Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie, inwazja wewnątrzkomórkowa i kolonizacja błony śluzowej nosa przez Staphylococcus aureus (I3COSa)

22 maja 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Stan zapalny komórek nosowych (bardzo blisko keratynocytów) może sprzyjać internalizacji Staphylococcus aureus i tym samym stanowić trwały rezerwuar nosicielstwa tej bakterii.

Staphylococcus aureus to komensalna bakteria skóry i błon śluzowych, która kolonizuje około 2 miliardy ludzi na całym świecie. Staphylococcus aureus jest również główną przyczyną zakażeń pozaszpitalnych i związanych z opieką zdrowotną. Staphylococcus aureus wykazał swoją zdolność do inwazji wielu nieprofesjonalnych fagocytarnych linii komórkowych, takich jak keratynocyty, osteoblasty, fibroblasty, komórki nabłonka i komórki śródbłonka. Podczas stymulacji prozapalnej internalizacja Staphylococcus aureus do keratynocytów odbywa się głównie za pośrednictwem ICAM-1. Wyniki te sugerują, że u ludzi stan zapalny komórek nosowych (bardzo blisko keratynocytów) może sprzyjać internalizacji Staphylococcus aureus, a tym samym stanowić trwały rezerwuar dla przenoszenia tej bakterii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest porównanie poziomu ekspresji ICAM-1 w komórkach nosa zi bez obecności Staphylococcus aureus.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

157

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Étienne, Francja
        • CHU de Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot objęty systemem zabezpieczenia społecznego lub osoba uprawniona
  • Osoba, która otrzymała świadomą informację o badaniu i podpisała zgodę
  • Osoba dorosła (≥18 lat)
  • zdrowy ochotnik

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent w trakcie leczenia antybiotykami lub otrzymał leczenie antybiotykami (doustnie, dożylnie lub miejscowo) w miesiącu poprzedzającym włączenie
  • Pacjent z poważnymi zaburzeniami hemostazy lub leczeniem przeciwzakrzepowym przeciwwskazanymi do operacji
  • Osobnik z patologią zwiększającą nosicielstwo S. aureus (przewlekła czyraczność, cukrzyca, zakażenie wirusem HIV, przewlekłe zapalenie zatok przynosowych)
  • Podmiot pod kuratelą lub kuratelą
  • Kobieta w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowi ochotnicy

Uwzględnieni zostaną zdrowi ochotnicy. Podczas wizyty włączenia zostaną pobrane wymazy z nosa w celu wykrycia zakażenia S. Aureus.

  • W przypadku skażenia S. Aureus: będą mieli 12 wizyt kontrolnych (1 na miesiąc)
  • Jeśli nie ma kontaminacji S. Aureus: ich udział ustaje
Test diagnostyczny: wymaz z nosa
przy każdej wizycie pobierany będzie wymaz z nosa w celu analizy markerów biologicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom ekspresji ICAM-1 w komórkach nosa
Ramy czasowe: Miesiące: 0
Porównanie poziomu ekspresji ICAM-1 w komórkach nosa z obecnością wewnątrzkomórkowego Staphylococcus aureus i bez niej
Miesiące: 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar ekspresji genów (dawkowanie mRNA) zaangażowanych w wydzielanie IL-1 beta
Ramy czasowe: Miesiące: 0
Zmierzyć techniką rt-qPCR.
Miesiące: 0
Pomiar ekspresji genów (dawkowanie mRNA) zaangażowanych w aktywację autofagii
Ramy czasowe: Miesiące: 0
Zmierzyć techniką rt-qPCR.
Miesiące: 0
stężenie cytokin
Ramy czasowe: Miesiące: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Zmierzyć na podstawie analizy wymazu z nosa.
Miesiące: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
stężenie ICAM-1 w S. aureus
Ramy czasowe: Miesiące: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Zmierzyć na podstawie analizy wymazu z nosa.
Miesiące: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Verhoeven, MD, CHU Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19CH050
  • 2020-A00321-38 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wymaz z nosa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj