Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammation, intracellulær invasion og kolonisering af næseslimhinden af ​​Staphylococcus Aureus (I3COSa)

22. maj 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

En inflammatorisk tilstand af næsecellerne (meget tæt på keratinocytter) kunne begunstige internaliseringen af ​​Staphylococcus aureus og dermed udgøre et vedvarende reservoir for transporten af ​​denne bakterie.

Staphylococcus aureus er en commensal bakterie i huden og slimhinderne, der koloniserer cirka 2 milliarder mennesker på verdensplan. Staphylococcus aureus er også en førende årsag til samfunds- og sundhedsrelaterede infektioner. Staphylococcus aureus har demonstreret sin evne til at invadere mange ikke-professionelle fagocytiske cellelinjer såsom keratinocytter, osteoblaster, fibroblaster, epitelceller og endotelceller. Under pro-inflammatorisk stimulering medieres internalisering af Staphylococcus aureus i keratinocytter hovedsageligt af ICAM-1. Disse resultater tyder på, at hos mennesker kan en inflammatorisk tilstand af næsecellerne (meget tæt på keratinocytter) fremme internaliseringen af ​​Staphylococcus aureus og dermed udgøre et vedvarende reservoir for transporten af ​​denne bakterie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet er at sammenligne ekspressionsniveauet af ICAM-1 i nasale celler med og uden tilstedeværelsen af ​​Staphylococcus aureus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

157

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Étienne, Frankrig
        • CHU de Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person, der er tilsluttet en social sikringsordning eller berettiget
  • Forsøgsperson, der har modtaget informeret information om undersøgelsen og underskrevet samtykke
  • Voksenfag (≥18ans)
  • Sund frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgsperson, der gennemgår antibiotikabehandling eller har modtaget antibiotikabehandling (oral, IV eller lokal) i måneden før inklusion
  • Person med en alvorlig hæmostaseforstyrrelse eller antikoagulerende behandling kontraindiceret til operation
  • Person med en patologi, der øger næsetransporten af ​​S. aureus (kronisk furunkulose, diabetes, HIV-infektion, kronisk rhinosinusitis)
  • Subjekt under værgemål eller formynderskab
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde frivillige

Friske frivillige vil blive inkluderet. De vil få en næsepodning ved inklusionsbesøget for at opdage kontaminering af S. Aureus.

  • Ved kontaminering af S. Aureus: de vil have 12 opfølgningsbesøg (1 pr. måned)
  • Hvis ingen forurening af S. Aureus: deres deltagelse stopper
Diagnostisk test: næsepodning
næsepodning vil blive udført for at analysere biologiske markører ved hvert besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveau af ICAM-1-ekspression i nasale celler
Tidsramme: Måneder: 0
Sammenlign niveauet af ICAM-1-ekspression i nasale celler med og uden tilstedeværelsen af ​​intracellulær Staphylococcus aureus
Måneder: 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af ekspressionen af ​​generne (mRNA-dosering) involveret i IL-1 beta-sekretion
Tidsramme: Måneder: 0
Mål ved rt-qPCR-teknik.
Måneder: 0
Måling af ekspressionen af ​​generne (mRNA-dosering) involveret i aktivering af autofagi
Tidsramme: Måneder: 0
Mål ved rt-qPCR-teknik.
Måneder: 0
cytokinkoncentration
Tidsramme: Måneder: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Mål ved analyse af næsepodning.
Måneder: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
koncentration af ICAM-1 i S. Aureus
Tidsramme: Måneder: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Mål ved analyse af næsepodning.
Måneder: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Verhoeven, MD, CHU Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

9. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19CH050
  • 2020-A00321-38 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med næsepodning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner