Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orrnyálkahártya Staphylococcus Aureus gyulladása, intracelluláris inváziója és kolonizációja (I3COSa)

2022. november 29. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Az orrsejtek gyulladásos állapota (nagyon közel a keratinocitákhoz) elősegítheti a Staphylococcus aureus internalizációját, és így tartós tárolót képezhet ennek a baktériumnak a hordozásához.

A Staphylococcus aureus a bőr és a nyálkahártyák egy kommenzális baktériuma, amely körülbelül 2 milliárd embert honosít meg világszerte. A Staphylococcus aureus a közösségi és az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések vezető okozója is. A Staphylococcus aureus bebizonyította, hogy képes megtámadni számos nem professzionális fagocita sejtvonalat, például keratinocitákat, oszteoblasztokat, fibroblasztokat, hámsejteket és endoteliális sejteket. A gyulladást elősegítő stimuláció során a Staphylococcus aureus keratinocitákba történő internalizálását főként az ICAM-1 közvetíti. Ezek az eredmények azt sugallják, hogy emberben az orrsejtek gyulladásos állapota (a keratinocitákhoz nagyon közel) elősegítheti a Staphylococcus aureus internalizációját, és így tartós tárolóhelyet képezhet ennek a baktériumnak a hordozásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fő cél az ICAM-1 expressziós szintjének összehasonlítása orrsejtekben Staphylococcus aureus jelenlétével és anélkül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

157

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Saint-Étienne, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU de Saint-Etienne
        • Kutatásvezető:
          • Paul Verhoeven, MD
        • Alkutató:
          • Bruno Pozzetto, MD - PhD
        • Alkutató:
          • Philippe Berthelot, MD - PhD
        • Alkutató:
          • Elisabeth Botelho-Nevers, MD - PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Társadalombiztosítási rendszerhez tartozó alany vagy jogosult
  • Az alany, aki tájékozott tájékoztatást kapott a vizsgálatról, és aláírta a beleegyezését
  • Felnőtt alany (≥18 éves korig)
  • Egészséges önkéntes

Kizárási kritériumok:

  • Az alany, aki a felvételt megelőző hónapban antibiotikus kezelésben részesül, vagy antibiotikus kezelésben részesült (orális, IV vagy helyi)
  • Jelentős vérzéscsillapítási rendellenességben szenvedő vagy véralvadásgátló kezelésben szenvedő betegek műtéte ellenjavallt
  • Az S. aureus orrhordozását fokozó patológiájú alany (krónikus furunculosis, cukorbetegség, HIV-fertőzés, krónikus rhinosinusitis)
  • Gondnokság vagy gondnokság alatt álló alany
  • Terhes nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges önkéntesek

Egészséges önkéntesek is részt vesznek benne. Az inklúziós vizit alkalmával orrváladékot vesznek az S. Aureus fertőzés kimutatására.

  • S. Aureus fertőzés esetén: 12 ellenőrző látogatásra kerül sor (havonta 1)
  • Ha nincs S. Aureus fertőzés: részvételük leáll
Diagnosztikai vizsgálat: orrváladék
minden vizit alkalmával orrváladékot vesznek a biológiai markerek elemzésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az ICAM-1 expresszió szintjét az orrsejtekben
Időkeret: Hónapok: 0
Hasonlítsa össze az ICAM-1 expresszió szintjét orrsejtekben intracelluláris Staphylococcus aureus jelenlétével és anélkül
Hónapok: 0

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az IL-1 béta szekréciójában részt vevő gének expressziójának mérése (mRNS dózis)
Időkeret: Hónapok: 0
Mérje meg rt-qPCR technikával.
Hónapok: 0
Az autofágia aktiválásában szerepet játszó gének expressziójának mérése (mRNS dózis).
Időkeret: Hónapok: 0
Mérje meg rt-qPCR technikával.
Hónapok: 0
citokin koncentrációja
Időkeret: Hónapok: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Mérje meg az orrtampon elemzésével.
Hónapok: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
ICAM-1 koncentrációja S. Aureusban
Időkeret: Hónapok: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Mérje meg az orrtampon elemzésével.
Hónapok: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul Verhoeven, MD, CHU Saint-Etienne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 18.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19CH050
  • 2020-A00321-38 (Egyéb azonosító: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a orrváladék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel