造血幹細胞の同種移植後の移植後免疫応答に対するバイオマーカーの影響評価 (MENTALO)
造血幹細胞の同種移植後の移植後免疫応答に対するバイオマーカーの影響評価：MENTALO研究
化学療法または標的療法は、通常、血液疾患の治療に使用されます。 医学的改善にもかかわらず、これらの病理のいくつかは薬剤耐性を示したり、再発のリスクが高い. 造血幹細胞 (HSC) 移植は、永続的な応答を維持するための統合のゴールド スタンダードのままです。 このような状況において、造血幹細胞ドナーによる同種移植片は、抗腫瘍免疫を再現する新しい免疫システムを生成することにより、移植片対腫瘍効果を生み出すことを目的としています。
しかし、すべてのヘモパシーが同じ感受性を持っているわけではありません。 現在、この現象の根底にあるメカニズムはよくわかっていません。
実際、同種HSC移植の文脈における免疫学的チェックポイントおよび他のバイオマーカーの発現、特に移植後の転帰への影響を正確に記録したデータはほとんどありません。
調査の概要
詳細な説明
化学療法または標的療法は、通常、血液疾患の治療に使用されます。 医学的改善にもかかわらず、これらの病理のいくつかは薬剤耐性を示したり、再発のリスクが高い. 造血幹細胞 (HSC) 移植は、永続的な応答を維持するための統合のゴールド スタンダードのままです。 このような状況において、造血幹細胞ドナーによる同種移植片は、抗腫瘍免疫を再現する新しい免疫システムを生成することにより、移植片対腫瘍効果を生み出すことを目的としています。
しかし、すべてのヘモパシーが同じ感受性を持っているわけではありません。 現在、この現象の根底にあるメカニズムはよくわかっていません。
実際、同種HSC移植の文脈における免疫学的チェックポイントおよび他のバイオマーカーの発現、特に移植後の転帰への影響を正確に記録したデータはほとんどありません。 したがって、これらの発現パターンと移植後の結果との相関関係を確立するために、同種移植中のさまざまなバイオマーカーの発現プロファイルを体系的に研究したいと考えています。 最終的に、この研究により、(i) 移植後の反応を予測するツールが得られ、(ii) 適切な患者管理のために標的療法が有益であるか禁忌であるかを定義できるようになります。
患者は、すべての選択基準を満たした時点で研究のために選択されます。 この研究は、通常のケアの一環として、同種異系前のコンサルテーション中に提案されます。 この研究は、移植前および移植後の管理の現在の慣行に従って、患者の治療または通常の管理を変更するものではありません。 臨床的には、関連する生物学的コレクションを構築することから成ります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jérôme Cornillon, MD
- 電話番号：+33 477917089
- メール：elisabeth.daguenet@chu-st-etienne.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Elisabeth Daguenet, PhD
- 電話番号：+33 477917089
- メール：elisabeth.daguenet@chu-st-etienne.fr
研究場所
-
-
-
Saint-Etienne、フランス、42055
- 募集
- Chu de Saint-Etienne
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コンタクト：
- Jérôme Cornillon, MD
-
コンタクト：
- Denis Guyotat, PhD
-
コンタクト：
- Emmanuelle Tavernier, MD
-
コンタクト：
- Elisabeth Daguenet, PhD
-
コンタクト：
- Caroline Lejeune, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の悪性血液疾患を患っている成人患者（例外なく）、
- 血縁または血縁関係のないドナーからの同種造血幹細胞移植が適応となる患者、
- 署名済みのインフォームド コンセント、
- 社会保障制度の対象となる患者。
除外基準:
- 臍帯血からの同種造血幹細胞移植またはハプロ同一移植、
- 移植後シクロホスファミド治療を伴う同種移植、
- シーケンシャルコンディショニングによる同種移植。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：血液悪性腫瘍患者
-18歳以上の成人患者で、血縁者または非血縁者からの同種造血幹細胞移植が必要な悪性血液障害（例外なし）を患っている
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末梢血サンプルが採取され、5 mL の 2 つの EDTA チューブが含まれ、総量は 10 mL になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プログラム死リガンド (PD) 血漿バイオマーカーの発現レベル
時間枠：12ヶ月
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プログラム死リガンド（PD）血漿バイオマーカーの発現レベルが定量化されます
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12ヶ月
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|
ST2（腫瘍原性の抑制2）血漿バイオマーカーの発現レベル
時間枠：12ヶ月
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ST2（腫瘍形成抑制2）血漿バイオマーカーの発現量を定量化
|
12ヶ月
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Reg3 (膵島由来 3-α の再生) 血漿バイオマーカーの発現レベル
時間枠：12ヶ月
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Reg3 (膵島由来 3-α の再生) 血漿バイオマーカーの発現レベルが定量化されます
|
12ヶ月
|
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Elafin血漿バイオマーカーの発現レベル
時間枠：12ヶ月
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Elafin血漿バイオマーカーの発現レベルが定量化されます
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jérôme Cornillon, MD、Chu de Saint-Etienne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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