Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontsteking, intracellulaire invasie en kolonisatie van het neusslijmvlies door Staphylococcus Aureus (I3COSa)

22 mei 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Een ontstekingstoestand van de neuscellen (zeer dicht bij keratinocyten) zou de internalisatie van Staphylococcus aureus kunnen bevorderen en zo een persistent reservoir vormen voor het vervoer van deze bacterie.

Staphylococcus aureus is een commensale bacterie van de huid en slijmvliezen die wereldwijd ongeveer 2 miljard mensen koloniseert. Staphylococcus aureus is ook een belangrijke oorzaak van gemeenschaps- en gezondheidszorggerelateerde infecties. Staphylococcus aureus heeft zijn vermogen aangetoond om vele niet-professionele fagocytische cellijnen binnen te dringen, zoals keratinocyten, osteoblasten, fibroblasten, epitheelcellen en endotheelcellen. Tijdens pro-inflammatoire stimulatie wordt internalisatie van Staphylococcus aureus in keratinocyten voornamelijk gemedieerd door ICAM-1. Deze resultaten suggereren dat bij mensen een ontstekingstoestand van de neuscellen (zeer dicht bij keratinocyten) de internalisatie van Staphylococcus aureus zou kunnen bevorderen en zo een persistent reservoir zou kunnen vormen voor het vervoer van deze bacterie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel is om het expressieniveau van ICAM-1 in neuscellen met en zonder de aanwezigheid van Staphylococcus aureus te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

157

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Étienne, Frankrijk
        • Chu de Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Betrokkene aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling of rechthebbende
  • Proefpersoon die geïnformeerde informatie over de studie ontving en toestemming ondertekende
  • Volwassen proefpersoon (≥18ans)
  • Gezonde vrijwilliger

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon die een antibioticabehandeling ondergaat of een antibioticabehandeling heeft ondergaan (oraal, intraveneus of lokaal) in de maand voorafgaand aan opname
  • Patiënt met een ernstige hemostasestoornis of behandeling met anticoagulantia die gecontra-indiceerd is voor een operatie
  • Proefpersoon met een pathologie die het neusdragerschap van S. aureus verhoogt (chronische furunculose, diabetes, hiv-infectie, chronische rhinosinusitis)
  • Onderwerp onder curatele of curatele
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers

Gezonde vrijwilligers zullen worden opgenomen. Ze zullen bij het inclusiebezoek een neusuitstrijkje krijgen om besmetting met S. Aureus op te sporen.

  • Bij besmetting van S. Aureus: ze krijgen 12 vervolgbezoeken (1 per maand)
  • Indien geen besmetting van S. Aureus: hun deelname stopt
Diagnostische toets: neus uitstrijkje
bij elk bezoek wordt een neusuitstrijkje uitgevoerd om biologische markers te analyseren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
niveau van ICAM-1-expressie in neuscellen
Tijdsspanne: Maanden: 0
Vergelijk het niveau van ICAM-1-expressie in neuscellen met en zonder de aanwezigheid van intracellulaire Staphylococcus aureus
Maanden: 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de expressie van de genen (mRNA-dosering) die betrokken zijn bij de secretie van IL-1 beta
Tijdsspanne: Maanden: 0
Meten met rt-qPCR-techniek.
Maanden: 0
Meting van de expressie van de genen (mRNA-dosering) die betrokken zijn bij de activering van autofagie
Tijdsspanne: Maanden: 0
Meten met rt-qPCR-techniek.
Maanden: 0
cytokine concentratie
Tijdsspanne: Maanden: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Meten door analyse van neusuitstrijkje.
Maanden: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
concentratie van ICAM-1 in S. Aureus
Tijdsspanne: Maanden: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Meten door analyse van neusuitstrijkje.
Maanden: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul Verhoeven, MD, CHU Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19CH050
  • 2020-A00321-38 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op neus uitstrijkje

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren