Kristalloïde VLOEISTOF Keuzes voor reanimatie van gehospitaliseerde patiënten (FLUID)

Kristalloïde vloeistoffen worden veel gebruikt bij acuut zieke patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen. Twee meest gebruikte vloeistoffen zijn 0,9% zoutoplossing en Ringer's Lactate. Beide worden gebruikt om patiënten te rehydrateren, het vloeistofvolume te herstellen en de bloeddruk en falende organen te helpen stabiliseren, en beide worden al tientallen jaren gebruikt. Tot voor kort dacht men dat de vloeistoffen in wezen gelijkwaardig waren, afgezien van enkele kleine verschillen met betrekking tot de concentratie van zoutcomponenten (natrium en chloride) en buffers (Ringer's Lactate heeft lactaat als buffer). De veiligheid van 0,9% zoutoplossing wordt nu in twijfel getrokken vanwege het hoge chloridegehalte en de associatie met de ontwikkeling van hyperchloremische metabole acidose. Tot voor kort was de bewijsbasis die de superioriteit van Ringer's Lactate ondersteunt, afgeleid van observationele studies. Twee recente pilootstudies bij ernstig zieke patiënten waarbij 0,9% zoutoplossing werd vergeleken met gebalanceerde kristalloïde vloeistoffen (Ringer's lactaat en/of Plasma-Lyte, een andere gebalanceerde kristalloïde) brachten geen klinische uitkomstverschillen tussen de vloeistofgroepen aan het licht, maar de onderzoeken waren niet krachtig genoeg om dit te doen . Bovendien vonden twee multi-period cluster cross-over studies uitgevoerd in één instelling waarin 0,9% zoutoplossing werd vergeleken met gebalanceerde kristalloïden (Ringer's lactaat en Plasma-Lyte) op de afdeling spoedeisende hulp (ED) en intensive care (ICU) kleine verschillen in een samengesteld resultaat waaronder de dood, de noodzaak van dialyse of aanhoudende nierdisfunctie, ten gunste van uitgebalanceerde kristalloïden. Auteurs en redacteuren dringen nu aan op het uitvoeren van grote gerandomiseerde onderzoeken in meerdere centra, met patiëntgerichte resultaten op de langere termijn, ondersteund door gezondheidseconomische evaluaties om bevestigend bewijs te leveren voor toekomstige klinische praktijk en toewijzing van middelen met betrekking tot deze gebruikelijke zorgkristalloïde vloeistoffen.

Kleine verschillen in klinische uitkomsten tussen kristalloïde reanimatievloeistoffen zijn zeer relevant. Bovendien kunnen kleine absolute verschillen in belangrijke klinische uitkomsten zich vertalen in substantiële besparingen voor ziekenhuizen en het gezondheidszorgsysteem. De FLUID-studie zal bepalen of er verschillen zijn in de klinisch belangrijke uitkomsten van overlijden en heropname in het ziekenhuis. Het ontwerp van FLUID is nieuw omdat het een ziekenhuisbrede, pragmatische, cluster-cross-over vergelijkende effectiviteitsstudie is die zal worden uitgevoerd op zowel academische als gemeenschapssites en die gebruik zal maken van provinciale gezondheidsadministratieve gegevens die beschikbaar zijn via het Institute of Clinical Evaluative Sciences (ICES) voor iedereen verzameling van klinische gegevens. Ons onderzoek zal deze fundamentele vraag over vloeistofreanimatie beantwoorden en bepalen of Ringer's Lactaat superieur is aan 0,9% zoutoplossing tegen veel lagere kosten in vergelijking met een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) voor individuele patiënten, of zelfs een conventionele cluster-RCT.