Inflamação, Invasão Intracelular e Colonização da Mucosa Nasal por Staphylococcus Aureus (I3COSa)
Um estado inflamatório das células nasais (muito próximo aos queratinócitos) poderia favorecer a internalização do Staphylococcus aureus e, assim, constituir um reservatório persistente para o transporte dessa bactéria.
Staphylococcus aureus é uma bactéria comensal da pele e membranas mucosas que coloniza aproximadamente 2 bilhões de pessoas em todo o mundo Staphylococcus aureus também é uma das principais causas de infecção comunitária e associada à assistência à saúde. Staphylococcus aureus demonstrou sua capacidade de invadir muitas linhas celulares fagocíticas não profissionais, como queratinócitos, osteoblastos, fibroblastos, células epiteliais e células endoteliais. Durante a estimulação pró-inflamatória, a internalização do Staphylococcus aureus nos queratinócitos é mediada principalmente pelo ICAM-1. Esses resultados sugerem que, em humanos, um estado inflamatório das células nasais (muito próximo aos queratinócitos) poderia promover a internalização do Staphylococcus aureus e, assim, constituir um reservatório persistente para o carreamento dessa bactéria.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Étienne, França
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito inscrito em regime de segurança social ou titular do direito
- Sujeito que recebeu informações informadas sobre o estudo e consentimento assinado
- Sujeito adulto (≥18ans)
- Voluntário Saudável
Critério de exclusão:
- Sujeito em tratamento com antibióticos ou tendo recebido tratamento com antibióticos (oral, IV ou local) no mês anterior à inclusão
- Sujeito com um distúrbio importante de hemostasia ou tratamento anticoagulante contra-indicado para cirurgia
- Indivíduo com uma patologia que aumenta o transporte nasal de S. aureus (furunculose crônica, diabetes, infecção por HIV, rinossinusite crônica)
- Sujeito sob tutela ou curadoria
- mulher gravida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis serão incluídos. Eles terão swab nasal na visita de inclusão para detectar a contaminação de S. Aureus.
|
swab nasal será realizado para análise de marcadores biológicos a cada visita.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de expressão de ICAM-1 em células nasais
Prazo: Meses: 0
|
Comparar o nível de expressão de ICAM-1 em células nasais com e sem a presença de Staphylococcus aureus intracelular
|
Meses: 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição da expressão dos genes (dosagem de mRNA) envolvidos na secreção de IL-1 beta
Prazo: Meses: 0
|
Medida pela técnica rt-qPCR.
|
Meses: 0
|
|
Medição da expressão dos genes (dosagem de mRNA) envolvidos na ativação da autofagia
Prazo: Meses: 0
|
Medida pela técnica rt-qPCR.
|
Meses: 0
|
|
concentração de citocina
Prazo: Meses: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Medida por análise de swab nasal.
|
Meses: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
|
concentração de ICAM-1 em S. Aureus
Prazo: Meses: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Medida por análise de swab nasal.
|
Meses: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Verhoeven, MD, CHU Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19CH050
- 2020-A00321-38 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em cotonete nasal
-
Rigshospitalet, DenmarkRecrutamentoCOVID-19 | Gripe | Infecção por RSVDinamarca
-
University of Colorado, DenverGlaxoSmithKlineConcluídoFebre | Gripe | Inflamação na orelha | Infecção do Trato Respiratório Inferior | Infecção Encefálica | Miosite ViralEstados Unidos
-
Hospices Civils de LyonConcluídoPaciente com influenza como doençaFrança
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarAtivo, não recrutando
-
Public Health EnglandConcluídoTransporte Nasal de PneumococosReino Unido
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VConcluído
-
LumiraDx UK LimitedAtivo, não recrutandoCOVID-19Estados Unidos
-
Massachusetts General HospitalConcluídoColonização por MRSAEstados Unidos
-
Queen Fabiola Children's University HospitalDesconhecido
-
GlaxoSmithKlineConcluídoVírus sincicial respiratórioFinlândia, Tailândia, Estados Unidos, Canadá, África do Sul, Bangladesh, Argentina, Honduras