入院患者の蘇生のための Crystalloid FLUID の選択 (FLUID)

クリスタロイド液は、入院している急性疾患患者に広く使用されています。 最も一般的に使用される 2 つの液体は、0.9% 生理食塩水と乳酸リンゲル液です。 どちらも患者の水分補給、体液量の回復、血圧の安定化、臓器不全の改善に使用されており、どちらも数十年にわたって使用されてきました。 最近まで、これらの液体は、塩成分 (ナトリウムと塩化物) と緩衝液の濃度に関連するいくつかの小さな違いを除いて、本質的に同等であると考えられていました (リンガー乳酸には緩衝液として乳酸が含まれています)。 0.9% 生理食塩水の安全性は、塩化物含有量が高く、高塩素血症性代謝性アシドーシスの発症と関連しているため、現在疑問視されています。 最近まで、リンゲル乳酸塩の優位性を裏付ける証拠は、観察研究から導き出されてきました。 0.9% 生理食塩水とバランスのとれたクリスタロイド液 (リンゲル乳酸塩および/またはプラズマライト、別のバランスの取れたクリスタロイド) を比較した重症患者を対象とした最近の 2 つのパイロット研究では、輸液群間の臨床転帰の違いは検出されませんでしたが、試験はそうするほど強力ではありませんでした。 . さらに、救急科（ED）と集中治療室（ICU）で 0.9% 生理食塩水とバランスの取れたクリスタロイド（乳酸リンゲル液とプラズマライト）を比較した 1 つの施設で実施された 2 つの複数期間クラスター クロスオーバー研究では、複合結果にわずかな違いがあることがわかりました。これには、死亡、透析の必要性、または持続的な腎機能障害が含まれ、バランスの取れたクリスタロイドが支持されました。 著者と編集者は現在、大規模な多施設無作為化試験の実施を強く求めており、これらの通常のケア結晶質液に関連する将来の臨床診療とリソース割り当てを導くための確認証拠を提供するために、医療経済評価によって裏付けられた長期的な患者中心の結果を提供しています。

クリスタロイド蘇生液間の臨床転帰の小さな違いは、非常に関連性があります。 さらに、重要な臨床転帰における小さな絶対差は、病院と医療システムにとって大きな節約につながる可能性があります。 FLUID 試験では、死亡と再入院の臨床的に重要な転帰に違いがあるかどうかを判断します。 FLUID は、臨床評価科学研究所 (ICES) を通じて入手可能な州の健康管理データを使用して、学術およびコミュニティの両方のサイトで実施される病院全体の実用的なクラスターのクロスオーバー比較有効性試験であるため、その設計において斬新です。臨床データ収集。 私たちの試験は、この基本的な輸液蘇生の質問に答え、個々の患者の無作為化比較試験 (RCT) や従来のクラスター RCT と比較して、はるかに低コストでリンゲル乳酸塩が 0.9% 生理食塩水よりも優れているかどうかを判断します。