Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia światłem w celu poprawy objawów u kobiet w ciąży z dużymi zaburzeniami depresyjnymi (GZPHBLT)

24 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Terapia jasnym światłem u kobiet w ciąży z dużym zaburzeniem depresyjnym: randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo

W tym badaniu zbadana zostanie skuteczność terapii jasnym światłem (10 000 luksów bieli) u kobiet w ciąży z dużą depresją.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Depresja w czasie ciąży jest powszechną chorobą o dużym wpływie. Dzieci, które są narażone na depresję matki w czasie ciąży, są bardziej narażone na niekorzystne skutki porodu, takie jak niska masa urodzeniowa, i częściej wykazują problemy poznawcze, emocjonalne i behawioralne. Dlatego wczesne wykrycie i szybkie leczenie depresji w czasie ciąży może przynieść korzyści zarówno matce, jak i dziecku. Jednak okno możliwości w ciąży jest niewielkie iz punktu widzenia dziecka odroczenie jest w rzeczywistości brakiem leczenia. Skuteczność psychoterapii może zająć dużo czasu i nie działa dla wszystkich ludzi. Ponadto, bezpieczeństwo leczenia farmakologicznego kobiet w ciąży z depresją nadal budzi duże obawy. Stosowanie leków psychiatrycznych w leczeniu depresji w ciąży może również wiązać się z ryzykiem opóźnienia wzrostu płodu i porodu przedwczesnego, a także wystąpienia objawów odstawiennych u noworodka. Dlatego badanie niefarmakologicznych podejść do leczenia depresji w czasie ciąży jest pilne i istotne zarówno dla matki, jak i dziecka. Wstępne dowody wskazują, że terapia jasnym światłem (BLT) jest skutecznym sposobem leczenia kobiet w ciąży z depresją w oparciu o kilka rozważań teoretycznych i klinicznych, z wielkością efektu około 0,45 i bez negatywnego wpływu na noworodka. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności BLT u kobiet w ciąży z dużą depresją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Chiny, 510370
        • Rekrutacyjny
        • Guangzhou Brain Hospital (Guangzhou Huiai Hospital)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety; 18~45 lat; medycznie zdrowy, z normalną funkcją narządu wzroku; 13 ~ 28 tydzień ciąży; Rozpoznanie DSM-V dużego zaburzenia depresyjnego Wynik w skali HAMD ≥18

Kryteria wyłączenia:

zaburzenie afektywne dwubiegunowe zdefiniowane w DSM-V, schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenia lękowe; zaburzenia związane z używaniem substancji; używanie substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy; myśli samobójcze, próby samobójcze, zachowania samobójcze i próby samobójcze; bycie leczonym terapią światłem; z lekami przeciwdepresyjnymi w ciągu ostatnich 2 miesięcy; Ciąża mnoga; Wszelka opieka położnicza lub leki na zaburzenia fizyczne, które mogą zakłócać wyniki leczenia; obecne stosowanie β-adrenolityków, melatoniny lub ziela dziurawca; wyniki badań czynności tarczycy niezgodne z prawidłową ciążą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: jasna grupa światła
leczyć pacjentów jasnym światłem (10000 luksów)
Urządzenie: jasne światło
leczyć pacjentów jasnym światłem, 30 minut dziennie, 7 razy w tygodniu, przez 6 tygodni
Komparator placebo: słaba grupa czerwonego światła
leczyć pacjentów przyćmionym czerwonym światłem (100 luksów)
Urządzenie: słabe czerwone światło
leczyć pacjentów słabym czerwonym światłem, 30 minut dziennie, 7 razy w tygodniu, przez 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w objawach depresyjnych od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Tydzień 2; Tydzień 6
Objawy depresyjne będą mierzone za pomocą Skali Oceny Depresji Hamiltona (HAMD)
Tydzień 2; Tydzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w objawach lękowych od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: tydzień 2; tydzień 6
objawy lękowe będą mierzone za pomocą Skali Lęku Hamiltona (HAMA)
tydzień 2; tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou Psychiatric Hospital

Współpracownicy

The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kangguang Lin, MD,PhD, Guangzhou Brain Hospital(Guangzhou Psychiatric Hospital)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GuangzhouPHBLT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na jasne światło

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj