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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04469348
Staphylococcus Aureus에 의한 비점막의 염증, 세포내 침범 및 집락화 (I3COSa)
2024년 5월 22일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
비강 세포의 염증 상태(케라티노사이트에 매우 가까움)는 황색포도상구균의 내재화를 촉진할 수 있으므로 이 박테리아의 운반을 위한 지속적인 저장소를 구성합니다.
황색포도상구균은 전 세계적으로 약 20억 명의 사람들이 서식하는 피부 및 점막의 공생 세균입니다. 황색포도상구균은 또한 지역사회 및 의료 관련 감염의 주요 원인입니다. 황색포도상구균은 케라티노사이트, 조골세포, 섬유아세포, 상피세포 및 내피세포와 같은 많은 비전문 식세포주를 침범하는 능력을 입증했습니다. 전 염증 자극 동안 황색 포도상 구균의 각질 세포로의 내재화는 주로 ICAM-1에 의해 매개됩니다. 이러한 결과는 인간에서 비강 세포의 염증 상태(케라티노사이트에 매우 가까움)가 황색포도상구균의 내재화를 촉진하여 이 박테리아의 운반을 위한 지속적인 저장소를 구성할 수 있음을 시사합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목적은 Staphylococcus aureus가 있거나 없는 비강 세포에서 ICAM-1의 발현 수준을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
157
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Saint-Étienne, 프랑스
- CHU de Saint-Etienne
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 자격이 있는 사람
- 연구에 대한 정보를 제공받고 동의서에 서명한 피험자
- 성인 대상(≥18ans)
- 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 포함 전 달에 항생제 치료를 받거나 항생제 치료(경구, IV 또는 국소)를 받은 피험자
- 주요 지혈 장애 또는 수술이 금기인 항응고제 치료가 있는 피험자
- S. aureus의 비강 이동을 증가시키는 병리를 가진 피험자(만성 종기증, 당뇨병, HIV 감염, 만성 비부비동염)
- 후견 또는 수탁 대상자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강한 자원봉사자
건강한 자원 봉사자가 포함됩니다. S. 아우레우스의 오염을 감지하기 위해 포함 방문 시 비강 면봉을 사용할 것입니다.
|
비강 면봉 채취는 모든 방문에서 생물학적 마커를 분석하기 위해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비강 세포에서 ICAM-1 발현 수준
기간: 월: 0
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세포내 황색포도상구균의 존재 유무에 따른 비강 세포에서의 ICAM-1 발현 수준 비교
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월: 0
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IL-1 베타 분비에 관여하는 유전자 발현량(mRNA 투여량) 측정
기간: 월: 0
|
Rt-qPCR 기술로 측정합니다.
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월: 0
|
|
자가포식 활성화에 관여하는 유전자 발현량(mRNA 투여량) 측정
기간: 월: 0
|
Rt-qPCR 기술로 측정합니다.
|
월: 0
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사이토카인 농도
기간: 월: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
비강 면봉 분석으로 측정합니다.
|
월: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
|
S. Aureus에서 ICAM-1의 농도
기간: 월: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
비강 면봉 분석으로 측정합니다.
|
월: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Verhoeven, MD, CHU Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 9일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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