Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflammation, intracellulär invasion och kolonisering av nässlemhinnan av Staphylococcus Aureus (I3COSa)

22 maj 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ett inflammatoriskt tillstånd i näscellerna (mycket nära keratinocyter) skulle kunna gynna internaliseringen av Staphylococcus aureus och därmed utgöra en ihållande reservoar för transport av denna bakterie.

Staphylococcus aureus är en kommensal bakterie i huden och slemhinnorna som koloniserar cirka 2 miljarder människor världen över. Staphylococcus aureus är också en ledande orsak till infektioner i samhället och sjukvården. Staphylococcus aureus har visat sin förmåga att invadera många icke-professionella fagocytiska cellinjer såsom keratinocyter, osteoblaster, fibroblaster, epitelceller och endotelceller. Under pro-inflammatorisk stimulering förmedlas internalisering av Staphylococcus aureus till keratinocyter huvudsakligen av ICAM-1. Dessa resultat tyder på att hos människor kan ett inflammatoriskt tillstånd i näscellerna (mycket nära keratinocyter) främja internaliseringen av Staphylococcus aureus och därmed utgöra en ihållande reservoar för transporten av denna bakterie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet är att jämföra expressionsnivån av ICAM-1 i nasala celler med och utan närvaro av Staphylococcus aureus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

157

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike
        • CHU de Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Person som är ansluten till ett socialförsäkringssystem eller berättigad person
  • Försöksperson som fick informerad information om studien och undertecknat samtycke
  • Vuxen ämne (≥18ans)
  • Frisk volontär

Exklusions kriterier:

  • Försöksperson som genomgår antibiotikabehandling eller har fått antibiotikabehandling (oral, IV eller lokal) månaden före inkluderingen
  • Person med en allvarlig hemostassjukdom eller antikoagulerande behandling kontraindicerat för operation
  • Ämne med en patologi som ökar nästransporten av S. aureus (kronisk furunkulos, diabetes, HIV-infektion, kronisk rhinosinusit)
  • Ämne under förmynderskap eller förvaltarskap
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska volontärer

Friska volontärer kommer att inkluderas. De kommer att ta en näspinne vid inklusionsbesöket för att upptäcka kontaminering av S. Aureus.

  • Vid kontaminering av S. Aureus: de kommer att ha 12 uppföljningsbesök (1 per månad)
  • Om ingen kontaminering av S. Aureus: deras deltagande upphör
Diagnostiskt test: näspinne
näsprov kommer att utföras för att analysera biologiska markörer vid varje besök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nivån av ICAM-1-expression i nasala celler
Tidsram: Månader: 0
Jämför nivån av ICAM-1-uttryck i nasala celler med och utan närvaro av intracellulär Staphylococcus aureus
Månader: 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av uttrycket av generna (mRNA-dosering) involverade i IL-1 betasekretion
Tidsram: Månader: 0
Mät med rt-qPCR-teknik.
Månader: 0
Mätning av uttrycket av generna (mRNA-dosering) involverade i aktivering av autofagi
Tidsram: Månader: 0
Mät med rt-qPCR-teknik.
Månader: 0
cytokinkoncentration
Tidsram: Månader: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Mät genom analys av näspinnen.
Månader: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
koncentration av ICAM-1 i S. Aureus
Tidsram: Månader: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Mät genom analys av näspinnen.
Månader: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Verhoeven, MD, CHU Saint-Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

9 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

9 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2020

Första postat (Faktisk)

14 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19CH050
  • 2020-A00321-38 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på näspinne

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera