Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспаление, внутриклеточная инвазия и колонизация слизистой оболочки носа золотистым стафилококком (I3COSa)

22 мая 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Воспалительное состояние клеток носа (очень близких к кератиноцитам) может способствовать интернализации золотистого стафилококка и, таким образом, представлять собой постоянный резервуар для носительства этой бактерии.

Staphylococcus aureus — это комменсальная бактерия кожи и слизистых оболочек, которая колонизирует около 2 миллиардов человек во всем мире. Staphylococcus aureus также является основной причиной инфекций, связанных с населением и медицинским обслуживанием. Staphylococcus aureus продемонстрировал свою способность проникать во многие непрофессиональные фагоцитарные клеточные линии, такие как кератиноциты, остеобласты, фибробласты, эпителиальные клетки и эндотелиальные клетки. Во время провоспалительной стимуляции интернализация Staphylococcus aureus в кератиноциты в основном опосредуется ICAM-1. Эти результаты позволяют предположить, что у людей воспалительное состояние клеток носа (очень близкое к кератиноцитам) может способствовать интернализации Staphylococcus aureus и, таким образом, представлять собой постоянный резервуар для носительства этой бактерии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель состоит в том, чтобы сравнить уровень экспрессии ICAM-1 в клетках носа в присутствии и в отсутствие золотистого стафилококка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

157

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Субъект, связанный со схемой социального обеспечения или уполномоченным лицом
  • Субъект, получивший информированную информацию об исследовании и подписавший согласие
  • Взрослый субъект (≥18 лет)
  • Здоровый волонтер

Критерий исключения:

  • Субъект, проходящий лечение антибиотиками или получивший лечение антибиотиками (перорально, внутривенно или местно) за месяц до включения
  • Субъект с серьезным нарушением гемостаза или антикоагулянтной терапией, противопоказанной для хирургического вмешательства.
  • Субъект с патологией, усиливающей назальное носительство S. aureus (хронический фурункулез, сахарный диабет, ВИЧ-инфекция, хронический риносинусит)
  • Объект, находящийся под опекой или попечительством
  • Беременная женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые добровольцы

Здоровые добровольцы будут включены. Во время визита для включения у них возьмут мазок из носа для выявления заражения S. Aureus.

  • Если заражение S. Aureus: у них будет 12 контрольных посещений (1 в месяц)
  • При отсутствии заражения S. aureus: их участие прекращается.
Диагностический тест: мазок из носа
Мазок из носа будет проводиться для анализа биологических маркеров при каждом посещении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень экспрессии ICAM-1 в клетках носа
Временное ограничение: Месяцев: 0
Сравните уровень экспрессии ICAM-1 в клетках носа с наличием внутриклеточного золотистого стафилококка и без него.
Месяцев: 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение экспрессии генов (доза мРНК), участвующих в секреции IL-1 бета
Временное ограничение: Месяцев: 0
Мера методом RT-qPCR.
Месяцев: 0
Измерение экспрессии генов (доза мРНК), участвующих в активации аутофагии
Временное ограничение: Месяцев: 0
Мера методом RT-qPCR.
Месяцев: 0
концентрация цитокинов
Временное ограничение: Месяцы: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Измеряют путем анализа мазка из носа.
Месяцы: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
концентрация ICAM-1 в S. Aureus
Временное ограничение: Месяцы: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Измеряют путем анализа мазка из носа.
Месяцы: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Следователи

  • Главный следователь: Paul Verhoeven, MD, CHU Saint-Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19CH050
  • 2020-A00321-38 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования мазок из носа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться