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黄色ブドウ球菌による鼻粘膜の炎症、細胞内浸潤および定着 (I3COSa)

2024年5月22日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

鼻細胞（ケラチノサイトに非常に近い）の炎症状態は、黄色ブドウ球菌の内在化に有利に働く可能性があり、したがって、この細菌の保持のための永続的な貯蔵庫を構成します。

黄色ブドウ球菌は、皮膚と粘膜の共生細菌であり、世界中で約 20 億人が定着しています。黄色ブドウ球菌は、地域社会および医療関連感染の主要な原因でもあります。 黄色ブドウ球菌は、ケラチノサイト、骨芽細胞、線維芽細胞、上皮細胞、内皮細胞など、多くの非専門的な貪食細胞株に侵入する能力を示しています。 炎症誘発性刺激の間、ケラチノサイトへの黄色ブドウ球菌の内在化は、主にICAM-1によって媒介されます。 これらの結果は、ヒトでは、鼻細胞（ケラチノサイトに非常に近い）の炎症状態が黄色ブドウ球菌の内在化を促進し、したがってこの細菌の保菌の永続的な貯蔵庫を構成する可能性があることを示唆しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的は、黄色ブドウ球菌が存在する場合と存在しない場合の鼻細胞における ICAM-1 の発現レベルを比較することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

157

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Saint-Étienne、フランス
        • CHU de Saint-Etienne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 社会保障制度に加入している対象者また​​は有資格者
  • -研究に関する情報を受け取り、同意に署名した被験者
  • 成人対象（18歳以上）
  • 健康ボランティア

除外基準:

  • -抗生物質治療を受けているか、抗生物質治療（経口、IV、または局所）を受けた被験者 含める前の月に
  • -主要な止血障害または抗凝固治療を受けている被験者 手術が禁忌
  • -黄色ブドウ球菌の鼻腔内運搬を増加させる病状のある被験者（慢性フルンクローシス、糖尿病、HIV感染、慢性副鼻腔炎）
  • 後見または受託の対象
  • 妊婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：健康なボランティア

健康なボランティアが含まれます。 彼らは、黄色ブドウ球菌の汚染を検出するために、包含訪問時に鼻スワブを持っています。

  • 黄色ブドウ球菌の汚染の場合: 12 回のフォローアップ訪問 (月に 1 回) があります。
  • 黄色ブドウ球菌の汚染がない場合: 彼らの参加は停止します
診断テスト：鼻腔スワブ
鼻スワブは、訪問ごとに生物学的マーカーを分析するために実行されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鼻細胞におけるICAM-1発現レベル
時間枠：月: 0
細胞内黄色ブドウ球菌が存在する場合と存在しない場合の鼻細胞における ICAM-1 発現レベルの比較
月: 0

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IL-1β分泌に関与する遺伝子の発現量（mRNA量）の測定
時間枠：月: 0
Rt-qPCR 法で測定します。
月: 0
オートファジーの活性化に関与する遺伝子の発現量（mRNA量）の測定
時間枠：月: 0
Rt-qPCR 法で測定します。
月: 0
サイトカイン濃度
時間枠：月: 0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12
鼻腔スワブを分析して測定します。
月: 0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12
黄色ブドウ球菌におけるICAM-1の濃度
時間枠：月: 0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12
鼻腔スワブを分析して測定します。
月: 0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

捜査官

  • 主任研究者：Paul Verhoeven, MD、CHU Saint-Etienne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月18日

一次修了 (実際)

2023年1月9日

研究の完了 (実際)

2023年1月9日

試験登録日

最初に提出

2020年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月13日

最初の投稿 (実際)

2020年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月22日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19CH050
  • 2020-A00321-38 (その他の識別子：ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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