Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Infiammazione, invasione intracellulare e colonizzazione della mucosa nasale da Staphylococcus Aureus (I3COSa)

22 maggio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Uno stato infiammatorio delle cellule nasali (molto vicine ai cheratinociti) potrebbe favorire l'internalizzazione di Staphylococcus aureus e costituire quindi un serbatoio persistente per il trasporto di questo batterio.

Lo Staphylococcus aureus è un batterio commensale della pelle e delle mucose che colonizza circa 2 miliardi di persone in tutto il mondo. Staphylococcus aureus ha dimostrato la sua capacità di invadere molte linee cellulari fagocitiche non professionali come cheratinociti, osteoblasti, fibroblasti, cellule epiteliali ed endoteliali. Durante la stimolazione pro-infiammatoria, l'internalizzazione di Staphylococcus aureus nei cheratinociti è principalmente mediata dall'ICAM-1. Questi risultati suggeriscono che, nell'uomo, uno stato infiammatorio delle cellule nasali (molto vicine ai cheratinociti) potrebbe favorire l'internalizzazione di Staphylococcus aureus e quindi costituire un serbatoio persistente per il trasporto di questo batterio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale è quello di confrontare il livello di espressione di ICAM-1 nelle cellule nasali con e senza la presenza di Staphylococcus aureus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

157

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Étienne, Francia
        • CHU de Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto iscritto ad un regime previdenziale o avente diritto
  • Soggetto che ha ricevuto informazioni informate sullo studio e ha firmato il consenso
  • Soggetto adulto (≥18ans)
  • Volontariato sano

Criteri di esclusione:

  • Soggetto sottoposto a trattamento antibiotico o che ha ricevuto un trattamento antibiotico (orale, IV o locale) nel mese precedente l'inclusione
  • Soggetto con un grave disturbo dell'emostasi o trattamento anticoagulante controindicato per la chirurgia
  • Soggetto con patologia che aumenta il trasporto nasale di S. aureus (foruncolosi cronica, diabete, infezione da HIV, rinosinusite cronica)
  • Soggetto sotto tutela o amministrazione fiduciaria
  • Gestante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Volontari sani

Saranno inclusi volontari sani. Avranno un tampone nasale alla visita di inclusione per rilevare la contaminazione di S. Aureus.

  • In caso di contaminazione da S. Aureus: avranno 12 visite di follow-up (1 al mese)
  • Se non c'è contaminazione di S. Aureus: la loro partecipazione cessa
Test diagnostico: tampone nasale
ad ogni visita verrà eseguito tampone nasale per l'analisi dei marcatori biologici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di espressione di ICAM-1 nelle cellule nasali
Lasso di tempo: Mesi: 0
Confronta il livello di espressione di ICAM-1 nelle cellule nasali con e senza la presenza di Staphylococcus aureus intracellulare
Mesi: 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'espressione dei geni (dosaggio di mRNA) coinvolti nella secrezione di IL-1 beta
Lasso di tempo: Mesi: 0
Misurare con la tecnica rt-qPCR.
Mesi: 0
Misurazione dell'espressione dei geni (dosaggio di mRNA) coinvolti nell'attivazione dell'autofagia
Lasso di tempo: Mesi: 0
Misurare con la tecnica rt-qPCR.
Mesi: 0
concentrazione di citochine
Lasso di tempo: Mesi: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Misura mediante analisi del tampone nasale.
Mesi: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
concentrazione di ICAM-1 in S. Aureus
Lasso di tempo: Mesi: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Misura mediante analisi del tampone nasale.
Mesi: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Verhoeven, MD, CHU Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

9 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

9 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19CH050
  • 2020-A00321-38 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su tampone nasale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in France

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi