- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04447430
Lysterapi for at forbedre symptomer hos gravide kvinder med svær depressiv lidelse (GZPHBLT)
Lysterapi hos gravide kvinder med svær depressiv lidelse: en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kangguang Lin, MD,PhD
- Telefonnummer: 18028619981 13560360144
- E-mail: klin@connect.hku.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tao Liu, MD
- Telefonnummer: 15017554527
- E-mail: liutaolp@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Kina, 510370
- Rekruttering
- Guangzhou Brain Hospital (Guangzhou Huiai Hospital)
-
Kontakt:
- Kangguang Lin, MD,PhD
- Telefonnummer: 13560360144
- E-mail: klin@connect.hku.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinder; 18~45 år; medicinsk sund, med normal øjenfunktion; 13 ~ 28 ugers graviditet; DSM-V diagnose af svær depressiv lidelse HAMD-score ≥18
Ekskluderingskriterier:
DSM-V defineret bipolar lidelse、skizofreni、skizoaffektiv lidelse, angstlidelser; stofbrugsforstyrrelser; stofbrug inden for de sidste 6 måneder; selvmordstanker, selvmordsforsøg, selvmordsadfærd og selvmordsforsøg; at blive behandlet af lysterapien; med antidepressiv i de seneste 2 måneder; Multipel graviditet; Enhver obstetrisk pleje eller medicin til fysiske lidelser, der kan forvirre behandlingsresultater; nuværende brug af β-adrenerge blokkere, melatonin eller perikon; skjoldbruskkirtelfunktionstestresultater, der ikke stemmer overens med normal graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: stærkt lys gruppe
behandle patienter med stærkt lys (10000 lux)
|
behandle patienter med stærkt lys, 30 minutter om dagen, 7 gange om ugen, over 6 uger
|
Placebo komparator: svag rød lysgruppe
behandle patienter med svagt rødt lys (100 lux)
|
behandle patienter med svagt rødt lys, 30 minutter om dagen, 7 gange om ugen, over 6 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i depressive symptomer fra baseline
Tidsramme: Uge 2; Uge 6
|
Depressive symptomer vil blive målt ved Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)
|
Uge 2; Uge 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i angstsymptomer fra baseline
Tidsramme: uge 2; uge 6
|
angstsymptomer vil blive målt ved Hamilton Anxiety Scale (HAMA)
|
uge 2; uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kangguang Lin, MD,PhD, Guangzhou Brain Hospital(Guangzhou Psychiatric Hospital)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GuangzhouPHBLT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse
-
Shalvata Mental Health CenterUkendt
-
Yonsei UniversityAfsluttet
-
Section for Affective Disorders; Northern Stockholm...Afsluttet
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AfsluttetMajor Depressive Disorder (MDD)Indien
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Ukendt
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetMajor Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetMajor Depressive Disorder (MDD)Korea, Republikken
-
AccexibleRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Spanien
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Kina
Kliniske forsøg med skarpt lys
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetTræthed | Traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Penn State UniversityRekrutteringAlzheimers sygdom og relaterede demenssygdommeForenede Stater
-
University of OuluOulu University Hospital; University of Eastern Finland; ODL Terveys Oy; Valkee...Afsluttet
-
University of ArizonaUniversity of California, San DiegoRekruttering
-
University of UtahAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAkut leukæmi | Refraktær leukæmi | Tilbagevendende leukæmiForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetAvancerede kræftformerForenede Stater
-
Northwell HealthColumbia University; National Library of Medicine (NLM)Afsluttet
-
Université de Caen NormandieRégion NormandieRekruttering
-
Erica OsbornAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | Depressive symptomer | Cystisk fibroseForenede Stater