- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04469348
Inflamación, Invasión Intracelular y Colonización de la Mucosa Nasal por Staphylococcus Aureus (I3COSa)
Un estado inflamatorio de las células nasales (muy próximas a los queratinocitos) podría favorecer la internalización de Staphylococcus aureus y constituir así un reservorio persistente para el transporte de esta bacteria.
Staphylococcus aureus es una bacteria comensal de la piel y las membranas mucosas que coloniza a aproximadamente 2 mil millones de personas en todo el mundo. Staphylococcus aureus también es una de las principales causas de infecciones comunitarias y asociadas a la atención médica. Staphylococcus aureus ha demostrado su capacidad para invadir muchas líneas celulares fagocíticas no profesionales, como queratinocitos, osteoblastos, fibroblastos, células epiteliales y células endoteliales. Durante la estimulación proinflamatoria, la internalización de Staphylococcus aureus en los queratinocitos está mediada principalmente por ICAM-1. Estos resultados sugieren que, en humanos, un estado inflamatorio de las células nasales (muy cercanas a los queratinocitos) podría promover la internalización de Staphylococcus aureus y constituir así un reservorio persistente para el transporte de esta bacteria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-Étienne, Francia
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto afiliado a un régimen de seguridad social o derechohabiente
- Sujeto que recibió información informada sobre el estudio y firmó el consentimiento
- Sujeto adulto (≥18 años)
- Voluntario Saludable
Criterio de exclusión:
- Sujeto en tratamiento antibiótico o que haya recibido tratamiento antibiótico (oral, intravenoso o local) en el mes anterior a la inclusión
- Sujeto con un trastorno mayor de la hemostasia o tratamiento anticoagulante contraindicado para cirugía
- Sujeto con una patología que aumenta la portación nasal de S. aureus (forunculosis crónica, diabetes, infección por VIH, rinosinusitis crónica)
- Sujeto bajo tutela o tutela
- Mujer embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Voluntarios sanos
Se incluirán voluntarios sanos. Se les realizará hisopado nasal en la visita de inclusión para detectar contaminación de S. Aureus.
|
Se realizará hisopado nasal para análisis de marcadores biológicos en cada visita.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel de expresión de ICAM-1 en células nasales
Periodo de tiempo: Meses: 0
|
Compare el nivel de expresión de ICAM-1 en células nasales con y sin la presencia de Staphylococcus aureus intracelular
|
Meses: 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida de la expresión de los genes (dosis de ARNm) implicados en la secreción de IL-1 beta
Periodo de tiempo: Meses: 0
|
Medida por técnica rt-qPCR.
|
Meses: 0
|
|
Medida de la expresión de los genes (dosis de ARNm) implicados en la activación de la autofagia
Periodo de tiempo: Meses: 0
|
Medida por técnica rt-qPCR.
|
Meses: 0
|
|
concentración de citoquinas
Periodo de tiempo: Meses: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Medir mediante análisis de hisopado nasal.
|
Meses: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
|
concentración de ICAM-1 en S. Aureus
Periodo de tiempo: Meses: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Medir mediante análisis de hisopado nasal.
|
Meses: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Verhoeven, MD, CHU Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19CH050
- 2020-A00321-38 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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