Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lysterapi for å forbedre symptomene hos gravide kvinner med alvorlig depressiv lidelse (GZPHBLT)

24. juni 2020 oppdatert av: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Lysterapi hos gravide kvinner med alvorlig depressiv lidelse: en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie

Denne studien vil undersøke effektiviteten av lysterapi (10000 lux hvit) på gravide kvinner med alvorlig depresjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Depresjon under graviditet er en vanlig sykdom med høy effekt. Barn som er utsatt for mors depresjon under svangerskapet har en høyere risiko for uønskede fødselsutfall, som lav fødselsvekt, og viser oftere kognitive, emosjonelle og atferdsproblemer. Derfor tidlig oppdagelse og rask behandling av depresjon under svangerskapet kan være til nytte for både mor og barn. Mulighetene i svangerskapet er imidlertid små og sett fra barnets perspektiv er utsettelse faktisk ikke-behandling. Psykoterapi kan ta lang tid å være effektiv og fungerer ikke for alle mennesker. Videre er sikkerheten ved farmakologisk behandling for gravide kvinner med depresjon fortsatt en stor bekymring. Psykiatrisk medisinbruk for depresjon i svangerskapet kan også utgjøre en risiko for fostervekstretardasjon og prematur fødsel, samt abstinenssymptomer hos nyfødte. Derfor er det presserende og relevant å undersøke ikke-farmakologiske tilnærminger til behandling av depresjon under graviditet, både for mor og barn. Foreløpige bevis viser at sterkt lysterapi (BLT) er en effektiv behandling for gravide kvinner med depresjon basert på flere teoretiske og kliniske betraktninger, med effektstørrelse rundt 0,45 og uten bivirkninger for den nyfødte. I denne studien tar vi sikte på å undersøke effektiviteten av BLT på gravide kvinner med alvorlig depresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Kina, 510370
        • Rekruttering
        • Guangzhou Brain Hospital (Guangzhou Huiai Hospital)
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner; 18~45 år; medisinsk sunn, med normal okulær funksjon; 13 ~ 28 uker graviditet; DSM-V diagnose av alvorlig depressiv lidelse HAMD-score ≥18

Ekskluderingskriterier:

DSM-V definert bipolar lidelse、schizofreni、schizoaffektiv lidelse,angstlidelser; stoffbruksforstyrrelser; stoffbruk i løpet av de siste 6 månedene; selvmordstanker, selvmordsforsøk, selvmordsatferd og selvmordsforsøk; blir behandlet av lysterapien; med antidepressiva de siste 2 månedene; Multippel graviditet; Eventuell fødselshjelp eller medisiner for fysiske lidelser som kan forvirre behandlingsresultater; nåværende bruk av β-adrenerge blokkere, melatonin eller johannesurt; skjoldbruskkjertelfunksjonstestresultater som ikke stemmer overens med normal graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sterk lysgruppe
behandle pasienter med sterkt lys (10000 lux)
Enhet: sterkt lys
behandle pasienter med sterkt lys, 30 minutter per dag, 7 ganger per uke, over 6 uker
Placebo komparator: svakt rødt lysgruppe
behandle pasienter med svakt rødt lys (100 lux)
Enhet: svakt rødt lys
behandle pasienter med svakt rødt lys, 30 minutter per dag, 7 ganger per uke, over 6 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i depressive symptomer fra baseline
Tidsramme: Uke 2; Uke 6
Depressive symptomer vil bli målt ved Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)
Uke 2; Uke 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i angstsymptomer fra baseline
Tidsramme: uke 2; uke 6
angstsymptomer vil bli målt ved Hamilton Anxiety Scale (HAMA)
uke 2; uke 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangzhou Psychiatric Hospital

Samarbeidspartnere

The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kangguang Lin, MD,PhD, Guangzhou Brain Hospital(Guangzhou Psychiatric Hospital)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GuangzhouPHBLT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Kliniske studier på sterkt lys

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere