改善重度抑郁症孕妇症状的光疗法 (GZPHBLT)
2020年6月24日 更新者：Kangguang Lin、Guangzhou Psychiatric Hospital
重度抑郁症孕妇的亮光疗法：一项随机、双盲、安慰剂对照研究
本研究将调查强光疗法（10000 lux 白光）对患有重度抑郁症的孕妇的疗效。
研究概览
详细说明
孕期抑郁症是一种常见且影响大的疾病。在孕期暴露于母亲抑郁症的孩子出现不良出生结局的风险更高，例如低出生体重，并且更常出现认知、情绪和行为问题。因此，及早发现及时治疗孕期抑郁症，对母子双方都有好处。但是，孕期的机会窗口很小，从孩子的角度来看，延期实际上是非治疗。
心理治疗可能需要很长时间才能见效，而且并非对所有人都有效。
此外，对患有抑郁症的孕妇进行药物治疗的安全性仍然是一个很大的问题。怀孕期间使用精神科药物治疗抑郁症也可能造成胎儿发育迟缓和早产以及新生儿戒断症状的风险。
因此，研究非药物治疗妊娠期抑郁症的方法对于母亲和孩子来说都是紧迫且相关的。
初步证据表明，基于多项理论和临床考虑，亮光疗法 (BLT) 是治疗抑郁症孕妇的有效方法，效应量约为 0.45，且对新生儿无不良影响。
在这项研究中，我们旨在调查 BLT 对患有重度抑郁症的孕妇的有效性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kangguang Lin, MD,PhD
- 电话号码：18028619981 13560360144
- 邮箱：klin@connect.hku.hk
研究联系人备份
- 姓名：Tao Liu, MD
- 电话号码：15017554527
- 邮箱：liutaolp@163.com
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guanzhou、Guangdong、中国、510370
- 招聘中
- Guangzhou Brain Hospital (Guangzhou Huiai Hospital)
-
接触：
- Kangguang Lin, MD，PhD
- 电话号码：13560360144
- 邮箱：klin@connect.hku.hk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
女性; 18~45岁；身体健康，眼功能正常；怀孕13~28周； DSM-V诊断重度抑郁障碍HAMD评分≥18
排除标准：
DSM-V定义双相情感障碍、精神分裂症、分裂情感障碍、焦虑症；物质使用障碍；最近 6 个月内的物质使用情况；自杀意念、自杀企图、自杀行为和自杀未遂；正在接受光疗；最近 2 个月服用抗抑郁药；多胎妊娠；任何可能混淆治疗结果的身体疾病的产科护理或药物治疗；当前使用 β-肾上腺素能阻滞剂、褪黑激素或圣约翰草；甲状腺功能检查结果与正常妊娠不一致
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：亮光组
用强光（10000 勒克斯）治疗患者
|
用强光治疗患者，每天 30 分钟，每周 7 次，超过 6 周
|
|
安慰剂比较：暗红色光团
用昏暗的红光 (100 lux) 治疗患者
|
用微弱的红光治疗患者，每天30分钟，每周7次，超过6周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抑郁症状相对于基线的变化
大体时间：第 2 周；第 6 周
|
抑郁症状将通过汉密尔顿抑郁量表 (HAMD) 进行测量
|
第 2 周；第 6 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
焦虑症状相对于基线的变化
大体时间：第 2 周；第 6 周
|
焦虑症状将通过汉密尔顿焦虑量表（HAMA）来衡量
|
第 2 周；第 6 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kangguang Lin, MD,PhD、Guangzhou Brain Hospital(Guangzhou Psychiatric Hospital)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月12日
初级完成 (预期的)
2021年12月30日
研究完成 (预期的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月24日
首次发布 (实际的)
2020年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月24日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
严重抑郁症的临床试验
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
-
Dren BioNovotech招聘中侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件美国
明亮的光线的临床试验
-
Yale UniversityTexas A&M University; University of the West of Scotland完全的
-
NovoBliss Research Pvt Ltd完全的
-
Medical College of Wisconsin终止
-
Indiana UniversityHealth Information Technology Solutions (HITS) LLC撤销心理健康障碍 | 创伤后应激障碍 | 物质使用障碍 | 青春期行为