Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betennelse, intracellulær invasjon og kolonisering av neseslimhinnen av Staphylococcus Aureus (I3COSa)

22. mai 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

En inflammatorisk tilstand av nesecellene (svært nær keratinocytter) kan favorisere internaliseringen av Staphylococcus aureus og dermed utgjøre et vedvarende reservoar for transport av denne bakterien.

Staphylococcus aureus er en commensal bakterie i huden og slimhinnene som koloniserer omtrent 2 milliarder mennesker over hele verden Staphylococcus aureus er også en ledende årsak til infeksjoner knyttet til lokalsamfunn og helsetjenester. Staphylococcus aureus har vist sin evne til å invadere mange ikke-profesjonelle fagocytiske cellelinjer som keratinocytter, osteoblaster, fibroblaster, epitelceller og endotelceller. Under pro-inflammatorisk stimulering blir internalisering av Staphylococcus aureus til keratinocytter hovedsakelig mediert av ICAM-1. Disse resultatene tyder på at hos mennesker kan en inflammatorisk tilstand av nesecellene (svært nær keratinocytter) fremme internaliseringen av Staphylococcus aureus og dermed utgjøre et vedvarende reservoar for transport av denne bakterien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet er å sammenligne ekspresjonsnivået av ICAM-1 i neseceller med og uten tilstedeværelse av Staphylococcus aureus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

157

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike
        • CHU de Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Subjekt tilsluttet trygdeordning eller berettiget person
  • Forsøksperson som mottok informert informasjon om studien og signert samtykke
  • Voksenfag (≥18ans)
  • Frivillig frisk

Ekskluderingskriterier:

  • Person som gjennomgår antibiotikabehandling eller har mottatt antibiotikabehandling (oral, IV eller lokal) i måneden før inkludering
  • Person med alvorlig hemostaseforstyrrelse eller antikoagulasjonsbehandling kontraindisert for kirurgi
  • Person med en patologi som øker nesetransporten til S. aureus (kronisk furunkulose, diabetes, HIV-infeksjon, kronisk rhinosinusitt)
  • Subjekt under vergemål eller forvalterskap
  • Gravid kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Friske frivillige

Friske frivillige vil bli inkludert. De vil ha en neseprøve ved inklusjonsbesøket for å oppdage kontaminering av S. Aureus.

  • Ved kontaminering av S. Aureus: de vil ha 12 oppfølgingsbesøk (1 per måned)
  • Hvis ingen forurensning av S. Aureus: deres deltakelse stopper
Diagnostisk test: nesepinne
neseprøven vil bli utført for å analysere biologiske markører ved hvert besøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivå av ICAM-1-ekspresjon i neseceller
Tidsramme: Måneder: 0
Sammenlign nivået av ICAM-1-ekspresjon i neseceller med og uten tilstedeværelse av intracellulær Staphylococcus aureus
Måneder: 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av ekspresjonen av genene (mRNA-dosering) involvert i IL-1 beta-sekresjon
Tidsramme: Måneder: 0
Mål med rt-qPCR-teknikk.
Måneder: 0
Måling av ekspresjonen av genene (mRNA-dosering) involvert i aktivering av autofagi
Tidsramme: Måneder: 0
Mål med rt-qPCR-teknikk.
Måneder: 0
cytokinkonsentrasjon
Tidsramme: Måneder: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Mål ved analyse av nesepinne.
Måneder: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
konsentrasjon av ICAM-1 i S. Aureus
Tidsramme: Måneder: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Mål ved analyse av nesepinne.
Måneder: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Verhoeven, MD, CHU Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

9. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

9. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19CH050
  • 2020-A00321-38 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på nesepinne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere