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Inflamación, Invasión Intracelular y Colonización de la Mucosa Nasal por Staphylococcus Aureus (I3COSa)

22 de mayo de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Un estado inflamatorio de las células nasales (muy próximas a los queratinocitos) podría favorecer la internalización de Staphylococcus aureus y constituir así un reservorio persistente para el transporte de esta bacteria.

Staphylococcus aureus es una bacteria comensal de la piel y las membranas mucosas que coloniza a aproximadamente 2 mil millones de personas en todo el mundo. Staphylococcus aureus también es una de las principales causas de infecciones comunitarias y asociadas a la atención médica. Staphylococcus aureus ha demostrado su capacidad para invadir muchas líneas celulares fagocíticas no profesionales, como queratinocitos, osteoblastos, fibroblastos, células epiteliales y células endoteliales. Durante la estimulación proinflamatoria, la internalización de Staphylococcus aureus en los queratinocitos está mediada principalmente por ICAM-1. Estos resultados sugieren que, en humanos, un estado inflamatorio de las células nasales (muy cercanas a los queratinocitos) podría promover la internalización de Staphylococcus aureus y constituir así un reservorio persistente para el transporte de esta bacteria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal es comparar el nivel de expresión de ICAM-1 en células nasales con y sin presencia de Staphylococcus aureus.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

157

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Saint-Étienne, Francia
        • CHU de Saint-Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto afiliado a un régimen de seguridad social o derechohabiente
  • Sujeto que recibió información informada sobre el estudio y firmó el consentimiento
  • Sujeto adulto (≥18 años)
  • Voluntario Saludable

Criterio de exclusión:

  • Sujeto en tratamiento antibiótico o que haya recibido tratamiento antibiótico (oral, intravenoso o local) en el mes anterior a la inclusión
  • Sujeto con un trastorno mayor de la hemostasia o tratamiento anticoagulante contraindicado para cirugía
  • Sujeto con una patología que aumenta la portación nasal de S. aureus (forunculosis crónica, diabetes, infección por VIH, rinosinusitis crónica)
  • Sujeto bajo tutela o tutela
  • Mujer embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Voluntarios sanos

Se incluirán voluntarios sanos. Se les realizará hisopado nasal en la visita de inclusión para detectar contaminación de S. Aureus.

  • Si contaminación de S. Aureus: tendrán 12 visitas de seguimiento (1 por mes)
  • Si no hay contaminación de S. Aureus: se detiene su participación
Se realizará hisopado nasal para análisis de marcadores biológicos en cada visita.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de expresión de ICAM-1 en células nasales
Periodo de tiempo: Meses: 0
Compare el nivel de expresión de ICAM-1 en células nasales con y sin la presencia de Staphylococcus aureus intracelular
Meses: 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de la expresión de los genes (dosis de ARNm) implicados en la secreción de IL-1 beta
Periodo de tiempo: Meses: 0
Medida por técnica rt-qPCR.
Meses: 0
Medida de la expresión de los genes (dosis de ARNm) implicados en la activación de la autofagia
Periodo de tiempo: Meses: 0
Medida por técnica rt-qPCR.
Meses: 0
concentración de citoquinas
Periodo de tiempo: Meses: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Medir mediante análisis de hisopado nasal.
Meses: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
concentración de ICAM-1 en S. Aureus
Periodo de tiempo: Meses: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Medir mediante análisis de hisopado nasal.
Meses: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Verhoeven, MD, CHU Saint-Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

9 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

9 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19CH050
  • 2020-A00321-38 (Otro identificador: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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