Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Inflammation, invasion intracellulaire et colonisation de la muqueuse nasale par Staphylococcus aureus (I3COSa)

22 mai 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Un état inflammatoire des cellules nasales (très proches des kératinocytes) pourrait favoriser l'internalisation de Staphylococcus aureus et constituer ainsi un réservoir persistant pour le portage de cette bactérie.

Staphylococcus aureus est une bactérie commensale de la peau et des muqueuses qui colonise environ 2 milliards de personnes dans le monde. Staphylococcus aureus est également une cause majeure d'infection communautaire et nosocomiale. Staphylococcus aureus a démontré sa capacité à envahir de nombreuses lignées cellulaires phagocytaires non professionnelles telles que les kératinocytes, les ostéoblastes, les fibroblastes, les cellules épithéliales et les cellules endothéliales. Lors d'une stimulation pro-inflammatoire, l'internalisation de Staphylococcus aureus dans les kératinocytes est principalement médiée par ICAM-1. Ces résultats suggèrent que, chez l'homme, un état inflammatoire des cellules nasales (très proches des kératinocytes) pourrait favoriser l'internalisation de Staphylococcus aureus et constituer ainsi un réservoir persistant pour le portage de cette bactérie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal est de comparer le niveau d'expression d'ICAM-1 dans les cellules nasales avec et sans la présence de Staphylococcus aureus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

157

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Saint-Étienne, France
        • Chu de Saint-Etienne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Assujetti affilié à un régime de sécurité sociale ou ayant droit
  • Sujet ayant reçu des informations éclairées sur l'étude et signé son consentement
  • Sujet adulte (≥18ans)
  • Volontaire en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Sujet sous traitement antibiotique ou ayant reçu un traitement antibiotique (oral, IV ou local) dans le mois précédant l'inclusion
  • Sujet présentant un trouble majeur de l'hémostase ou un traitement anticoagulant contre-indiqué à la chirurgie
  • Sujet présentant une pathologie augmentant le portage nasal de S. aureus (furonculose chronique, diabète, infection par le VIH, rhinosinusite chronique)
  • Sujet sous tutelle ou curatelle
  • Femme enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Volontaires en bonne santé

Des volontaires sains seront inclus. Ils auront un prélèvement nasal lors de la visite d'inclusion pour détecter une contamination par S. Aureus.

  • Si contamination à S. aureus : ils auront 12 visites de suivi (1 par mois)
  • Si pas de contamination de S. Aureus : leur participation s'arrête
Test diagnostique: prélèvement nasal
un prélèvement nasal sera effectué pour analyser les marqueurs biologiques à chaque visite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau d'expression d'ICAM-1 dans les cellules nasales
Délai: Mois : 0
Comparer le niveau d'expression d'ICAM-1 dans les cellules nasales avec et sans la présence de Staphylococcus aureus intracellulaire
Mois : 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'expression des gènes (dosage d'ARNm) impliqués dans la sécrétion d'IL-1 beta
Délai: Mois : 0
Mesurer par la technique rt-qPCR.
Mois : 0
Mesure de l'expression des gènes (dosage d'ARNm) impliqués dans l'activation de l'autophagie
Délai: Mois : 0
Mesurer par la technique rt-qPCR.
Mois : 0
concentration de cytokines
Délai: Mois : 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Mesurer par analyse d'écouvillon nasal.
Mois : 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
concentration d'ICAM-1 dans S. Aureus
Délai: Mois : 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Mesurer par analyse d'écouvillon nasal.
Mois : 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul Verhoeven, MD, CHU Saint-Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

9 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

9 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2020

Première publication (Réel)

14 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19CH050
  • 2020-A00321-38 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur En bonne santé

Essais cliniques sur prélèvement nasal

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ethiopia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner