- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04447430
Lysterapi for å forbedre symptomene hos gravide kvinner med alvorlig depressiv lidelse (GZPHBLT)
Lysterapi hos gravide kvinner med alvorlig depressiv lidelse: en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kangguang Lin, MD,PhD
- Telefonnummer: 18028619981 13560360144
- E-post: klin@connect.hku.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tao Liu, MD
- Telefonnummer: 15017554527
- E-post: liutaolp@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Kina, 510370
- Rekruttering
- Guangzhou Brain Hospital (Guangzhou Huiai Hospital)
-
Ta kontakt med:
- Kangguang Lin, MD,PhD
- Telefonnummer: 13560360144
- E-post: klin@connect.hku.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinner; 18~45 år; medisinsk sunn, med normal okulær funksjon; 13 ~ 28 uker graviditet; DSM-V diagnose av alvorlig depressiv lidelse HAMD-score ≥18
Ekskluderingskriterier:
DSM-V definert bipolar lidelse、schizofreni、schizoaffektiv lidelse,angstlidelser; stoffbruksforstyrrelser; stoffbruk i løpet av de siste 6 månedene; selvmordstanker, selvmordsforsøk, selvmordsatferd og selvmordsforsøk; blir behandlet av lysterapien; med antidepressiva de siste 2 månedene; Multippel graviditet; Eventuell fødselshjelp eller medisiner for fysiske lidelser som kan forvirre behandlingsresultater; nåværende bruk av β-adrenerge blokkere, melatonin eller johannesurt; skjoldbruskkjertelfunksjonstestresultater som ikke stemmer overens med normal graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: sterk lysgruppe
behandle pasienter med sterkt lys (10000 lux)
|
behandle pasienter med sterkt lys, 30 minutter per dag, 7 ganger per uke, over 6 uker
|
Placebo komparator: svakt rødt lysgruppe
behandle pasienter med svakt rødt lys (100 lux)
|
behandle pasienter med svakt rødt lys, 30 minutter per dag, 7 ganger per uke, over 6 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i depressive symptomer fra baseline
Tidsramme: Uke 2; Uke 6
|
Depressive symptomer vil bli målt ved Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)
|
Uke 2; Uke 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i angstsymptomer fra baseline
Tidsramme: uke 2; uke 6
|
angstsymptomer vil bli målt ved Hamilton Anxiety Scale (HAMA)
|
uke 2; uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kangguang Lin, MD,PhD, Guangzhou Brain Hospital(Guangzhou Psychiatric Hospital)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GuangzhouPHBLT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Major depressiv lidelse
-
Shalvata Mental Health CenterUkjentMAjor depressiv lidelseIsrael
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDDIndia
-
Gangnam Severance HospitalFullførtMajor depressiv lidelse (MDD)Korea, Republikken
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDD)India
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Ukjent
-
GlaxoSmithKlineFullførtMajor depressiv lidelse (MDD)Forente stater
-
AccexibleRekrutteringMajor depressiv lidelse (MDD)Spania
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåMajor depressiv lidelse (MDD)
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.RekrutteringMajor depressiv lidelse (MDD)Kina
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDD)India
Kliniske studier på sterkt lys
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiFullførtUtmattelse | Traumatisk hjerneskadeForente stater
-
Penn State UniversityRekrutteringAlzheimers sykdom og relaterte demensForente stater
-
University of OuluOulu University Hospital; University of Eastern Finland; ODL Terveys Oy; Valkee...Fullført
-
University of UtahFullført
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvsluttetAvansert kreftForente stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterFullførtAkutt leukemi | Ildfast leukemi | Tilbakevendende leukemiForente stater
-
Northwell HealthColumbia University; National Library of Medicine (NLM)Fullført
-
Université de Caen NormandieRégion NormandieRekruttering
-
Erica OsbornAvsluttetKronisk obstruktiv lungesykdom | Depressive symptomer | Cystisk fibroseForente stater
-
Peking UniversityFullførtDepressive episoder av bipolar lidelseKina