Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánět, intracelulární invaze a kolonizace nosní sliznice Staphylococcus aureus (I3COSa)

22. května 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Zánětlivý stav nazálních buněk (velmi blízko keratinocytům) by mohl podporovat internalizaci Staphylococcus aureus a tak představovat trvalý rezervoár pro přenos této bakterie.

Staphylococcus aureus je komenzální bakterie kůže a sliznic, která celosvětově kolonizuje přibližně 2 miliardy lidí Staphylococcus aureus je také hlavní příčinou komunitních a zdravotních infekcí. Staphylococcus aureus prokázal svou schopnost napadnout mnoho neprofesionálních fagocytárních buněčných linií, jako jsou keratinocyty, osteoblasty, fibroblasty, epiteliální buňky a endoteliální buňky. Během prozánětlivé stimulace je internalizace Staphylococcus aureus do keratinocytů zprostředkována především ICAM-1. Tyto výsledky naznačují, že u lidí by zánětlivý stav nazálních buněk (velmi blízko keratinocytů) mohl podporovat internalizaci Staphylococcus aureus a tak představovat trvalý rezervoár pro přenos této bakterie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem je porovnat úroveň exprese ICAM-1 v nazálních buňkách s a bez přítomnosti Staphylococcus aureus.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

157

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie
        • CHU de Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt zapojený do systému sociálního zabezpečení nebo oprávněná osoba
  • Subjekt, který obdržel informované informace o studii, podepsal souhlas
  • Dospělý subjekt (≥18 let)
  • Zdravý dobrovolník

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt podstupující léčbu antibiotiky nebo léčbu antibiotiky (perorální, IV nebo lokální) v měsíci před zařazením
  • Subjekt s velkou poruchou hemostázy nebo antikoagulační léčbou kontraindikovanou k operaci
  • Subjekt s patologií zvyšující nosní nosičství S. aureus (chronická furunkulóza, diabetes, infekce HIV, chronická rinosinusitida)
  • Předmět pod opatrovnictvím nebo poručenstvím
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví dobrovolníci

Budou zahrnuti zdraví dobrovolníci. Při vstupní návštěvě jim bude proveden výtěr z nosu, aby se zjistila kontaminace S. Aureus.

  • Pokud dojde ke kontaminaci S. Aureus: budou mít 12 následných návštěv (1 za měsíc)
  • Pokud nedojde ke kontaminaci S. Aureus: jejich účast se zastaví
Diagnostický test: výtěr z nosu
při každé návštěvě bude proveden výtěr z nosu k analýze biologických markerů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň exprese ICAM-1 v nazálních buňkách
Časové okno: Měsíce: 0
Porovnejte úroveň exprese ICAM-1 v nosních buňkách s přítomností intracelulárního Staphylococcus aureus a bez něj
Měsíce: 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření exprese genů (dávka mRNA) podílejících se na sekreci IL-1 beta
Časové okno: Měsíce: 0
Změřte technikou rt-qPCR.
Měsíce: 0
Měření exprese genů (dávka mRNA) podílejících se na aktivaci autofagie
Časové okno: Měsíce: 0
Změřte technikou rt-qPCR.
Měsíce: 0
koncentrace cytokinů
Časové okno: Měsíce: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Změřte analýzou nosního výtěru.
Měsíce: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
koncentrace ICAM-1 v S. Aureus
Časové okno: Měsíce: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Změřte analýzou nosního výtěru.
Měsíce: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Verhoeven, MD, CHU Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

9. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

9. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19CH050
  • 2020-A00321-38 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na výtěr z nosu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit