金黄色葡萄球菌对鼻粘膜的炎症、细胞内侵袭和定植 (I3COSa)
2024年5月22日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
鼻腔细胞（非常接近角质形成细胞）的炎症状态可能有利于金黄色葡萄球菌的内化，从而构成携带这种细菌的持久储库。
金黄色葡萄球菌是一种皮肤和粘膜的共生细菌，在全世界约有 20 亿人中定植。金黄色葡萄球菌也是社区和医疗保健相关感染的主要原因。 金黄色葡萄球菌已证明其能够侵入许多非专职吞噬细胞系，如角质形成细胞、成骨细胞、成纤维细胞、上皮细胞和内皮细胞。 在促炎刺激期间，金黄色葡萄球菌内化到角质形成细胞中主要由 ICAM-1 介导。 这些结果表明，在人类中，鼻细胞（非常接近角质形成细胞）的炎症状态可以促进金黄色葡萄球菌的内化，从而构成携带这种细菌的持久储库。
研究概览
详细说明
主要目的是比较存在和不存在金黄色葡萄球菌的鼻细胞中 ICAM-1 的表达水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
157
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Saint-Étienne、法国
- CHU de Saint-Etienne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 隶属于社会保障计划或有资格的人
- 收到有关研究的知情信息并签署同意书的受试者
- 成人主题（≥18ans）
- 健康志愿者
排除标准：
- 受试者在纳入前一个月内接受抗生素治疗或已接受抗生素治疗（口服、静脉注射或局部）
- 患有严重止血障碍或抗凝治疗禁忌手术的受试者
- 患有增加金黄色葡萄球菌鼻腔携带病理的受试者（慢性疔疮、糖尿病、HIV 感染、慢性鼻窦炎）
- 监护或托管对象
- 怀孕的女人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：健康志愿者
健康的志愿者将被包括在内。 他们将在纳入访问时进行鼻拭子检测金黄色葡萄球菌的污染。
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每次就诊时都将进行鼻拭子分析生物标志物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICAM-1在鼻腔细胞中的表达水平
大体时间：月数：0
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比较存在和不存在细胞内金黄色葡萄球菌的鼻细胞中 ICAM-1 表达水平
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月数：0
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量参与 IL-1 β 分泌的基因表达（mRNA 剂量）
大体时间：月数：0
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通过 rt-qPCR 技术测量。
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月数：0
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测量参与自噬激活的基因表达（mRNA 剂量）
大体时间：月数：0
|
通过 rt-qPCR 技术测量。
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月数：0
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细胞因子浓度
大体时间：月：0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12
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通过分析鼻拭子进行测量。
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月：0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12
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金黄色葡萄球菌中 ICAM-1 的浓度
大体时间：月：0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12
|
通过分析鼻拭子进行测量。
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月：0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul Verhoeven, MD、CHU Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月18日
初级完成 (实际的)
2023年1月9日
研究完成 (实际的)
2023年1月9日
研究注册日期
首次提交
2020年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月13日
首次发布 (实际的)
2020年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月22日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
鼻拭子的临床试验
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