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Entzündung, intrazelluläre Invasion und Besiedlung der Nasenschleimhaut durch Staphylococcus Aureus (I3COSa)

29. November 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ein entzündlicher Zustand der Nasenzellen (sehr nahe an Keratinozyten) könnte die Internalisierung von Staphylococcus aureus begünstigen und somit ein dauerhaftes Reservoir für die Trägerschaft dieses Bakteriums darstellen.

Staphylococcus aureus ist ein kommensales Bakterium der Haut und der Schleimhäute, das weltweit etwa 2 Milliarden Menschen besiedelt. Staphylococcus aureus hat seine Fähigkeit gezeigt, in viele nicht-professionelle phagozytische Zelllinien wie Keratinozyten, Osteoblasten, Fibroblasten, Epithelzellen und Endothelzellen einzudringen. Während der proinflammatorischen Stimulation wird die Internalisierung von Staphylococcus aureus in Keratinozyten hauptsächlich durch ICAM-1 vermittelt. Diese Ergebnisse legen nahe, dass beim Menschen ein entzündlicher Zustand der Nasenzellen (sehr nahe an Keratinozyten) die Internalisierung von Staphylococcus aureus fördern könnte und somit ein dauerhaftes Reservoir für den Träger dieses Bakteriums darstellen könnte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel besteht darin, das Expressionsniveau von ICAM-1 in nasalen Zellen mit und ohne Anwesenheit von Staphylococcus aureus zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

157

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Saint-Étienne, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Chu de Saint-Etienne
        • Hauptermittler:
          • Paul Verhoeven, MD
        • Unterermittler:
          • Bruno Pozzetto, MD - PhD
        • Unterermittler:
          • Philippe Berthelot, MD - PhD
        • Unterermittler:
          • Elisabeth Botelho-Nevers, MD - PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitglied eines Sozialversicherungssystems oder Anspruchsberechtigte
  • Proband, der informierte Informationen über die Studie erhalten hat und seine Einwilligung unterzeichnet hat
  • Erwachsener (≥18ans)
  • Gesunder Freiwilliger

Ausschlusskriterien:

  • Subjekt, das sich im Monat vor der Aufnahme einer Antibiotikabehandlung unterzieht oder eine Antibiotikabehandlung (oral, IV oder lokal) erhalten hat
  • Subjekt mit einer schweren Hämostasestörung oder Antikoagulanzienbehandlung, die für eine Operation kontraindiziert ist
  • Subjekt mit einer Pathologie, die den nasalen Transport von S. aureus erhöht (chronische Furunkulose, Diabetes, HIV-Infektion, chronische Rhinosinusitis)
  • Subjekt unter Vormundschaft oder Treuhandschaft
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Freiwillige

Gesunde Freiwillige werden eingeschlossen. Sie werden beim Einschlussbesuch einen Nasenabstrich erhalten, um eine Kontamination mit S. Aureus festzustellen.

  • Bei Kontamination mit S. Aureus: 12 Nachsorgeuntersuchungen (1 pro Monat)
  • Wenn keine Kontamination von S. Aureus: ihre Teilnahme stoppt
Bei jedem Besuch wird ein Nasenabstrich durchgeführt, um biologische Marker zu analysieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Niveau der ICAM-1-Expression in nasalen Zellen
Zeitfenster: Monate: 0
Vergleichen Sie das Niveau der ICAM-1-Expression in Nasenzellen mit und ohne das Vorhandensein von intrazellulärem Staphylococcus aureus
Monate: 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Expression der an der IL-1-beta-Sekretion beteiligten Gene (mRNA-Dosierung).
Zeitfenster: Monate: 0
Messung durch rt-qPCR-Technik.
Monate: 0
Messung der Expression der Gene (mRNA-Dosierung), die an der Aktivierung der Autophagie beteiligt sind
Zeitfenster: Monate: 0
Messung durch rt-qPCR-Technik.
Monate: 0
Zytokin-Konzentration
Zeitfenster: Monate: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Messung durch Analyse des Nasenabstrichs.
Monate: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Konzentration von ICAM-1 in S. Aureus
Zeitfenster: Monate: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
Messung durch Analyse des Nasenabstrichs.
Monate: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Verhoeven, MD, CHU Saint-etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19CH050
  • 2020-A00321-38 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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