke stemmer overens med normal graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: stærkt lys gruppe
behandle patienter med stærkt lys (10000 lux)
behandle patienter med stærkt lys, 30 minutter om dagen, 7 gange om ugen, over 6 uger
Placebo komparator: svag rød lysgruppe
behandle patienter med svagt rødt lys (100 lux)
behandle patienter med svagt rødt lys, 30 minutter om dagen, 7 gange om ugen, over 6 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i depressive symptomer fra baseline
Tidsramme: Uge 2; Uge 6
Depressive symptomer vil blive målt ved Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)
Uge 2; Uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i angstsymptomer fra baseline
Tidsramme: uge 2; uge 6
angstsymptomer vil blive målt ved Hamilton Anxiety Scale (HAMA)
uge 2; uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kangguang Lin, MD,PhD, Guangzhou Brain Hospital(Guangzhou Psychiatric Hospital)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med skarpt lys

3
Abonner