Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Staphylococcus aureuksen tulehdus, solunsisäinen hyökkäys ja nenän limakalvon kolonisaatio (I3COSa)

keskiviikko 22. toukokuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nenäsolujen tulehdustila (hyvin lähellä keratinosyyttejä) voisi edistää Staphylococcus aureuksen sisäistämistä ja muodostaa siten pysyvän säiliön tämän bakteerin kuljettamiselle.

Staphylococcus aureus on ihon ja limakalvojen kommensaalinen bakteeri, joka asuttaa noin 2 miljardia ihmistä ympäri maailmaa. Staphylococcus aureus on myös johtava yhteisön ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden aiheuttaja. Staphylococcus aureus on osoittanut kykynsä tunkeutua moniin ei-ammattimaisiin fagosyyttisolulinjoihin, kuten keratinosyytteihin, osteoblasteihin, fibroblasteihin, epiteelisoluihin ja endoteelisoluihin. Inflammatorisen stimulaation aikana Staphylococcus aureuksen sisäistäminen keratinosyytteihin on pääasiassa ICAM-1:n välittämää. Nämä tulokset viittaavat siihen, että ihmisillä nenäsolujen tulehdustila (hyvin lähellä keratinosyyttejä) voisi edistää Staphylococcus aureuksen sisäistämistä ja siten muodostaa pysyvän säiliön tämän bakteerin kuljettamiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätavoitteena on verrata ICAM-1:n ilmentymistasoa nenäsoluissa Staphylococcus aureuksen kanssa ja ilman sitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

157

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Étienne, Ranska
        • CHU de Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva tai oikeutettu henkilö
  • Koehenkilö, joka sai tietoa tutkimuksesta ja allekirjoitti suostumuksensa
  • Aikuinen kohde (≥ 18 vuotta)
  • Terve Vapaaehtoinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde, joka saa antibioottihoitoa tai on saanut antibioottihoitoa (suun kautta, IV tai paikallisesti) sisällyttämistä edeltävän kuukauden aikana
  • Potilaalla, jolla on vakava hemostaasihäiriö tai antikoagulanttihoito, joka on vasta-aiheinen leikkaukselle
  • Potilas, jolla on patologia, joka lisää S. aureuksen nenän kantamista (krooninen furunkuloosi, diabetes, HIV-infektio, krooninen rinosinusiitti)
  • Aihe on holhouksen tai edunvalvojan alainen
  • Raskaana oleva nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset

Mukaan otetaan terveitä vapaaehtoisia. Heiltä otetaan nenäpyyhkäisy inkluusiokäynnin yhteydessä S. Aureus -tartunnan havaitsemiseksi.

  • Jos S. Aureus -tartunta: heillä on 12 seurantakäyntiä (1 kuukaudessa)
  • Jos S. Aureus ei ole saastunut: heidän osallistumisensa lakkaa
Diagnostinen testi: nenäpuikko
nenäpuikko otetaan biologisten merkkiaineiden analysoimiseksi jokaisella käynnillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICAM-1:n ilmentymistaso nenäsoluissa
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0
Vertaa ICAM-1:n ilmentymistasoa nenäsoluissa solunsisäisen Staphylococcus aureuksen kanssa ja ilman sitä
Kuukaudet: 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IL-1-beetan eritykseen osallistuvien geenien ilmentymisen mittaaminen (mRNA-annos)
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0
Mittaa rt-qPCR-tekniikalla.
Kuukaudet: 0
Autofagian aktivoitumiseen liittyvien geenien ilmentymisen mittaus (mRNA-annos).
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0
Mittaa rt-qPCR-tekniikalla.
Kuukaudet: 0
sytokiinipitoisuus
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Mittaa analysoimalla nenäpuikko.
Kuukaudet: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
ICAM-1:n pitoisuus S. Aureuksessa
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Mittaa analysoimalla nenäpuikko.
Kuukaudet: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Verhoeven, MD, CHU Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19CH050
  • 2020-A00321-38 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset nenäpuikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa